Over the Counter Medications
Medically reviewed on May 7, 2019 by L. Anderson, PharmD.
In den USA gibt es mehr als 80 Klassen von rezeptfreien Medikamenten (OTC), die von Aknemedikamenten bis hin zu Produkten zur Gewichtsreduktion reichen.
OTC-Medikamente sind Medikamente, die sicher und wirksam sind und von der Allgemeinheit verwendet werden können, ohne dass eine Behandlung durch einen Arzt erforderlich ist. Beliebte Beispiele sind Schmerzmittel wie Acetaminophen (Tylenol) und Ibuprofen (Advil, Motrin), Hustenstiller wie Dextromethorphan (Robitussin) und Antihistaminika wie Loratadin (Claritin 24H). Diese Medikamente sind in der Regel in den Regalen von Apotheken, Lebensmittelgeschäften und sogar an Tankstellen zu finden. OTC-Medikamente behandeln eine Vielzahl von Krankheitssymptomen wie Schmerzen, Husten und Erkältungen, Durchfall, Sodbrennen, Verstopfung, Akne und andere.
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What is an Rx-to-OTC switch?
Many OTC drugs have undergone a prescription to over-the-counter switch — also known as „Rx-to-OTC switch“ — meaning they were previously available only with a prescription but now can be bought as a nonprescription product. For example, proton-pump inhibitors like esomeprazole (Nexium 24HR) and stomach acid blockers like ranitidine (Zantac 150), both used for heartburn, are examples of products that have made the Rx-to-OTC switch. Die Pille für den Notfall („Pille danach“), bekannt als Plan B One Step, ist jetzt ohne Altersbeschränkung rezeptfrei erhältlich und steht in vielen Apotheken in den USA in den Regalen.
Bleiben manche Arzneimittel hinter dem Apothekentresen?
Es gibt auch eine eingeschränktere Klasse von rezeptfreien Arzneimitteln. Diese Produkte gelten zwar als rezeptfrei, werden aber hinter dem Apothekentresen aufbewahrt und von einem Apotheker abgegeben. Für einige Produkte, wie z. B. Pseudoephedrin (Sudafed), das zum Missbrauch neigt, sind ein ordnungsgemäßer Ausweis und eine Unterschrift erforderlich. Naloxon ist ein lebensrettendes Medikament, das die Sedierung und Atemnot bei einer Opioid-Überdosis aufheben kann. In allen Bundesstaaten dürfen Apotheker jetzt Naloxon (Narcan Nasal, Narcan) auf der Grundlage eines Dauerrezepts oder anderer, für den jeweiligen Bundesstaat geltender Vorschriften an die Öffentlichkeit abgeben.
Prüft die FDA rezeptfreie Medikamente?
Die Prüfung rezeptfreier Medikamente erfolgt in erster Linie durch die Abteilung für Arzneimittelinformationen (CDER), das Büro für Arzneimittelevaluierung (Office of Drug Evaluation) und den beratenden Ausschuss für rezeptfreie Arzneimittel (Nonprescription Drug Advisory Committee) der US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA). Diese Teams bewerten und überprüfen die Inhaltsstoffe und Etiketten von rezeptfreien Arzneimitteln. Für jede Produktklasse wird eine Monographie für rezeptfreie Arzneimittel erstellt. Die Monographie enthält zulässige Inhaltsstoffe, Dosierungen, Formulierungen und Kennzeichnungen. Neue Produkte, die einer bestehenden OTC-Monographie entsprechen, können ohne weitere Prüfung durch die FDA vermarktet werden. OTC-Produkte, die nicht mit einer OTC-Monographie übereinstimmen, müssen im Rahmen des FDA-Zulassungssystems für neue Arzneimittel zugelassen werden.
Sind rezeptfreie Medikamente sicher in der Anwendung?
Auch wenn rezeptfreie Medikamente nicht verschreibungspflichtig sind, können sie ein Risiko darstellen. Es besteht die Möglichkeit von Nebenwirkungen, Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten oder Schäden durch Überdosierung. Die Verbraucher sollten das Etikett mit den „Fakten zum Arzneimittel“ lesen, das auf allen rezeptfreien Produkten zu finden ist. Alle Patienten sollten ihren Arzt, Apotheker oder einen anderen Gesundheitsdienstleister konsultieren, wenn sie weitere Fragen zur Einnahme rezeptfreier Arzneimittel haben. Schwangere Frauen sollten vor der Einnahme von Medikamenten, Vitaminen oder pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln mit ihrem Arzt sprechen, auch wenn es sich um ein rezeptfreies Produkt handelt.