Zyvox

Nombre genérico: linezolid
Nombre del producto: Zyvox

Indicación: Para qué se utiliza Zyvox

Zyvox es un antibiótico (un agente utilizado para destruir ciertos tipos de bacterias). Se utiliza en el tratamiento de infecciones bacterianas como la neumonía, las infecciones de la piel o las infecciones de la sangre.

Dependiendo del tipo de bacteria, es posible que se le administren medicamentos adicionales.

Sin embargo, su médico puede recetarle Zyvox para otra finalidad. Pregunte a su médico si tiene alguna duda sobre el motivo por el que le han recetado Zyvox a usted o a su hijo.

Este medicamento no crea adicción.

Acción: Cómo actúa Zyvox

Zyvox contiene el principio activo, linezolid.

Linezolid es un agente antibacteriano sintético que pertenece a una clase de antibióticos, las oxazolidinonas, con actividad in vitro frente a bacterias aerobias Gram positivas, algunas bacterias anaerobias Gram positivas y ciertas bacterias Gram negativas. Inhibe selectivamente la síntesis proteica bacteriana mediante un mecanismo de acción diferente al de otros agentes antibacterianos. El linezolid se une al ARN ribosómico 23S de la subunidad 50S del ribosoma bacteriano e impide la formación de un complejo de iniciación 70S funcional que es un componente esencial del proceso de traducción bacteriano. Los resultados de los estudios de destrucción del tiempo han demostrado que el linezolid es bacteriostático contra los enterococos y los estafilococos. En el caso de los estreptococos, se comprobó que el linezolid es bactericida para la mayoría de las cepas.

La prevalencia de la resistencia puede variar geográficamente y con el tiempo para especies seleccionadas y es deseable disponer de información local sobre la resistencia, especialmente cuando se tratan infecciones graves. Por lo tanto, la siguiente información sólo ofrece una orientación aproximada sobre las probabilidades de que los microorganismos sean o no susceptibles al linezolid. Sólo se presentan aquí los microorganismos relevantes para las indicaciones clínicas dadas.

Susceptible organisms:

• Gram positive aerobes:
  • Corynebacterium jeikeium;
  • Enterococcus faecalis (including glycopeptide resistant strains);
  • Enterococcus faecium (including glycopeptide resistant strains);
  • Enterococcus casseliflavus;
  • Enterococcus gallinarum;
  • Listeria monocytogenes;
  • Staphylococcus aureus (including methicillin resistant strains);
  • Staphylococcus aureus (including glycopeptide intermediate resistant strains);
  • Staphylococcus epidermidis (including methicillin resistant strains);
  • Staphylococcus haemolyticus;
  • Staphylococcus lugdunensis;
  • Streptococcus agalactiae;
  • Streptococcus intermedius;
  • Streptococcus pneumoniae (including penicillin intermediate and resistant strains);
  • Streptococcus pyogenes;
  • Viridans group streptococci;
  • Group C streptococci;
  • Group G streptococci;
• Gram negative aerobes:
  • Pasteurella canis;
  • Pasteurella multocida;
• Gram positive anaerobes:
  • Clostridium perfringens;
  • Peptostreptococcus anaerobius;
  • Peptostreptococcus species;
• Gram negative anaerobes:
  • Bacteroides fragilis;
  • Prevotella species;
• Other:
  • Chlamydia pneumoniae;
• Intermediately susceptible organisms:
  • Legionella species;
  • Moraxella catarrhalis;
• Resistant organisms:
  • Haemophilus influenzae;
  • Neisseria species;
  • Enterobacteriaceae;
  • Pseudomonas aeruginosa.

Zyvox tablets contain 600 mg of linezolid. Los comprimidos también contienen celulosa microcristalina (E460i), almidón de maíz, almidón glicolato de sodio tipo A, hidroxipropilcelulosa (E463), estearato de magnesio (E572). El recubrimiento de la película contiene hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400 y cera de carnauba (E903).

Zyvox inyectable contiene 2 mg/ml de linezolid. Los demás componentes son glucosa, citrato de sodio (E331), ácido cítrico (E330), ácido clorhídrico (E507)/ hidróxido de sodio (E524) y agua para inyecciones.

