Ist Doxycyclin wirksam bei der Vorbeugung und Behandlung der Lyme-Krankheit?
Die Lyme-Krankheit beim Menschen wird durch eine Infektion mit Borreli burgdorferi verursacht, die durch den Biss eines Ixodes scapularis übertragen wird. Die Krankheit ist in allen Stadien behandelbar, entweder mit oralen oder intravenösen Antibiotika. In diesen beiden Studien wird die Doxycyclin-Therapie sowohl zur Vorbeugung als auch zur Behandlung der Lyme-Borreliose bewertet.
Studie 1: Klempner, et al. (N Eng J Med 345:88, 2001) untersuchten, ob eine verlängerte Antibiotikabehandlung bei Patienten mit nachgewiesener Lyme-Borreliose, die trotz der empfohlenen Antibiotikabehandlung anhaltende Muskel-Skelett-Beschwerden und/oder neurokognitive Symptome aufweisen, wirksam ist. Die Patienten erhielten nach dem Zufallsprinzip entweder 30 Tage lang intravenöses Ceftriaxon (2 g pro Tag) und anschließend 60 Tage lang Doxycyclin (200 mg pro Tag) oder entsprechende intravenöse und orale Placebos. 78 Patienten waren seropositiv für B. burgdorferi und 51 waren seronegativ. Zur Bewertung der Wirksamkeit wurde eine Verbesserung des 36-Elemente-Kurzfragebogens (SF-36) der Medical Outcomes Study (MOS) herangezogen.
Die Studie wurde abgebrochen, nachdem die Zwischenanalyse von 107 Patienten keine Unterschiede zwischen den Patienten, die eine verlängerte Antibiotikabehandlung erhielten, und den Patienten, die ein Placebo erhielten, ergeben hatte. Es wurden keine Unterschiede zwischen seropositiven und seronegativen Patienten festgestellt. Im Serum oder in der Rückenmarksflüssigkeit der Patienten wurden keine Hinweise auf eine anhaltende Infektion mit B. burgdorferi gefunden.
Studie 2: Nadelman et al. (N Eng J Med 345:79, 2001) führten eine randomisierte, klinische Studie durch, um festzustellen, ob eine prophylaktische Behandlung mit einer Einzeldosis Doxycyclin die Lyme-Borreliose nach einem Zeckenstich von I. scapularis verhindern würde. 482 Probanden, die innerhalb der letzten 72 Stunden eine angeheftete I. scapularis-Zecke von ihrem Körper entfernt hatten, wurden entweder mit einer Einzeldosis von 200 mg Doxycyclin oder einem Placebo behandelt. Die Auswertung umfasste Serum-Antikörpertests, Blutkulturen und den Nachweis von Erythema migrans an der Stelle des Zeckenbisses.
Erythema migrans entwickelte sich im Median 12 Tage nach der Entfernung der Zecken bei 1 von 235 (0,4%) Probanden, die Doxycyclin erhielten, im Vergleich zu 8 von 247 (3,2%) Probanden in der Placebogruppe. 7 dieser 9 Probanden mit Erythema migrans hatten auch Labornachweise für Lyme-Borreliose. Bei den mit Placebo behandelten Probanden trat Erythema migrans signifikant häufiger nach Bissen von Nymphenzecken auf, die > 72 Stunden angeheftet waren, im Vergleich zu Bissen von erwachsenen Zecken und Zecken, die < 72 Stunden angeheftet waren.
Schlussfolgerung: Die Daten aus diesen beiden Studien zeigen: 1) Patienten mit chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen und/oder neurokognitiven Symptomen, die nach einer Antibiotikabehandlung gegen Borreliose fortbestehen, bessern sich nicht durch eine längere Antibiotikagabe (entweder intravenös oder oral); 2) eine frühzeitige Behandlung (innerhalb von 72 Stunden nach dem Zeckenstich) mit einer Einzeldosis von 200 mg Doxycyclin ist wirksam bei der Prävention von Borreliose.