Eficacia y tolerabilidad analgésicas de oxicodona 5 mg/ibuprofeno 400 mg en comparación con las de oxicodona 5 mg/acetaminofeno 325 mg e hidrocodona 7.5 mg/acetaminofén 500 mg en pacientes con dolor postoperatorio de moderado a intenso: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dosis única y de grupos paralelos en un modelo de dolor dental

Contexto: La terapia combinada se ha utilizado ampliamente para el tratamiento clínico del dolor agudo. Al combinar 2 fármacos con diferentes mecanismos de acción, dicha terapia proporciona efectos analgésicos aditivos a la vez que reduce el riesgo de efectos adversos.

Objetivo: Este estudio comparó la eficacia y la tolerabilidad de oxicodona 5 mg/ibuprofeno 400 mg con las de oxicodona 5 mg/acetaminofén 325 mg, hidrocodona 7,5 mg/acetaminofén 500 mg y placebo en un modelo de dolor dental.

Métodos: Se trató de un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y activo, de grupos paralelos y de dosis única en pacientes que experimentaban un dolor moderado a intenso tras la extracción quirúrgica de > o = 2 terceros molares impactados ipsilaterales. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir oxicodona 5 mg/ibuprofeno 400 mg, oxicodona 5 mg/acetaminofeno 325 mg, hidrocodona 7,5 mg/acetaminofeno 500 mg o placebo. Las medidas de resultado primarias fueron el alivio total del dolor hasta 6 horas después de la dosis (TOTPAR6), la suma de las diferencias de intensidad del dolor hasta 6 horas (SPID6) y los acontecimientos adversos. Las medidas de eficacia secundarias incluyeron SPID3 y TOTPAR3, el alivio del dolor máximo, la diferencia de intensidad del dolor máximo, el tiempo hasta el inicio del alivio del dolor, el tiempo hasta el uso de la medicación de rescate, la proporción de pacientes que informaron de que el dolor había desaparecido a medias y la evaluación global del paciente.

Conclusiones: En este estudio en pacientes con dolor moderado a severo después de una cirugía para extraer terceros molares impactados, oxicodona 5 mg/ibuprofeno 400 mg proporcionó una analgesia significativamente mejor a lo largo de las 6 horas del estudio en comparación con las otras combinaciones de opioides/no opioides probadas, y se asoció con menos acontecimientos adversos.