Zyvox suspensión oral contiene 20 mg/mL de linezolid (total 150 mL). Los demás ingredientes son sacarosa, manitol (E421), celulosa microcristalina (E460i), carmelosa sódica (E466), aspartamo (E951), sílice coloidal anhidra (E551), citrato de sodio (E331), goma xantana (E415), benzoato de sodio (E211), ácido cítrico anhidro (E330) y cloruro de sodio.

Los gránulos están aromatizados con Mafco magnasweet, sabor a naranja, sabor a crema de naranja, polvo Sweet-am, sabor a vainilla y sabor a menta.

Información importante sobre algunos de los ingredientes de Zyvox suspensión oral

Este medicamento contiene aspartamo, benzoato de sodio, sacarosa y sodio, así como otros ingredientes.

• El aspartamo se convierte parcialmente en fenilalanina.
• Se sabe que el benzoato de sodio es un irritante leve para la piel, los ojos y las mucosas. En las cantidades presentes en Zyvox suspensión (0,2%) no se esperan efectos perjudiciales.
• El sodio puede ser perjudicial en una dieta baja en sodio.
• Cada 5 mL de suspensión contiene aproximadamente 1 gramo de sacarosa.

Zyvox no es adecuado para el tratamiento de personas con intolerancia hereditaria a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltosa.

La sacarosa puede causar molestias gastrointestinales y diarrea.

Consejos de administración: Cómo usar Zyvox

Antes de tomar Zyvox

Cuando no debe tomarlo

No tome Zyvox ni se lo dé a su hijo antes de hablar con su médico o farmacéutico si usted o su hijo:

• Son alérgicos al linezolid o a cualquiera de los demás componentes aquí mencionados. Algunos de los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: falta de aliento, sibilancias o dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la lengua u otras partes del cuerpo, sarpullido, picor o urticaria en la piel;
• Tener presión arterial alta no controlada;
• Tener feocromocitoma (un tipo de tumor de la glándula suprarrenal);
• Tiene tirotoxicosis (una glándula tiroidea hiperactiva);
• Tiene enrojecimiento u otros síntomas causados por un tumor carcinoide;
• Toma o ha tomado en las últimas dos semanas algún medicamento que sea un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) e.g., moclobemida, fenelzina o tranilcipromina para tratar la depresión o selegilina para tratar la enfermedad de Parkinson;
• Cualquier medicamento para el resfriado o la gripe que contenga pseudoefedrina;
• Adrenalina, un medicamento utilizado para tratar reacciones alérgicas graves;
• Cualquier otro medicamento que aumente la presión arterial (por ejemplo, noradrenalina, dopamina, dobutamina);
• Está tomando algún medicamento que sea un ISRS o inhibidor de la recaptación de serotonina, que son tipos de medicamentos para tratar la depresión, la ansiedad, los ataques de pánico, los trastornos obsesivo-compulsivos o la obesidad (por ejemplo, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, sibutramina, venlafaxina);
• Antidepresivos tricíclicos, que son medicamentos para tratar la depresión (p. ej, amitriptilina, clomipramina, dothiepin, doxepin, imipramina, nortriptilina, trimipramina);
• Algunos medicamentos para tratar la migraña (por ejemplonaratriptán, sumatriptán, zolmitriptán);
• Petidina, un medicamento para tratar el dolor;
• Buspirona, un medicamento para tratar la ansiedad.

No tome Zyvox si el envase está roto o muestra signos de manipulación. No tome los comprimidos de Zyvox después de que haya pasado la fecha de caducidad impresa en el envase.

No utilice Zyvox suspensión oral si han pasado más de 3 semanas desde que lo recibió del farmacéutico.

Antes de tomar Zyvox

Informe al médico si usted o su hijo:

• Tienen diarrea;
• Tienen alergias a cualquier otro medicamento o sustancia, como alimentos, conservantes o colorantes;
• Tienen fenilcetonuria La suspensión oral contiene aspartamo y éste se convierte parcialmente en fenilalanina;
• Tienen anemia o han tenido algún resultado anormal en los análisis de sangre (e.g., hemoglobina o plaquetas bajas);
• Es diabético. Zyvox inyectable contiene glucosa.

Informe al médico si está embarazada o planea estarlo, o si está amamantando o tiene intención de hacerlo. Si está embarazada o en periodo de lactancia, el médico puede decidir no recetar Zyvox.

Hable con el médico o el farmacéutico, si tiene alguna duda sobre la administración de Zyvox a usted o a su hijo.

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico si está tomando cualquier otro medicamento, incluso los que compre sin receta en una farmacia, supermercado o tienda de productos naturales.

