Three months of chemotherapy may be sufficient for stage III colon cancer
Subscribe
Click Here to Manage Email Alerts
Haga clic aquí para gestionar las alertas por correo electrónico
Volver a Healio
Volver a Healio
CHICAGO – Los pacientes con cáncer de colon en estadio III que interrumpieron la quimioterapia a los 3 meses tuvieron una SSE similar a los 3 años que los que continuaron con la quimioterapia durante 6 meses, según un análisis prospectivo de seis ensayos clínicos presentado durante la sesión plenaria de la Reunión Anual de la ASCO.
«Nada ha cambiado realmente para el tratamiento del cáncer de colon en estadio III desde 2004, cuando 6 meses de quimioterapia basada en oxaliplatino -FOLFOX o CAPOX- se convirtieron en el estándar de atención con intención curativa para los pacientes», dijo durante su presentación el doctor Axel Grothey, oncólogo de la Clínica Mayo de Rochester (Minnesota). «El problema es que las terapias de larga duración se asocian a toxicidades a largo plazo que son debilitantes para muchos pacientes: daños nerviosos que causan entumecimiento, hormigueo y dolor que pueden persistir durante el resto de la vida del paciente. Una duración más corta del tratamiento sin comprometer la eficacia beneficiaría realmente a los pacientes y a los recursos sanitarios.»
Grothey y sus colegas agruparon los datos de seis estudios realizados en Norteamérica, Europa y Asia para determinar si 3 meses de quimioterapia demostraban una eficacia comparable a la de 6 meses. Los investigadores también evaluaron las posibles diferencias con la quimioterapia FOLFOX (5-fluorouracilo y oxaliplatino) en comparación con CAPOX (capecitabina y oxaliplatino).
A partir de 2007, los investigadores siguieron a 12.834 pacientes (13% T1-3; 66% T3; 21% T4) de 12 países durante una mediana de 39 meses.
La SSE -definida como el tiempo transcurrido desde la inscripción hasta la recaída, el segundo cáncer y la muerte por todas las causas- sirvió como criterio de valoración principal.
Para todos los pacientes combinados, la tasa de SSE a 3 años parecía comparable con 3 meses y 6 meses de quimioterapia (74,6% frente a 75,5%; HR = 1,07; IC del 95%, 1-1,15).
Sin embargo, el tipo de quimioterapia afectó a la diferencia. Tres meses de tratamiento produjeron una SSE a 3 años ligeramente superior con CAPOX (75,9% frente a 74,8%; HR = 0,95; IC 95%, 0,85-1,06) y una SSE a 3 años ligeramente inferior con FOLFOX (73,6% frente a 76%; HR = 1,16; IC 95%, 1,06-1,26).
En el subconjunto de pacientes con cáncer de colon de menor riesgo (el 60% de los participantes en el estudio) -definido como cáncer diseminado a uno o tres ganglios linfáticos y que no atraviesa completamente la pared intestinal- la SSE a los 3 años parecía casi idéntica para los que recibieron 3 meses y 6 meses de tratamiento (83,1% frente a 83,3%; HR = 1,01; IC del 95%, 0,9-1,12).
«Para el 60% de estos pacientes que tienen menor riesgo de recurrencia del cáncer, 3 meses de quimioterapia se convertirán probablemente en el nuevo estándar de atención», dijo Grothey. «Los pacientes con cáncer de colon de mayor riesgo, sin embargo, deberían discutir estos resultados con su médico para ver si un curso de terapia más corto sería adecuado para ellos, teniendo en cuenta su preferencia, edad y capacidad de tolerar la quimioterapia.»
La tasa de daños nerviosos de grado 2 o peor difería según el tipo de régimen de quimioterapia recibido, pero fue sistemáticamente mayor para las personas que recibieron 6 meses frente a 3 meses de quimioterapia (FOLFOX, 45% frente a 15%; CAPOX, 48% frente a 17%).
El daño nervioso -un efecto secundario clave del oxaliplatino- se produjo con menos frecuencia en los pacientes que recibieron un ciclo de quimioterapia de 3 meses tanto con FOLFOX (15% frente a 45%) como con CAPOX (17% frente a 48%).
«Aparte de los daños en los nervios, una quimioterapia más prolongada también implica más diarrea y fatiga, más citas con el médico, extracciones de sangre y tiempo alejado del trabajo y las interacciones sociales», dijo Grothey.
Es importante que los médicos tengan en cuenta que la naturaleza debilitante de la neuropatía puede persistir durante años después de finalizar los tratamientos de quimioterapia, según Richard L. Schilsky, MD, FASCO, vicepresidente sénior y director médico de ASCO, que no participó en el estudio.
«Este no es uno de esos efectos secundarios de la quimioterapia que los pacientes experimentan sólo mientras reciben el tratamiento», dijo Schilsky. «También está relacionado con la dosis acumulada de la quimioterapia con oxaliplatino. Cuanta menos cantidad de esta quimioterapia se administre, menos probable será que los pacientes desarrollen esta neuropatía y menos probable será que sea duradera».
