De fysische eigenschappen van generieke latanoprost oogheelkundige oplossingen zijn niet identiek
Doel: Verschillende kenmerken van Xalatan® en vijf generieke latanoprost oogheelkundige oplossingen vergelijken.
Methoden: Druppelgrootte, volume, pH-waarden, buffercapaciteit, viscositeit, hardheid van flesjes en kosten werden bepaald. De druppelgrootte werd in drievoud gemeten met micropipetten, en het aantal getelde druppels in drie afzonderlijke flacons van elk generiek product werd bepaald. De pH-waarden werden in drievoud gemeten met een geijkte pH-meter. De buffercapaciteit werd benut door bekende hoeveelheden sterke base te titreren in 2,5 ml van elk merk en te interpoleren naar neutrale pH. De kinematische viscositeit werd bepaald door lineaire regressie van de getimede zwaartekrachtstroom uit een verticale injectiespuit door een canule van 21 G. De hardheid van de flesjes werd beoordeeld door geleidelijk de spanning op te voeren aan een haakje dat rond elk flesje was geplaatst totdat een druppel werd uitgestoten, waarbij de spanning op een aangebrachte veerweegschaal werd afgelezen.
Resultaten: De druppelgrootte en het aantal druppels in de flesjes varieerden aanzienlijk tussen de generieke geneesmiddelen. De controlewaarde van de pH in de merkversie (Xalatan® ) was duidelijk lager in vergelijking met de generieke latanoprost producten. Titratie van Xalatan® tot neutraliteit vereiste aanzienlijk meer NaOH vergeleken met de generieke latanoprostproducten. Ten slotte vertoonde de viscositeit een aanzienlijke variabiliteit tussen de merken. Er werden opmerkelijke verschillen gevonden in flesvorm, fleshardheid en kosten van de generieke latanoprost-producten.
Conclusie: Generieke latanoprost oogdruppels moeten niet als identiek aan de originele merkversie worden beschouwd wat betreft druppelgrootte, volumes, pH-waarden, buffercapaciteit, viscositeit, hardheid van flesjes en kosten. Het is waarschijnlijk dat deze kwesties van invloed zijn op de therapietrouw en het intraoculaire drukverlagende effect (IOP). Daarom lijkt het redelijk de eisen voor de invoering van generieke oogdruppels opnieuw te evalueren.