En particular, informe al médico si usted o su hijo han sido tratados con o están tomando:

• Cualquier medicamento que inhiba la monoamino oxidasa, (por ejemplo, moclobemida, fenelzina o tranilcipromina para tratar la depresión o selegilina para tratar la enfermedad de Parkinson);
• Cualquier medicamento para el resfriado o la gripe que contenga pseudoefedrina;
• Adrenalina, un medicamento utilizado para tratar reacciones alérgicas graves;
• Cualquier otro medicamento que aumente la presión arterial (por ejemplo, noradrenalina, dopamina, dobutamina);
• Está tomando algún medicamento que sea un ISRS o inhibidor de la recaptación de serotonina, que son tipos de medicamentos para tratar la depresión, la ansiedad, los ataques de pánico, los trastornos obsesivo-compulsivos o la obesidad (por ejemplo, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, sibutramina, venlafaxina);
• Antidepresivos tricíclicos, que son medicamentos para tratar la depresión (p. ej, amitriptilina, clomipramina, dothiepin, doxepin, imipramina, nortriptilina, trimipramina);
• Algunos medicamentos para tratar la migraña (por ejemplo, naratriptán, sumatriptán, zolmitriptán);
• Petidina, un medicamento para tratar el dolor;
• Buspirona, un medicamento para tratar la ansiedad;
• Rifampicina, un medicamento para tratar la tuberculosis y algunas otras infecciones;
• Cualquier medicamento que pueda reducir los niveles de hemoglobina (el pigmento de los glóbulos rojos que transporta el oxígeno) o de plaquetas (células sanguíneas que ayudan a la coagulación de la sangre).

Pregunte al médico o al farmacéutico si no está seguro de esta lista de medicamentos.

Informe también al médico si su dieta o la de su hijo contiene mucho queso curado, extractos de levadura, extractos de carne, extractos de soja (por ejemplo, salsa de soja), cervezas de barril o vino. Zyvox puede reaccionar con una sustancia que está presente de forma natural en estos alimentos.

Cómo tomar Zyvox

Se recomienda que el tratamiento con Zyvox comience en un hospital.

Comprimidos y suspensión oral

Siga cuidadosamente todas las instrucciones dadas por su médico o el de su hijo. Estas indicaciones pueden diferir de la información contenida aquí. Si no entiende las instrucciones de la caja, pida ayuda al médico o al farmacéutico.

Mezcle suavemente Zyvox suspensión oral girando lentamente el frasco unas cuantas veces antes de usarlo. NO AGITE EL Frasco.

No tome ni dé Zyvox suspensión oral a su hijo si han pasado más de 3 semanas desde que lo recibió de su farmacéutico.

Inyección

La inyección de Zyvox le será administrada a usted o a su hijo por el médico o la enfermera.

Zyvox es un líquido que se administra mediante una inyección lenta en la sangre (conocida como infusión intravenosa o «goteo»). Si usted o su hijo están en diálisis, la perfusión de Zyvox debe administrarse después de la diálisis.

Se puede cambiar a usted o a su hijo de la inyección de Zyvox a los comprimidos de Zyvox o a la suspensión oral de Zyvox) para completar su curso de tratamiento.

Cuándo tomarlo

Zyvox puede tomarse antes, durante o después de las comidas.

Si usted o su hijo están en diálisis, tome Zyvox después de la diálisis.

Cuánto se administra

Comprimidos

La dosis recomendada para adultos y adolescentes a partir de 12 años es de un comprimido de 600 mg dos veces al día (cada 12 horas).

Suspensión oral

La dosis recomendada para bebés y niños de hasta 12 años es de 10 mg/kg tres veces al día (cada 8 horas).

La dosis recomendada para adultos y adolescentes a partir de 12 años es de 30 mL (600 mg) dos veces al día.

Continúe tomando Zyvox hasta que usted o su hijo terminen los comprimidos o la suspensión oral a menos que su médico le recomiende lo contrario.

No deje de tomar Zyvox a menos que su médico se lo indique, incluso si se siente mejor. No deje de dar Zyvox a su hijo a menos que el médico de su hijo se lo indique, incluso si su hijo se siente mejor. Si usted o su hijo no completan el tratamiento completo prescrito por el médico, las bacterias que causan la infección pueden seguir creciendo y multiplicándose. La infección puede no desaparecer por completo o puede reaparecer.

