El seguimiento a largo plazo sugiere que la terapia de reemplazo hormonal con estrógenos y la combinada tienen efectos opuestos en el riesgo de cáncer de mama
La terapia de reemplazo hormonal con estrógenos parece reducir el riesgo de cáncer de mama, mientras que la terapia de reemplazo hormonal combinada aumenta el riesgo, según los datos a largo plazo de la Iniciativa de Salud de la Mujer.
La investigación se presentó el 13 de diciembre de 2019 en el Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio. Lea el resumen de «Influencia a largo plazo del uso de estrógeno más progestina y estrógeno solo en la incidencia del cáncer de mama: The Women’s Health Initiative randomized trials»
En el siguiente vídeo, la doctora Marisa Weiss, fundadora y directora médica de Breastcancer.org, entrevista al doctor Rowan T. Chlebowski, jefe de la División de Oncología Médica y Hematología del Centro Médico Harbor-UCLA e investigador del Instituto Lundquist, que presentó los resultados.
La Iniciativa para la Salud de la Mujer
Este estudio forma parte del amplísimo Ensayo Clínico de la Iniciativa para la Salud de la Mujer y del Estudio de Observación de la Iniciativa para la Salud de la Mujer. Ambos estudios se denominan comúnmente WHI. Juntos, los dos estudios incluyen información de más de 161.608 mujeres posmenopáusicas que tenían entre 50 y 79 años cuando se incorporaron entre 1993 y 1998. El WHI quiere encontrar cualquier relación entre la salud, la dieta y los factores del estilo de vida y los problemas de salud como el cáncer.
Terapia hormonal sustitutiva
Muchas mujeres posmenopáusicas toman terapia hormonal sustitutiva, también llamada TRH, para aliviar los síntomas de la menopausia como los sofocos, los sudores nocturnos y la fatiga, y también para reducir la pérdida ósea.
Hay dos tipos principales de THS:
- La THS combinada contiene las hormonas estrógeno y progesterona
- La THS de sólo estrógeno contiene sólo estrógeno
- Las mujeres que tomaban THS combinada tenían un mayor riesgo de cáncer de mama, pero ese riesgo disminuyó unos 3 años después de que las mujeres dejaran de tomar la THS combinada. Aun así, su riesgo se mantuvo por encima de la media.
- Mientras tomaban THS de sólo estrógenos, las mujeres tenían aproximadamente un 20% menos de probabilidades de ser diagnosticadas de cáncer de mama en comparación con las mujeres que no tomaban THS. Esta disminución del riesgo duró unos años después de que las mujeres dejaran de tomar la THS con estrógenos. Aun así, unos años después, esta disminución del riesgo pareció desaparecer.
- Trata de reemplazo hormonal combinada (la TRH combinada contiene estrógeno y progesterona)
- un placebo (una píldora de azúcar que se parecía a la píldora de TRH combinada)
- TrH sólo estrógeno
- un placebo (una píldora de azúcar parecida a la TRH sólo estrógeno)
- Los riesgos de la THS son diferentes para cada mujer, dependiendo del tipo, la dosis, la duración del uso, la vía de administración, el momento de inicio y si se necesita progestágeno. El tratamiento debe individualizarse utilizando la mejor evidencia disponible para maximizar los beneficios y minimizar los riesgos, con una reevaluación periódica de los beneficios y los riesgos de continuar con la THS.
- Para las mujeres menores de 60 años o que están a menos de 10 años de la menopausia y no tienen contraindicaciones, los beneficios superan los riesgos para el tratamiento de los sofocos molestos y para las mujeres con un riesgo superior a la media de pérdida ósea o fractura. Según los resultados del estudio Women’s Health Initiative, las mujeres que necesiten tomar THS durante un período de tiempo más largo deberían tomar THS con estrógenos únicamente en lugar de THS combinada, que contiene estrógenos y progesterona.
- En el caso de las mujeres que comienzan la THS más de 10 ó 20 años después del inicio de la menopausia o cuando tienen 60 años o más, los riesgos de la THS son mayores que los beneficios, ya que la THS está relacionada con un mayor riesgo de enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, coágulos sanguíneos y demencia.
- Las mujeres mayores de 60 o 65 años no tienen que dejar de tomar automáticamente la THS y pueden considerar la posibilidad de continuar con la THS más allá de los 65 años para los sofocos persistentes, los problemas de calidad de vida o la prevención de la osteoporosis tras una evaluación y un asesoramiento adecuados sobre los beneficios y los riesgos de la THS.
- Los estrógenos vaginales (y sistémicos si son necesarios) u otras terapias no estrogénicas pueden utilizarse a cualquier edad para la prevención o el tratamiento de la sequedad vaginal y otros síntomas vaginales.
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En 2002, un estudio descubrió una relación entre la THS y un aumento del riesgo de cáncer de mama, lo que hizo que varias mujeres dejaran de tomar la THS. Aun así, la THS era a menudo el único tratamiento eficaz para los molestos síntomas de la menopausia para muchas mujeres.
Desde entonces, más estudios han analizado el tema con un seguimiento más largo. Los resultados han sugerido que la relación entre la TRH y el riesgo de cáncer de mama es más matizada, y el uso de la TRH sigue siendo un tema controvertido.
En junio de 2017, la Sociedad Norteamericana de Menopausia actualizó sus directrices sobre el uso de la TRH. Las directrices dicen que para las mujeres menores de 60 años o dentro de los 10 años de la menopausia que no tienen otras contraindicaciones (razones médicas para evitar la TRH), los beneficios de la TRH superan los riesgos cuando se tratan los síntomas de la menopausia, especialmente los sofocos, y para las mujeres que tienen un riesgo más alto que el promedio de pérdida ósea o rotura de un hueso.
