Nebenwirkung

Was ist eine Nebenwirkung?

Eine Nebenwirkung ist ein unerwünschtes körperliches Symptom, das durch die Einnahme eines Arzneimittels oder eine medizinische Behandlung oder Therapie verursacht wird. Nebenwirkungen können von relativ geringfügigen Symptomen – wie Schläfrigkeit oder Magenverstimmung – bis hin zu schwerwiegenden Auswirkungen wie Leberschäden und manchmal sogar lebensbedrohlichen oder potenziell tödlichen Auswirkungen reichen.

Nebenwirkung verstehen

Nebenwirkungen sind ein wichtiger Risikoaspekt eines Arzneimittels. Die meisten Medikamente und Therapien haben zwar Nebenwirkungen, aber wenn der positive Nutzen für den Patienten die Risiken überwiegt, dann ist das Risiko-Nutzen-Verhältnis des Medikaments günstig. Das Medikament oder die Behandlung kann von der Food and Drug Administration (FDA) zur Vermarktung zugelassen werden. Nebenwirkungen können auch als „unerwünschte Reaktionen“ oder „unerwünschte Wirkungen“ bezeichnet werden.

Patienten und Verbraucher sollten sich gründlich mit den Nebenwirkungen der ihnen verschriebenen Medikamente vertraut machen, die auf dem Etikett oder der Packungsbeilage des Medikaments zu finden sind.

Patienten sollten die Nebenwirkungen des Medikaments mit ihrem Apotheker oder Gesundheitsdienstleister besprechen und sich auch auf dem Online-Portal Index to Drug-Specific Information der FDA über die Sicherheitsbedenken informieren.

Nebenwirkungen können auch auftreten, wenn der Patient zwei oder mehr Medikamente einnimmt, da diese auf andere Weise miteinander interagieren können, als wenn der Patient nur eines der Medikamente einzeln einnimmt. Solche Nebenwirkungen – wenn Medikamente in Kombination eingenommen werden – sind ebenfalls auf der Arzneimittelkennzeichnung und der Packungsbeilage aufgeführt. In bestimmten Fällen, wenn die Nebenwirkungen von Arzneimitteln, die in Kombination eingenommen werden, zu schwerwiegend sind, kann in der Packungsbeilage nachdrücklich von der Einnahme des einen oder des anderen Medikaments in der Kombination abgeraten werden.

Klinische Studien, bei denen die Nebenwirkungen im Mittelpunkt stehen, werden von der FDA für die Zulassung eines Arzneimittels verlangt. Diese Untersuchungen werden auch nach der Zulassung in Form von Post-Marketing-Studien fortgesetzt. Diese Studien können unerwartete Nebenwirkungen aufdecken, die in früheren klinischen Studien möglicherweise nicht entdeckt wurden. Wenn sich herausstellt, dass die Nebenwirkungen schwerwiegend genug sind, kann das Medikament von der FDA oder dem Hersteller selbst vom Markt genommen werden. Dieser Vorgang wird als Medikamentenrückruf bezeichnet.

Auswirkungen eines Medikamentenrückrufs auf die Aktienkurse

Anleger können sich fragen, wie sich die Aktienkurse von Unternehmen auswirken, deren Medikamente wegen bisher unbekannter Nebenwirkungen zurückgezogen werden müssen. Das hängt von der Bedeutung des Medikaments im Produktportfolio des Unternehmens ab. Wenn das meistverkaufte Medikament eines Unternehmens aus dem Verkehr gezogen wird, hat dies massive Auswirkungen auf den Gewinn des Unternehmens. Wurde das Medikament jedoch erst vor kurzem eingeführt und hat es noch keine nennenswerten Umsätze erzielt, wirkt sich ein Rückruf wesentlich geringer auf den Gewinn des Unternehmens aus.

Beispiel für eine Nebenwirkung und einen Medikamentenrückruf

Das Debakel mit den COX-2-Hemmern, einer Klasse nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (NSAIDs), die zur Bekämpfung der Schmerzen bei Arthritis eingeführt wurden und weniger gastrointestinale Nebenwirkungen als andere Produkte haben, ist ein klassisches Beispiel für beliebte Medikamente, die unvorhergesehene Nebenwirkungen hatten. Wenige Jahre nach der FDA-Zulassung dieser Produkte zeigten Studien, dass sie das Risiko von Herzinfarkten und Schlaganfällen erhöhen. Diese Erkenntnisse führten dazu, dass Vioxx von Merck und Bextra von Pfizer 2004 bzw. 2005 vom Markt genommen wurden.

Da das Medikament Vioxx für die langfristigen Aussichten von Merck von zentraler Bedeutung war, verlor Merck an dem Tag, an dem seine Rücknahme bekannt gegeben wurde, etwa 27 Milliarden Dollar – oder 27 % seiner Marktkapitalisierung. Da das Medikament Bextra im Jahr 2004 jedoch nur einen Umsatz von 1,3 Mrd. $ erzielte und damit 2,5 % des Gesamtumsatzes von Pfizer in diesem Jahr ausmachte, hatte seine Rücknahme im April 2005 nur geringe Auswirkungen auf die Aktie von Pfizer.