U.S. Food and Drug Administration

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Die Messung der Temperatur einer Person kann auf verschiedene Weise erfolgen. Eine Methode zur Messung der Oberflächentemperatur einer Person ist die Verwendung von berührungslosen Infrarotthermometern (NCITs). NCITs können eingesetzt werden, um das Risiko einer Kreuzkontamination zu verringern und die Gefahr einer Krankheitsausbreitung zu minimieren. Während normalerweise 37,0°C (98,6°F) als „normale“ Temperatur gelten, haben einige Studien gezeigt, dass die „normale“ Körpertemperatur in einem weiten Bereich zwischen 36,1°C (97°F) und 37,2°C (99°F) liegen kann. Vor der Verwendung von NCITs ist es wichtig, die Vorteile, Grenzen und den richtigen Gebrauch dieser Thermometer zu verstehen. Die unsachgemäße Verwendung von NCITs kann zu ungenauen Temperaturmessungen führen.

Vorteile von NCITs

  • Der kontaktloseKontaktmethode kann das Risiko der Übertragung von Krankheiten zwischen den zu untersuchenden Personen verringern
  • Einfache Anwendung
  • Einfache Reinigung und Desinfektion
  • Misst die Temperatur und zeigt den Messwert schnell an
  • Bietet die Möglichkeit, die Temperatur schnell zu wiederholen

Einschränkungen von NCITs

  • Wie und wo das NCIT verwendet wird, kann die Messung beeinflussen (z. B., Kopfbedeckungen, Umgebung, Positionierung auf der Stirn).
  • Der geringe Abstand, der erforderlich ist, um die Temperatur einer Person ordnungsgemäß zu messen, stellt ein Risiko für die Übertragung von Krankheiten zwischen der Person, die das Gerät verwendet, und der zu untersuchenden Person dar.

Sachgemäße Verwendung von NCITs

Die Person, die das Gerät verwendet, sollte sich streng an die Richtlinien und Gebrauchsanweisungen des Herstellers für das jeweilige NCIT halten. Die Gebrauchsanweisung des Herstellers enthält in der Regel die folgenden Informationen und Empfehlungen für den ordnungsgemäßen Gebrauch:

Vorbereitung der Umgebung und des NCIT:

Die Einsatzumgebung kann die Leistung des NCIT beeinflussen. Die Anleitungen enthalten in der Regel Empfehlungen für eine optimale Verwendung, wie z. B. die folgenden:

  • Verwenden Sie das Gerät in einem zugfreien Raum und nicht in der direkten Sonne oder in der Nähe von Strahlungswärmequellen.
  • Bestimmen Sie, ob die Bedingungen für die Verwendung optimal sind. In der Regel sollte die Umgebungstemperatur zwischen 16-40 °C (60,8-104 °F) und die relative Luftfeuchtigkeit unter 85 % liegen.
  • Stellen Sie das NCIT vor der Verwendung 10-30 Minuten in die Testumgebung oder den Raum, damit sich das NCIT an die Umgebung anpassen kann.

Reinigung zwischen den Verwendungen:

Für die Reinigung der NCITs zwischen den Verwendungen befolgen Sie die Anweisungen im Abschnitt „Reinigung und Desinfektion“ in der Produktanleitung. Die meisten NCITs sollten niemals in Wasser oder andere Flüssigkeiten getaucht werden.

Vorbereitung der zu untersuchenden Person:

Bei der Vorbereitung auf eine Temperaturmessung mit einem NCIT sollte die Person, die das NCIT verwendet, in der Regel sicherstellen, dass

  • der Testbereich der Stirn sauber und trocken ist und während der Messung nicht blockiert wird.
  • Die Körpertemperatur der Person oder die Temperatur an der Testfläche der Stirn wurde nicht durch das Tragen von übermäßiger Kleidung oder Kopfbedeckungen (z. B. Stirnbänder, Kopftücher) oder durch die Verwendung von Gesichtsreinigungsprodukten (z. B. Kosmetiktücher) erhöht oder gesenkt.

Verwendung des NCIT:

Wie bereits erwähnt, sollte die Person, die das Gerät verwendet, die Richtlinien und Gebrauchsanweisungen des Herstellers für das spezifische NCIT, das verwendet wird, streng befolgen.

  • Halten Sie den NCIT-Sensorbereich senkrecht zur Stirn und weisen Sie die Person an, während der Messung(en) ruhig zu bleiben. (See Figure 1)
  • The distance between the NCIT and forehead is specific to each NCIT. Consult the manufacturer’s instructions for correct measurement distances.
  • Do not touch the sensing area of the NCIT and keep the sensor clean and dry.
Figure 1: Correct Use – Forehead unobstructed, and NCIT perpendicular to forehead used at distance identified in manufacturer's instructions

Figure 1: Correct Use – Forehead unobstructed, and NCIT perpendicular to forehead and used at distance identified in manufacturer’s instructions.

Figure 2: Incorrect Use – Not perpendicular to forehead

Figure 2: Incorrect Use – Not perpendicular to forehead

Figure 3: Incorrect Use –Forehead exposed to direct sunlight outdoors

Figure 3: Falsche Verwendung – Stirn im Freien direkter Sonneneinstrahlung ausgesetzt

Hinweis: Diese Informationen gelten für NCITs, die für einen medizinischen Zweck bestimmt sind, was bedeutet, dass das NCIT für die Diagnose von Krankheiten oder anderen Zuständen oder für die Heilung, Linderung, Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten bestimmt ist und daher der Definition von „Gerät“ gemäß Abschnitt 201(h) des Federal Food, Drug and Cosmetic Act entspricht.

Durchsetzungsrichtlinie für elektronische Fieberthermometer während des Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Public Health Emergency

Guidance on the Content of Premarket Notification Submissions for Clinical Electronic Thermometers

U.S. National Library of Medicine: MedlinePlus. (2019 February). Body Temperature Norms. https://medlineplus.gov/ency/article/001982.htm

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ISO 80601-2-56:2017(E) Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-56: Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Fieberthermometern zur Messung der Körpertemperatur. 2017, Internationale Organisation für Normung.