Es extremadamente importante saber que ser diagnosticado con cáncer de mama es una contraindicación para la TRH. Las mujeres con antecedentes de cáncer de mama no deben tomar THS.
En 2015, un análisis de los datos del WHI con unos 13 años de seguimiento descubrió que el efecto de la THS en el riesgo de cáncer de mama cambiaba con el tiempo:
Este último análisis del WHI tiene unos 5 años más de seguimiento.
También es importante saber que un metaanálisis de 58 estudios publicado en 2019 encontró que tanto la THS con estrógenos como la THS combinada aumentaban el riesgo de cáncer de mama.
Un metaanálisis combina y analiza los resultados de muchos estudios anteriores.
Sobre el estudio
El WHI comenzó en 1993 e incluyó a 27.347 mujeres posmenopáusicas de 50 a 79 años. Las 16.608 mujeres que tenían útero fueron asignadas aleatoriamente a recibir:
durante casi 6 años.
Las 10.739 mujeres que se habían sometido a una histerectomía y, por lo tanto, no tenían útero, fueron asignadas aleatoriamente a recibir:
durante unos 7 años.
En 2002, la parte de la TRH combinada del WHI se interrumpió tras unos 6 años de seguimiento porque un análisis inicial mostró que las mujeres que tomaban la TRH combinada tenían muchas más probabilidades de ser diagnosticadas de cáncer de mama en comparación con las que tomaban el placebo. En 2004, la parte del estudio relativa a la THS con estrógenos también se interrumpió debido a la preocupación por el riesgo de cáncer de mama de las mujeres.
Cuando finalizaron las dos partes del estudio WHI, más de 12.700 mujeres que habían estado tomando la THS combinada y más de 7.640 mujeres que habían estado tomando la THS con estrógenos aceptaron ser seguidas durante más tiempo. Menos del 4% de las mujeres continuaron tomando THS (ya sea combinada o sólo con estrógenos) después de que el ensayo de THS del WHI terminara oficialmente.
Tras unos 16 años de seguimiento, se diagnosticaron 520 casos de cáncer de mama en el grupo de mujeres tratadas con THS sólo con estrógenos. En comparación con las mujeres que habían sido tratadas con placebo, las mujeres tratadas con THS sólo con estrógenos tenían un 23% menos de probabilidades de haber sido diagnosticadas de cáncer de mama y un 44% menos de probabilidades de morir a causa de la enfermedad.
Tras unos 18 años de seguimiento, se diagnosticaron 1.003 casos de cáncer de mama en el grupo de mujeres tratadas con THS combinada. En comparación con las mujeres que habían sido tratadas con placebo, las mujeres tratadas con THS combinada tenían un 29% más de probabilidades de ser diagnosticadas de cáncer de mama. Las mujeres tratadas con la THS combinada también tenían más probabilidades de morir de cáncer de mama en comparación con las mujeres tratadas con placebo, pero esta diferencia no fue estadísticamente significativa, lo que significa que podría haberse debido al azar y no a la diferencia de tratamiento.
«En los dos ensayos clínicos aleatorizados y controlados con placebo de la WHI, en los que participaron 27.347 mujeres posmenopáusicas, aumentó significativamente la incidencia de cáncer de mama, y estos efectos adversos persistieron más de una década después de interrumpir su uso», dijo Chlebowski. «Y en contraste con décadas de hallazgos de estudios observacionales, en el ensayo WHI, redujo significativamente la incidencia de cáncer de mama y redujo significativamente las muertes por cáncer de mama, persistiendo estos efectos favorables más de una década después de interrumpir su uso».
«Aunque hay diferencias en las características de las participantes en los estudios observacionales en comparación con las de los ensayos aleatorios del WHI, la discordancia entre los hallazgos de los ensayos clínicos aleatorios con respecto al uso de estrógenos solos y los hallazgos observacionales son difíciles de conciliar», añadió.
Lo que esto significa para usted
Mientras que el WHI descubrió que la THS con estrógenos solos reducía el riesgo de cáncer de mama, varios otros estudios han descubierto que ambos tipos de THS aumentan el riesgo de cáncer de mama. Así que la cuestión está lejos de estar resuelta.
Los efectos secundarios de la menopausia pueden reducir drásticamente la calidad de vida de algunas mujeres. Estas mujeres tienen que sopesar los beneficios de la THS frente a los riesgos. Si tiene sofocos graves u otros efectos secundarios de la menopausia y está considerando la posibilidad de someterse a la THS, hable con su médico sobre todas las opciones que tiene. Pregunte cómo puede minimizar el riesgo de cáncer de mama y aliviar sus síntomas. Asegúrese de discutir los pros y los contras de los diferentes tipos y dosis de THS.
Si le han diagnosticado cáncer de mama, no debe tomar ningún tipo de THS.
Si decide tomar THS, intente tomar la menor dosis posible que siga cumpliendo sus objetivos de tratamiento. Puede preguntar a su médico si la THS con estrógenos es una buena opción para usted. También puede preguntar a su médico sobre la THS vaginal o transdérmica.
Para comenzar la discusión con su médico, puede revisar las directrices de la Sociedad Norteamericana de Menopausia sobre la THS:
Aprenda más sobre la menopausia y las formas de manejar los efectos secundarios en las páginas de Breastcancer.org Managing Menopausal Symptoms.
Escrito por: Jamie DePolo, editor senior
Revisado por: Brian Wojciechowski, M.D., asesor médico
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Published on January 9, 2020 at 9:42 AM