Identificación de la prueba: RPRS Rapid Plasma Reagin Screen with Reflex, Serum

La sífilis es una enfermedad causada por la infección con la espiroqueta Treponema pallidum. La infección es sistémica y la enfermedad se caracteriza por períodos de latencia. Estas características, junto con el hecho de que el T pallidum no puede aislarse en cultivo, hacen que las técnicas serológicas desempeñen un papel importante en el diagnóstico y el seguimiento del tratamiento de la sífilis.

Históricamente, el algoritmo de pruebas serológicas para la sífilis incluía una prueba inicial de cribado no treponémica, como las pruebas de reagina plasmática rápida (RPR) o VDRL. Como estas pruebas miden la respuesta de anticuerpos del huésped a antígenos no treponémicos, carecen de especificidad. Por lo tanto, un resultado positivo por RPR o VDRL requiere la confirmación por una prueba específica de treponema, como el ensayo de absorción de anticuerpos treponémicos fluorescentes (FTA-ABS) o el ensayo de microhemaglutinación (MHA-TP). Aunque el FTA-ABS y el MHA-TP son técnicamente sencillos de realizar, requieren mucho trabajo y una interpretación subjetiva por parte del personal encargado de las pruebas.

Como alternativa al algoritmo tradicional de cribado de la sífilis descrito anteriormente, muchos laboratorios utilizan el algoritmo inverso de cribado de la sífilis. Este algoritmo comienza con un ensayo treponémico automatizado, como un inmunoensayo enzimático (EIA) y un inmunoensayo de flujo múltiple (MFI), para detectar anticuerpos específicos de T pallidum. Si el ensayo de cribado es positivo, la muestra se remite a un ensayo RPR, que, si es positivo, se notifica con un título y es indicativo de una infección de sífilis activa o reciente. Si el RPR es negativo, la muestra se remite a una segunda prueba treponémica, como la prueba de aglutinación de partículas de T pallidum (TP-PA). Si la TP-PA es positiva, esto indicaría una infección por sífilis previamente tratada o en fase avanzada. Alternativamente, si la TP-PA es negativa, el cribado inicial positivo se interpreta como un resultado falso positivo.

El cribado de la sífilis en la Clínica Mayo se realiza utilizando el algoritmo inverso, que primero analiza los sueros en busca de anticuerpos IgG/IgM específicos de T pallidum utilizando un MFI automatizado. Una prueba treponémica positiva sugiere una infección por T pallidum, pero no distingue entre una infección reciente o pasada, o entre una infección tratada y una no tratada. Esto se debe a que las pruebas treponémicas pueden seguir siendo reactivas de por vida, incluso después de una terapia adecuada. Por lo tanto, los resultados de una prueba no treponémica, como el RPR, son necesarios para proporcionar información sobre el estado de la enfermedad del paciente y la historia de la terapia.(Tabla 1)

En algunos pacientes, los resultados de la prueba de detección treponémica y el RPR pueden ser discordantes (por ejemplo, sífilis IgG/IgM positiva y RPR negativa). Para discriminar entre un resultado de cribado falsamente reactivo y una sífilis pasada, se recomienda realizar una segunda prueba de anticuerpos treponémicos específicos utilizando un método diferente al de la prueba de cribado inicial (por ejemplo, -TP-PA).

En el contexto de un resultado positivo de cribado de sífilis IgG/IgM y un RPR negativo, un resultado positivo de TP-PA es consistente con 1) sífilis pasada, tratada con éxito, 2) sífilis temprana con títulos de RPR indetectables, o 3) sífilis tardía/latente en pacientes que no tienen un historial de tratamiento para la sífilis. Es necesario realizar una evaluación histórica adicional para distinguir entre estos escenarios.(Tabla 1)

En el contexto de un resultado de cribado de sífilis IgG/IgM positivo y un RPR negativo, un resultado de TP-PA negativo es más consistente con un cribado de sífilis IgG/IgM falsamente reactivo.(Tabla 1) Si se sigue sospechando clínicamente de sífilis, se debe enviar una segunda muestra para su análisis.

Tabla 1. Interpretación y seguimiento de los resultados del cribado inverso:

Test and result

Patient history

Syphilis Total Ab by MFI

RPR

TP-PA

Interpretation

Follow-up

Unknown history of syphilis

Nonreactive

NA

NA

No serologic evidence of syphilis

None, unless clinically indicated (eg, early/acute/primary syphilis)

Unknown history of syphilis

Reactive

Reactive

NA

Untreated or recently treated syphilis

See CDC treatment guidelines

Unknown history of syphilis

Reactive

Nonreactive

Nonreactive

Probable false-positive screening test

No follow-up testing, unless clinically indicated (eg, acute/primary syphilis)

Unknown history of syphilis

Reactive

Nonreactive

Reactive

Possible syphilis (eg, early or latent) or previously treated syphilis

Historical and clinical evaluation required

Unknown history of syphilis

Equivocal

NA

NA

NA

Unknown history of syphilis

Known history of syphilis

Reactive

Nonreactive

Reactive or NA

Past, successfully treated syphilis

None

MFI, multiplex flow immunoassay; NA, not applicable; RPR, rapid plasma reagin; TP-PA, Treponema pallidum particle agglutination