Utilidad de los ensayos de tirotropina de tercera generación en las pruebas de función tiroidea

La determinación de la tirotropina (TSH) mediante ensayos inmunométricos sensibles se considera actualmente el enfoque de primera línea más sensible y también más rentable para las pruebas de función tiroidea. La mejora de la sensibilidad del ensayo ha llevado a la descripción de ensayos de TSH de tercera generación con una sensibilidad funcional en el rango de 0,01 a 0,02 mU/l. En el presente estudio, analizamos los perfiles de precisión entre ensayos de una prueba de tercera generación disponible en el mercado (ACS:180 TSH-3) y documentamos el papel crítico del intervalo de tiempo utilizado para la evaluación de la sensibilidad funcional de un método. Utilizando un enfoque estandarizado con cinco grupos de suero medidos en 30 recorridos diferentes a lo largo de un periodo de 6 semanas, la sensibilidad funcional se calculó en 0,015 mU/l. Las concentraciones de TSH medidas por dos ensayos diferentes de tercera generación (ACS: 180 TSH-3 y Elecsys TSH) en muestras de donantes de sangre sanos estaban altamente correlacionadas (r = 0,76, n = 252). Sin embargo, en algunas muestras se obtuvieron resultados discordantes. Los intervalos de referencia eutiroideos se determinaron como 0,30-3,68 mU/l para el ensayo ACS:180 TSH-3 y como 0,36-3,64 mU/l para el ensayo Elecsys TSH. La reevaluación de los intervalos de referencia incluyendo sólo muestras negativas para TPOAb o TgAb dio como resultado casi los mismos rangos de referencia. Al medir las concentraciones de TSH en varias poblaciones de pacientes, el ensayo de tercera generación resultó ser ventajoso en las siguientes situaciones clínicas (a) En pacientes con concentraciones de TSH ligeramente suprimidas pero bien detectables debido a la autonomía funcional de la tiroides (0,03-0.3 mU/l), el hipertiroidismo manifiesto puede excluirse sólo con la medición de TSH de tercera generación sin necesidad de mediciones adicionales de hormonas tiroideas; (b) en pacientes que reciben un tratamiento supresivo de T4 a largo plazo después de una tiroidectomía por cáncer de tiroides diferenciado, la medición de TSH basal mediante ensayos de tercera generación permite un seguimiento preciso de la terapia hormonal sin necesidad de realizar pruebas de TRH; (c) en la mayoría de los pacientes con enfermedades no tiroideas graves y niveles de TSH disminuidos, las concentraciones de TSH medidas por los ensayos de tercera generación sólo están moderadamente suprimidas y pueden discriminarse claramente de los niveles indetectables en el hipertiroidismo manifiesto. En conclusión, se recomienda el uso de ensayos de TSH de tercera generación en laboratorios clínicos especializados que analicen con frecuencia muestras tomadas en una de esas situaciones clínicas.