¿Es eficaz la doxiciclina en la prevención y el tratamiento de la enfermedad de Lyme?
La enfermedad de Lyme en humanos está causada por la infección de Borreli burgdorferi transmitida por la picadura de un Ixodes scapularis. La enfermedad es tratable en todas sus fases, con antibióticos orales o intravenosos. En estos dos estudios se evalúa el tratamiento con doxiciclina, tanto como preventivo como para el tratamiento de la enfermedad de Lyme.
Estudio 1: Klempner, et al (N Eng J Med 345:88, 2001) evaluaron si un tratamiento prolongado de antibióticos sería eficaz en pacientes con enfermedad de Lyme documentada que tienen con pin musculoesquelético persistente y/o síntomas neurocognitivos a pesar del curso recomendado de tratamiento antibiótico. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir ceftriaxona intravenosa (2g qd) durante 30 días seguida de doxiciclina (200mg qd) durante 60 días, o placebos intravenosos y orales a juego. 78 pacientes fueron seropositivos a B. burgdorferi y 51 fueron seronegativos. Se utilizó una mejora en el Estudio de Resultados Médicos (MOS) de 36 ítems de la Encuesta de Salud General de Forma Corta (SF-36) para evaluar la eficacia.
El estudio se interrumpió después de que el análisis intermedio de 107 pacientes no encontrara diferencias entre los pacientes que recibieron un tratamiento antibiótico prolongado y los que recibieron placebo. No se observaron diferencias entre los pacientes seropositivos y los seronegativos. No se encontraron pruebas de infección persistente por B. burgdorferi en el suero o el líquido cefalorraquídeo de ningún paciente.
Estudio 2: Nadelman, et al (N Eng J Med 345:79, 2001) llevaron a cabo un ensayo clínico aleatorizado para determinar si el tratamiento profiláctico con una dosis única de doxiciclina prevendría la enfermedad de Lyme tras una picadura de garrapata I. scapularis. 482 sujetos que se habían quitado una garrapata I. Scapularis del cuerpo en las 72 horas anteriores fueron tratados con una dosis única de 200 mg de doxiciclina o con un placebo. La evaluación incluyó pruebas de anticuerpos en suero, cultivos de sangre y detección de eritema migratorio en el lugar de la picadura de la garrapata.
El eritema migratorio se desarrolló en una mediana de 12 días después de la eliminación de las garrapatas en 1 de 235 (0,4%) sujetos que recibieron doxiciclina, en comparación con 8 de 247 (3,2%) sujetos en el grupo de placebo. 7 de estos 9 sujetos con eritema migratorio también tenían pruebas de laboratorio de la enfermedad de Lyme. En los sujetos tratados con placebo, el eritema migratorio fue significativamente más probable que se produjera tras las picaduras de garrapatas ninfas que habían estado adheridas durante > 72 horas en comparación con las picaduras de garrapatas adultas y garrapatas adheridas durante < 72 horas.
Conclusión: Los datos de estos dos estudios indican: 1) los pacientes con dolor musculoesquelético crónico y/o síntomas neurocognitivos que persisten después del tratamiento con antibióticos para la enfermedad de Lyme no mejoran con un curso prolongado de antibióticos (ya sea intravenoso u oral); 2) el tratamiento temprano (dentro de las 72 horas de la picadura de garrapata) con una dosis única de 200 mg de doxiciclina es eficaz para prevenir la enfermedad de Lyme.