Wirkt Tamiflu? Weitere Fragen

Forderung nach mehr Daten

Cochrane-Forscher, die sich dem BMJ (früher British Medical Journal) angeschlossen haben, beklagen, dass der Tamiflu-Hersteller Roche der Öffentlichkeit wichtige Daten vorenthält. Sie stellen fest, dass Roche sich trotz Anfragen, die bis ins Jahr 2009 zurückreichen, weigert, wichtige Daten aus acht von zehn klinischen Tamiflu-Studien freizugeben.

„Das bedeutet, dass die Steuerzahler in Großbritannien und auf der ganzen Welt Milliarden von Dollar für die Bevorratung eines Medikaments ausgegeben haben, für das niemand außer dem Hersteller die vollständige Evidenzbasis gesehen hat“, schrieb Fiona Godlee, Chefredakteurin des BMJ, in einem Leitartikel.

In einem Brief, der diese Woche an den angesehenen Oxford-Professor John Bell – ein Vorstandsmitglied von Roche – geschickt wurde, warnte Godlee, dass zu viele Tamiflu-Daten geheim gehalten werden.

„Es gibt eine Reihe von Bedenken: die wahrscheinliche Übertreibung der Wirksamkeit und die offensichtliche Untererfassung potenziell schwerwiegender unerwünschter Wirkungen“, schrieb sie.

Bei den fraglichen Daten handelt es sich um so genannte „Daten auf Patientenebene“, die von jedem Studienteilnehmer in einer klinischen Studie erhoben werden, wobei lediglich identifizierende Informationen entfernt werden.

In einer Antwort an das BMJ gab Roche letzten Monat eine Erklärung ab, in der es heißt, dass es die Daten nicht zur Verfügung stellt, um die Vertraulichkeit der Patienten zu schützen.

„Roche hat der Cochrane-Gruppe Zugang zu 3.200 Seiten mit sehr detaillierten Informationen gewährt, so dass ihre Fragen beantwortet werden konnten“, heißt es in der Erklärung.