Efecto secundario
¿Qué es un efecto secundario?
Un efecto secundario es un síntoma físico indeseable causado por la toma de un medicamento o por someterse a un tratamiento o terapia médica. Los efectos secundarios pueden variar desde síntomas relativamente menores -como la somnolencia o el malestar estomacal- hasta efectos graves, como daños en el hígado, y a veces incluso efectos que ponen en peligro la vida o son potencialmente mortales.
Entendiendo un efecto secundario
Los efectos secundarios son un aspecto de riesgo clave de un medicamento. Aunque la mayoría de los medicamentos y terapias tienen efectos secundarios, si los beneficios positivos para el paciente superan sus riesgos, entonces la relación riesgo-beneficio del medicamento es favorable. El fármaco o tratamiento puede recibir la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su comercialización. Los efectos secundarios también pueden denominarse «reacciones adversas» o «efectos adversos»
Los pacientes y los consumidores deben conocer a fondo los efectos secundarios de su medicación prescrita, que pueden encontrarse en la etiqueta del medicamento o en el prospecto del mismo.
Los principales puntos a tener en cuenta
- Los efectos secundarios son secuelas no deseadas de la ingesta o el tratamiento de un medicamento; los efectos secundarios constituyen un riesgo clave para las empresas farmacéuticas.
- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. exige que se realicen ensayos clínicos o pruebas de los medicamentos para determinar sus efectos secundarios adversos y que se etiqueten adecuadamente los resultados para informar a los consumidores.
- Si un medicamento es retirado del mercado, puede tener un impacto negativo en los resultados de la compañía farmacéutica (y en los precios de las acciones), dependiendo de la contribución del medicamento a las ventas totales de la compañía.
Los pacientes deben hablar de los efectos secundarios del medicamento con su farmacéutico o proveedor de atención médica, y también deben informarse sobre sus problemas de seguridad en el portal en línea del Índice de Información Específica sobre Medicamentos de la FDA.
Los efectos secundarios también pueden surgir cuando el paciente toma dos o más medicamentos, ya que pueden interactuar de manera diferente que si un paciente sólo toma uno de los medicamentos individualmente. Estos efectos secundarios -cuando los medicamentos se toman en combinación- también se enumeran en el etiquetado y el prospecto del medicamento. En ciertos casos, si los efectos secundarios de los medicamentos tomados en combinación son demasiado graves, el etiquetado del fármaco puede desaconsejar encarecidamente que se tome uno u otro medicamento de la combinación.
La FDA exige que se realicen ensayos clínicos centrados en los efectos secundarios para que un medicamento obtenga la aprobación. Este enfoque continúa incluso después de la aprobación, en forma de estudios posteriores a la comercialización. Estos estudios pueden revelar efectos secundarios inesperados que pueden no haber sido expuestos en los ensayos clínicos anteriores. Si los efectos secundarios revelados son lo suficientemente graves, el medicamento puede ser retirado del mercado por la FDA o por el propio creador del fármaco. Este proceso se denomina retirada de fármacos.
Impacto de la retirada de un fármaco en el precio de las acciones
Los inversores pueden sentir curiosidad por el impacto en el precio de las acciones de las empresas cuyos fármacos tienen que ser retirados debido a efectos secundarios previamente desconocidos. Realmente depende de la importancia del medicamento dentro de la cartera de productos de la empresa. Si el fármaco más vendido de una empresa se retira de la circulación, tendrá un gran impacto en los resultados de la empresa. Sin embargo, si el medicamento fue introducido recientemente y no ha acumulado ventas sustanciales, entonces una retirada de fármacos tendrá un efecto sustancialmente menor en los beneficios de la empresa.
Ejemplo de un efecto secundario y una retirada de fármacos
La debacle que involucra a los inhibidores de la COX-2, una clase de fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) que se introdujeron para combatir el dolor de la artritis y que tienen menos efectos secundarios gastrointestinales que otros productos, es un ejemplo clásico de medicamentos populares que tuvieron efectos secundarios imprevistos. Pocos años después de que estos productos recibieran la aprobación de la FDA, los estudios revelaron que aumentaban el riesgo de infarto de miocardio e ictus. Estos hallazgos condujeron a la retirada de Vioxx de Merck y Bextra de Pfizer, en 2004 y 2005, respectivamente.
Como el medicamento Vioxx era fundamental para las perspectivas a largo plazo de Merck, el día en que se anunció su retirada, Merck perdió unos 27.000 millones de dólares -o el 27%- de su capitalización bursátil. Pero como el medicamento Bextra sólo tuvo unas ventas de 1.300 millones de dólares en 2004, lo que supuso el 2,5% de las ventas totales de Pfizer ese año, su retirada en abril de 2005 tuvo poco impacto en las acciones de Pfizer.