Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos

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La medición de la temperatura de una persona puede hacerse de varias maneras. Un método para medir la temperatura superficial de una persona es con el uso de termómetros infrarrojos sin contacto (NCIT). Los NCIT pueden utilizarse para reducir el riesgo de contaminación cruzada y minimizar el riesgo de propagación de enfermedades. Aunque normalmente se considera que la temperatura «normal» es de 37,0°C (98,6°F), algunos estudios han demostrado que la temperatura corporal «normal» puede estar dentro de un amplio rango, de 36,1°C (97°F) a 37,2°C (99°F). Antes de utilizar los NCIT, es importante entender los beneficios, las limitaciones y el uso adecuado de estos termómetros. El uso inadecuado de los NCIT puede dar lugar a mediciones inexactas de la temperatura.

Beneficios de los NCIT

  • El enfoque sincontacto puede reducir el riesgo de propagación de enfermedades entre las personas evaluadas
  • Fácil de usar
  • Fácil de limpiar y desinfectar
  • Mide la temperatura y muestra una lectura rápidamente
  • Proporciona la capacidad de volver a tomar la temperatura rápidamente

Limitaciones de los NCIT

  • Cómo y dónde se utiliza el NCIT puede afectar a la medición (por ejemplo, las cubiertas de la cabeza, el entorno, la colocación en la frente).
  • La corta distancia necesaria para tomar correctamente la temperatura de una persona representa un riesgo de propagación de enfermedades entre la persona que utiliza el dispositivo y la persona que está siendo evaluada.

    • Uso correcto de los NCIT

    La persona que utiliza el dispositivo debe seguir estrictamente las directrices e instrucciones de uso del fabricante para el NCIT específico que se utiliza. Las instrucciones de uso del fabricante suelen incluir la siguiente información y recomendaciones para un uso adecuado:

    Preparación del entorno y del NCIT:

    El entorno de uso puede afectar al rendimiento del NCIT. Las instrucciones suelen incluir recomendaciones para un uso óptimo, como las siguientes:

    • Utilícelo en un espacio sin corrientes de aire y fuera del sol directo o cerca de fuentes de calor radiante.
    • Determine si las condiciones son óptimas para su uso. Normalmente, la temperatura ambiental debe estar entre 60,8-104 ºF (16-40 ºC) y la humedad relativa por debajo del 85 por ciento.
    • Coloque el NCIT en el entorno o sala de pruebas durante 10-30 minutos antes de utilizarlo para permitir que el NCIT se adapte al entorno.

        • Limpieza entre usos:

        Para limpiar los NCIT entre usos, siga las instrucciones de la sección Limpieza y desinfección de las instrucciones del producto. La mayoría de los NCIT no deben sumergirse nunca en agua u otros líquidos.

        Preparación de la persona evaluada:

        En la preparación para realizar una medición de temperatura con un NCIT, la persona que utiliza el NCIT debe asegurarse normalmente de que

        • La zona de prueba de la frente esté limpia, seca y no esté bloqueada durante la medición.
        • La temperatura corporal de la persona o la temperatura en la zona de prueba de la frente no ha aumentado o disminuido por llevar ropa excesiva o cubiertas para la cabeza (por ejemplo, cintas para la cabeza, pañuelos), o por utilizar productos de limpieza facial (por ejemplo, toallitas cosméticas).

          • Uso del NCIT:

          Como se ha indicado anteriormente, la persona que utilice el dispositivo debe seguir estrictamente las directrices e instrucciones de uso del fabricante para el NCIT específico que se utilice. En particular, las siguientes son las instrucciones típicas para el uso del NCIT.

          • Sujete el área de detección del NCIT perpendicularmente a la frente e indique a la persona que permanezca inmóvil durante la(s) medición(es). (See Figure 1)
          • The distance between the NCIT and forehead is specific to each NCIT. Consult the manufacturer’s instructions for correct measurement distances.
          • Do not touch the sensing area of the NCIT and keep the sensor clean and dry.
          Figure 1: Correct Use – Forehead unobstructed, and NCIT perpendicular to forehead used at distance identified in manufacturer's instructions

          Figure 1: Correct Use – Forehead unobstructed, and NCIT perpendicular to forehead and used at distance identified in manufacturer’s instructions.

          Figure 2: Incorrect Use – Not perpendicular to forehead

          Figure 2: Incorrect Use – Not perpendicular to forehead

          Figure 3: Incorrect Use –Forehead exposed to direct sunlight outdoors

          Figure 3: Uso incorrecto -Frente expuesta a la luz solar directa en el exterior

          Nota, esta información es aplicable a los NCIT que están destinados a un propósito médico, lo que significa que el NCIT está destinado a ser utilizado en el diagnóstico de enfermedades u otras condiciones, o en la cura, mitigación, tratamiento o prevención de enfermedades y, por lo tanto, cumple con la definición de «dispositivo» establecida en la Sección 201(h) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.

          Política de aplicación de los termómetros electrónicos clínicos durante la emergencia de salud pública por la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19)

          Orientación sobre el contenido de las presentaciones de notificación previa a la comercialización de los termómetros electrónicos clínicos

          Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos: MedlinePlus. (2019 febrero). Normas de temperatura corporal. https://medlineplus.gov/ency/article/001982.htm

          ASTM E1965-98(2016),Standard Specification for Infrared Thermometers for Intermittent Determination of Patient Temperature, ASTM International, West Conshohocken, PA, 2016, www.astm.org DOI: 10.1520/E1965-98R16

          ISO 80601-2-56:2017(E) Medical electrical equipment – Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement. 2017, Organización Internacional de Normalización.