«Esto representa un paso más en el camino hacia una mayor personalización del tratamiento del cáncer basada en la evaluación del riesgo», añadió Schilsky. «No todos los pacientes necesitan o se benefician de la quimioterapia adyuvante, y la duración de la terapia se determina arbitrariamente basándose en los resultados de grandes ensayos prospectivos. A partir de la semana que viene, estoy seguro de que a los pacientes se les prescribirán cursos más cortos de quimioterapia adyuvante si tienen un cáncer de colon de bajo riesgo.»- por Chuck Gormley
Referencia:
Shi Q, et al. Abstract LBA1. Presentado en: ASCO Annual Meeting; 2-6 de junio de 2017; Chicago.
Divulgación: el Consejo de Investigación Médica, el Instituto Nacional de Investigación Sanitaria, el NCI, la Agencia Italiana de Medicamentos, la Fundación Japonesa para el Tratamiento Multidisciplinar del Cáncer, el Ministerio de Sanidad francés y el Instituto Nacional del Cáncer francés financiaron el estudio. Por favor, consulte el resumen para ver una lista de divulgaciones financieras relevantes.
Perspectiva
Cathy Eng, MD, FACP
Basado en la información proporcionada en el análisis conjunto de IDEA (International Duration Evaluation of Adjuvant chemotherapy), 3 meses de quimioterapia adyuvante basada en oxaliplatino no son inferiores a 6 meses para la SSE. El CAPOX parece no ser inferior para las pacientes de bajo riesgo, pero esto se basa en gran medida en un ensayo -el ensayo SCOT- con un registro incompleto de los acontecimientos adversos graves. Además, CAPOX no es un régimen para todos los pacientes. Los seis meses de quimioterapia adyuvante basada en oxaliplatino para pacientes con cáncer de colon en estadio III siguen siendo el estándar de atención. En realidad, pocos pacientes pudieron recibir los 6 meses de terapia basada en oxaliplatino debido a los efectos adversos graves relacionados con el tratamiento, especialmente la neuropatía. La determinación final en torno a la terapia basada en oxaliplatino debe ser una discusión continua entre el médico y el paciente basada en las toxicidades existentes de esta terapia.
Perspectiva
Volver arriba 
Nancy Baxter, MD, FRCSC, FACS, PhD
xmlns=»http://www.w3.org/1999/xhtmlEste es un trabajo que cambia la práctica y que demuestra que para la mayoría de las personas con cáncer de colon en estadio III, 3 meses de tratamiento proporcionan todos los beneficios de 6 meses de tratamiento con menos riesgos: menos es más. Los investigadores reunieron los datos de seis grandes ensayos aleatorizados que incluyeron a casi 13.000 pacientes de 12 países -comparando 6 meses con 3 meses de tratamiento- y descubrieron que más tratamiento no tenía ningún beneficio para la mayoría de los pacientes con enfermedad de bajo riesgo. Sin embargo, seis meses de tratamiento sí tuvieron más efectos secundarios, algunos de los cuales serán permanentes. xmlns=»http://www.w3.org/1999/xhtmlAhora, hasta el 60% de mis pacientes con cáncer de colon en estadio III podrán interrumpir el tratamiento tras 3 meses y seguir adelante con sus vidas con un menor riesgo de problemas permanentes, como el entumecimiento de manos y pies. Demostrar que podemos dar menos tratamiento con el mismo beneficio es un gran avance para nuestros pacientes y nuestros sistemas sanitarios, pero este tipo de trabajo sólo puede hacerse con financiación federal. A la industria farmacéutica no le interesa dar menos tratamiento. Este estudio es un gran ejemplo de cómo la financiación de los NIH puede tener un impacto importante e inmediato en la vida de los pacientes con cáncer.
Perspectiva
Patrick Boland, MD
Al final, este fue un estudio «negativo». Pretendía demostrar que 6 meses y 3 meses de quimioterapia tras la cirugía en el cáncer de colon en estadio III eran equivalentes, pero no lo consiguió. Sin embargo, cuando se observa la diferencia entre 3 meses y 6 meses y el riesgo de recidiva, es una diferencia minúscula -menos del 1%- para el paciente medio. Por esta razón, podemos concluir que muchos de nuestros pacientes con cáncer de colon en estadio III pueden ser tratados con seguridad con 3 meses de terapia adyuvante en lugar de 6 meses. Esto es maravilloso, ya que uno de los principales efectos secundarios potenciales a largo plazo es la neuropatía, que puede limitarse sustancialmente con un tratamiento abreviado de oxaliplatino.
Hay muchos matices en estos datos y una incertidumbre persistente en torno a las posibles diferencias entre los regímenes de tratamiento. En este momento, parece que algunos pacientes con enfermedad en estadio III de mayor riesgo seguirán obteniendo un beneficio significativo con 6 meses en lugar de 3, concretamente aquellos con tumores más invasivos (T4) y aquellos con más de tres ganglios linfáticos afectados (N2). Por lo tanto, el tratamiento seguirá siendo una decisión individualizada y una larga discusión entre los médicos y los pacientes, teniendo en cuenta los riesgos y beneficios específicos.
Subscribe
Click Here to Manage Email Alerts
Click Here to Manage Email Alerts
Back to Healio
Back to Healio
