Analgetische Wirksamkeit und Verträglichkeit von Oxycodon 5 mg/Ibuprofen 400 mg im Vergleich zu Oxycodon 5 mg/Acetaminophen 325 mg und Hydrocodon 7.5 mg/Acetaminophen 500 mg bei Patienten mit mäßigen bis starken postoperativen Schmerzen: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Einzeldosis-Parallelgruppenstudie in einem Zahnschmerzmodell

Hintergrund: Die Kombinationstherapie ist bei der klinischen Behandlung von akuten Schmerzen weit verbreitet. Durch die Kombination von 2 Medikamenten mit unterschiedlichen Wirkmechanismen bietet eine solche Therapie eine additive analgetische Wirkung bei gleichzeitiger Verringerung des Risikos für unerwünschte Wirkungen.

Zielsetzung: In dieser Studie wurde die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Oxycodon 5 mg/Ibuprofen 400 mg mit der von Oxycodon 5 mg/Acetaminophen 325 mg, Hydrocodon 7,5 mg/Acetaminophen 500 mg und Placebo in einem Zahnschmerzmodell verglichen.

Methoden: Es handelte sich um eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebo- und wirkstoffkontrollierte, parallele Gruppenstudie mit Einzeldosen bei Patienten, die nach der chirurgischen Entfernung von > oder = 2 ipsilateralen impaktierten dritten Molaren mäßige bis starke Schmerzen hatten. Die Patienten erhielten nach dem Zufallsprinzip Oxycodon 5 mg/Ibuprofen 400 mg, Oxycodon 5 mg/Acetaminophen 325 mg, Hydrocodon 7,5 mg/Acetaminophen 500 mg oder Placebo. Die primären Ergebnisgrößen waren die Gesamtschmerzlinderung bis 6 Stunden nach der Verabreichung (TOTPAR6), die Summe der Unterschiede in der Schmerzintensität bis 6 Stunden (SPID6) und die unerwünschten Ereignisse. Zu den sekundären Wirksamkeitsmaßen gehörten SPID3 und TOTPAR3, Spitzenschmerzlinderung, Unterschied in der Spitzenschmerzintensität, Zeit bis zum Einsetzen der Schmerzlinderung, Zeit bis zum Einsatz von Notfallmedikamenten, Anteil der Patienten, die angaben, dass die Schmerzen zur Hälfte verschwunden waren, und die Gesamtbewertung der Patienten.

Schlussfolgerungen: In dieser Studie bei Patienten mit mäßigen bis starken Schmerzen nach einer Operation zur Entfernung impaktierter dritter Backenzähne bewirkte Oxycodon 5 mg/Ibuprofen 400 mg im Vergleich zu den anderen getesteten Opioid/Nichtopioid-Kombinationen eine signifikant bessere Analgesie während der gesamten 6-stündigen Studie und war mit weniger unerwünschten Ereignissen verbunden.