Normales, gesundes Trommelfell ohne Röhrchen

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INDIKATIONEN

OTOVEL® (Ciprofloxacin und Fluocinolonacetonid) wird bei Kindern ab 6 Monaten angewendet, die ein winziges zylindrisches Röhrchen in ihrem Trommelfell haben, das als Tympanostomieröhrchen bezeichnet wird, um überschüssige Flüssigkeit im Mittelohr zu verhindern. Otovel wird zur Behandlung einer Art von Mittelohrentzündung eingesetzt, die als akute Otitis media mit Paukenröhrchen (AOMT) bezeichnet wird und durch bestimmte Bakterien verursacht wird.

WICHTIGE SICHERHEITSINFORMATIONEN

Wenden Sie OTOVEL nicht an, wenn Ihr Kind:

  • Allergisch auf Chinolone, einschließlich Ciprofloxacin, Kortikosteroide, einschließlich Fluocinolonacetonid, oder einen der Bestandteile von OTOVEL ist.

  • Hat eine Infektion des äußeren Gehörgangs, die durch bestimmte Viren, einschließlich Windpocken (Varizellen) und das Herpes-simplex-Virus, verursacht wird, oder hat eine Pilzinfektion des Ohrs.

Bevor Sie OTOVEL anwenden, informieren Sie Ihren Arzt über alle Erkrankungen Ihres Kindes, auch wenn es:

  • Schwanger ist oder eine Schwangerschaft plant, obwohl OTOVEL dem Baby nicht schaden soll.

  • Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, obwohl nicht zu erwarten ist, dass OTOVEL in die Muttermilch übergeht und dem Kind schadet.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Ihr Kind einnimmt, einschließlich rezeptpflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Präparate.

Wenden Sie OTOVEL genau so an, wie Ihr Arzt es Ihnen sagt. OTOVEL ist nur zur Anwendung im Ohr bestimmt. Spritzen Sie OTOVEL nicht und verwenden Sie OTOVEL nicht im Auge. Wenn sich die Symptome nach 7 Tagen der Behandlung mit OTOVEL nicht bessern, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Verwenden Sie OTOVEL nicht für eine Erkrankung, für die es nicht verschrieben wurde. Geben Sie OTOVEL nicht an andere Personen weiter, auch wenn diese die gleichen Symptome haben. Es kann ihnen schaden.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn:

  • Nach Beendigung der Behandlung mit OTOVEL läuft weiterhin Flüssigkeit aus dem Ohr ab.

  • Flüssigkeit läuft innerhalb von 6 Monaten nach Beendigung der Behandlung 2 oder mehr Mal aus dem Ohr ab.

OTOVEL kann schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich allergischer Reaktionen verursachen. Beenden Sie die Anwendung von OTOVEL und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eines der folgenden Anzeichen oder Symptome einer allergischen Reaktion auftritt: Nesselsucht, Anschwellen des Gesichts, der Lippen, des Mundes oder der Zunge, Ausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, Schwindel, schneller Herzschlag oder Herzklopfen in der Brust.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von OTOVEL gehören das Austreten von Flüssigkeit aus dem Ohr, Ohrinfektionen, Juckreiz im Ohr, zusätzliches Gewebe, das an einem verletzten Körperteil wächst, Schwellung des äußeren Teils des Ohrs, Ohrenschmerzen oder Gleichgewichtsstörungen.

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt über alle Nebenwirkungen, die Sie stören oder die nicht verschwinden. Dies ist nicht die Gesamtheit der möglichen Nebenwirkungen von OTOVEL. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um medizinischen Rat zu Nebenwirkungen zu erhalten. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder lesen Sie die vollständige Gebrauchsinformation.