Las propiedades físicas de las soluciones oftálmicas genéricas de latanoprost no son idénticas

Propósito: Comparar varias características de Xalatan® y cinco soluciones oftálmicas genéricas de latanoprost.

Métodos: Se determinó el tamaño de la gota, el volumen, los valores de pH, la capacidad tampón, la viscosidad, la dureza de los frascos y los costes. El tamaño de las gotas se midió por triplicado con micropipetas y se determinó el número de gotas contadas en tres frascos distintos de cada producto genérico. Los valores de pH se midieron por triplicado con un medidor de pH calibrado. La capacidad tampón se aprovechó titulando cantidades conocidas de base fuerte en 2,5 ml de cada marca y se interpoló a pH neutro. La viscosidad cinemática se determinó por regresión lineal del flujo por gravedad cronometrado desde una jeringa vertical a través de una cánula de 21 G. La dureza de los frascos se evaluó aumentando gradualmente la tensión en un gancho colocado alrededor de cada frasco hasta que se expulsó una gota leyendo la tensión en una escala de resorte adjunta.

Resultados: Los tamaños de las gotas y el número de gotas en los frascos variaron significativamente entre los medicamentos genéricos. El valor de control del pH en la versión de marca (Xalatan® ) fue notablemente inferior en comparación con los productos genéricos de latanoprost. La valoración de Xalatan® hasta la neutralidad requirió una cantidad sustancialmente mayor de NaOH en comparación con los productos genéricos de latanoprost. Por último, la viscosidad reveló una variabilidad significativa entre las marcas. Se encontraron diferencias notables en las formas de los frascos, la dureza de los mismos y los costes de los genéricos de latanoprost.

Conclusión: Los colirios genéricos de latanoprost no deben considerarse idénticos a la versión original de la marca en cuanto al tamaño de las gotas, los volúmenes, los valores de pH, la capacidad tampón, la viscosidad, la dureza de los frascos y los costes. Es probable que estas cuestiones afecten al cumplimiento y al efecto de reducción de la presión intraocular (PIO). Por lo tanto, parece razonable la reevaluación de los requisitos para la introducción de colirios genéricos.