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Antecedentes: ¿qué son los tofos y qué intervenciones se utilizan?
La gota está causada por la formación de cristales de urato dentro o alrededor de las articulaciones. La inflamación puede provocar dolor, enrojecimiento, calor e hinchazón de las articulaciones afectadas, haciendo que la zona sea difícil de tocar o mover. Algunas de las razones por las que las personas padecen gota son su composición genética, el sobrepeso, la ingesta de ciertos medicamentos (por ejemplo, ciclosporina), el deterioro de la función renal y los hábitos de vida, como el consumo excesivo de alcohol y de bebidas azucaradas. Los tofos son nódulos que se desarrollan en personas con gota crónica mal tratada o no controlada. Los tofos pueden infectarse, causar dolor y provocar una disminución de la función. Los tofos pueden tratarse con fármacos reductores del ácido úrico (por ejemplo, benzbromarona, probenecid, alopurinol, febuxostat, pegloticasa), extirpación quirúrgica u otras intervenciones como la hemodiálisis. Las intervenciones quirúrgicas pueden utilizarse cuando se requiere la extirpación urgente, por ejemplo, para el alivio de la compresión nerviosa.
Características del estudio
Este es un resumen de una revisión Cochrane que muestra las intervenciones para el tratamiento de los tofos. Tras la búsqueda de todos los estudios relevantes en mayo de 2013, sólo se encontró un estudio (resultados agrupados de dos ensayos controlados aleatorios (estudios clínicos en los que las personas se colocan aleatoriamente en uno de dos o más grupos de tratamiento)) que aleatorizó a 225 personas a pegloticasa (cada dos semanas (quincenal) o mensual) o placebo, en el tratamiento de la gota crónica; 145 participantes tenían tofos y 131 aportaron datos de resultados.
Resultados principales: qué les ocurre a las personas con tofos que son tratadas con pegloticasa quincenal o mensual frente a placebo
Resolución de los tofos
– 33 personas más de 100 tuvieron resolución de uno o más tofos tras seis meses de tratamiento con pegloticasa quincenal en comparación con placebo (33% de mejora absoluta).
– 14 personas más de 100 tuvieron resolución de uno o más tofos después de seis meses de tratamiento con pegloticase mensual en comparación con el placebo (14% de mejora absoluta).
– 40 personas de 100 en el grupo de pegloticase quincenal tuvieron resolución de uno o más tofos.
– 21 personas de 100 en el grupo de pegloticasa mensual tuvieron resolución de uno o más tofos.
– 7 personas de 100 en el grupo de placebo tuvieron resolución de uno o más tofos.
Los demás resultados fueron para todos los participantes, y no se separaron para las personas con tofos. Por lo tanto, no los hemos informado en esta revisión. Sin embargo, se informó sobre los retiros debidos a eventos adversos para la población total. La mayoría de las retiradas se debieron a reacciones adversas a la infusión del fármaco.
Retirada debido a acontecimientos adversos
– 16 personas más de 100 se retiraron del tratamiento con pegloticasa quincenal en comparación con el placebo (16% más de retiradas).
– 17 personas más de 100 se retiraron del tratamiento con pegloticasa mensual en comparación con el placebo (17% más de retiradas).
– 18 personas de 100 se retiraron del tratamiento con pegloticase quincenal debido a acontecimientos adversos.
– 19 personas de 100 se retiraron del tratamiento con pegloticase mensual debido a acontecimientos adversos.
– 2 personas de 100 se retiraron del tratamiento con placebo debido a acontecimientos adversos.
Calidad de la evidencia
La evidencia de calidad moderada indicó que pegloticase quincenal o mensual probablemente resuelve uno o más tofos. Sin embargo, esto debe sopesarse frente a las elevadas tasas de abandono del tratamiento debido a los acontecimientos adversos, sobre todo debido a un aumento de las reacciones a la infusión. La reducción del dolor, la calidad de vida, la normalización del urato sérico y la función no se informaron por separado en las personas con tofos. La evidencia fue degradada debido a resultados imprecisos. La investigación adicional puede cambiar estos resultados.
No se sabe si otras intervenciones, incluida la cirugía, son eficaces, ya que no se encontraron ensayos controlados aleatorios que evaluaran otras intervenciones.