Medicamentos de venta libre
Revisado médicamente el 7 de mayo de 2019 por L. Anderson, PharmD.
En los Estados Unidos, hay más de 80 clases de medicamentos de venta libre (OTC), que van desde medicamentos para el acné hasta productos para la pérdida de peso.
Los medicamentos OTC son medicamentos que son seguros y eficaces para su uso por parte del público en general sin buscar el tratamiento de un profesional de la salud. Algunos ejemplos populares son los analgésicos como el paracetamol (Tylenol) y el ibuprofeno (Advil, Motrin), los antitusígenos como el dextrometorfano (Robitussin) y los antihistamínicos como la loratadina (Claritin 24H). Estos medicamentos suelen encontrarse en las estanterías de las farmacias, tiendas de alimentación e incluso en las gasolineras. Los medicamentos de venta libre tratan una variedad de síntomas debidos a enfermedades, como el dolor, la tos y el resfriado, la diarrea, el ardor de estómago, el estreñimiento y el acné, entre otros.
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More information about OTC products
What is an Rx-to-OTC switch?
Many OTC drugs have undergone a prescription to over-the-counter switch — also known as «Rx-to-OTC switch» — meaning they were previously available only with a prescription but now can be bought as a nonprescription product. For example, proton-pump inhibitors like esomeprazole (Nexium 24HR) and stomach acid blockers like ranitidine (Zantac 150), both used for heartburn, are examples of products that have made the Rx-to-OTC switch. La píldora anticonceptiva de emergencia («la píldora del día después») conocida como Plan B One Step está ahora disponible sin restricción de edad y se puede encontrar en los estantes de muchas farmacias en los EE.UU.
¿Se mantienen algunos medicamentos detrás del mostrador de la farmacia?
También existe una clase más restringida de medicamentos OTC. Estos productos, aunque se consideran OTC, se mantienen detrás del mostrador de la farmacia y son dispensados por un farmacéutico. Algunos productos, como la pseudoefedrina (Sudafed), que es objeto de abuso, pueden requerir una identificación adecuada y una firma. La naloxona es un fármaco que salva vidas y que puede revertir la sedación y la depresión respiratoria en caso de sobredosis de opiáceos. En todos los estados, los farmacéuticos están ahora autorizados a dispensar naloxona (Narcan Nasal, Narcan) al público sobre la base de una orden de prescripción permanente u otras normas específicas de su estado.
¿Revisa la FDA los medicamentos de venta libre?
La revisión de los medicamentos de venta libre está a cargo principalmente de la División de Información de Medicamentos (CDER) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), la Oficina de Evaluación de Medicamentos y el Comité Asesor de Medicamentos de Venta Libre. Estos equipos evalúan y revisan los ingredientes y las etiquetas de los medicamentos de venta libre. Se establece una monografía de medicamentos de venta libre para cada clase de producto. La monografía contiene los ingredientes, las dosis, las fórmulas y el etiquetado aceptables. Los nuevos productos que se ajustan a una monografía de medicamentos de venta libre existente pueden comercializarse sin más revisión por parte de la FDA. Aquellos productos de venta libre que no se ajusten a una monografía de medicamentos de venta libre deben someterse a la aprobación a través del Sistema de Aprobación de Nuevos Medicamentos de la FDA.
¿Son los medicamentos de venta libre (OTC) seguros de usar?
Los medicamentos de venta libre aún pueden conllevar un riesgo, aunque no requieran receta médica. Existe la posibilidad de que se produzcan efectos secundarios, interacciones entre medicamentos o daños debidos a dosis excesivas. Los consumidores deben leer la etiqueta «Drug Facts» que se encuentra en todos los productos de venta libre. Todos los pacientes deben consultar con su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud si tienen preguntas adicionales sobre el uso de medicamentos de venta libre. Las mujeres embarazadas deben hablar con su médico antes de tomar cualquier medicamento, vitamina o suplemento de hierbas, incluso si se trata de un producto de venta libre.