Un tratamiento suele durar de 10 a 14 días, pero puede ser de hasta 28 días.

Inyección

La dosis recomendada para adultos y adolescentes a partir de 12 años es de 600 mg dos veces al día (cada 12 horas).

La dosis recomendada para bebés y niños de hasta 12 años es de 10 mg/kg tres veces al día (cada 8 horas).

Estas dosis se administran por vía intravenosa mediante un «goteo» durante un periodo de 30 a 120 minutos.

El tratamiento suele administrarse todos los días durante 10 a 14 días, pero puede administrarse hasta 28 días.

Pregunte al médico si desea más información sobre la dosis de Zyvox y cómo se administra.

En caso de sobredosis

Llame inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Centro de Información Toxicológica (en Australia llame al 13 11 26 y en Nueva Zelanda al 0800 POISON o al 0800 764 766) o acuda a Urgencias en su hospital más cercano, si cree que usted o cualquier otra persona puede haber tomado demasiado Zyvox. Hágalo incluso si no hay signos de malestar o intoxicación. Usted o su hijo pueden necesitar atención médica urgente. Tenga a mano los números de teléfono de estos lugares.

Los posibles efectos de la sobredosis son vómitos, temblores (sacudidas), inestabilidad o falta de coordinación.

Mientras toma Zyvox

Cosas que debe hacer

Siga todas las instrucciones dadas por su médico o el de su hijo. En algunos casos, pueden ser necesarios análisis de sangre adicionales.

Si los síntomas de la infección no mejoran en unos pocos días, o si empeoran, informe a su médico o al de su hijo.

Como parte del tratamiento, usted o su hijo pueden recibir otros medicamentos, incluyendo otros antibióticos. Es importante que siga tomando estos medicamentos, así como Zyvox, a menos que su médico o el farmacéutico de su hijo le indiquen lo contrario.

Es importante que informe a su médico o al de su hijo si usted o su hijo desarrollan diarrea durante o después del tratamiento con Zyvox. Hágalo incluso si ocurre varias semanas después de haber dejado de tomar Zyvox. No tome ni dé a su hijo ningún medicamento para tratar la diarrea sin consultarlo antes con el médico. La diarrea puede estar causada por una enfermedad grave que afecta al intestino. Usted o su hijo pueden necesitar atención médica urgente.

Si usted o su hijo tienen la boca o la lengua blanca y dolorida mientras toman o poco después de dejar de tomar Zyvox, informe al médico. Informe al médico si usted o su hijo tienen picor o flujo vaginal. Esto puede significar que usted o su hijo tienen una infección por hongos llamada aftas. A veces el uso de Zyvox permite el crecimiento de hongos que causan los síntomas descritos anteriormente. Zyvox no actúa contra los hongos.

Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada mientras está tomando Zyvox.

Informe a todos los médicos, dentistas y farmacéuticos que le estén tratando a usted o a su hijo de que está tomando Zyvox.

Cosas que no debe hacer

No empiece a tomar ningún otro medicamento, con o sin receta, sin decírselo antes a su médico o farmacéutico.

No le dé a su hijo ningún otro medicamento, recetado o comprado en una tienda de alimentación, farmacia o supermercado, sin decírselo antes a su médico o farmacéutico.

No tome ningún medicamento para tratar la diarrea sin consultarlo antes con el médico. La diarrea puede estar causada por una enfermedad grave que afecta al intestino. Usted o su hijo pueden necesitar atención médica urgente.

Evite comer demasiado queso curado, extractos de levadura, extractos de carne o extractos de soja (por ejemplo, salsa de soja). Evite beber alcohol, especialmente cervezas de barril y vino. Esto se debe a que Zyvox puede reaccionar con una sustancia que está presente de forma natural en estos alimentos.

Si usted o su hijo desarrollan un dolor de cabeza punzante después de comer, comuníqueselo a su médico o profesional de la salud.

No dé Zyvox a nadie más, aunque parezca tener la misma enfermedad que usted.

No tome Zyvox para tratar ninguna otra dolencia a menos que su médico se lo indique.

Después de usar Zyvox

Conservación

Mantenga los comprimidos de Zyvox y la suspensión oral de Zyvox en un lugar fresco y seco donde la temperatura se mantenga por debajo de los 25°C.

Mantenga los comprimidos o la suspensión oral en el envase original, incluido el cartón exterior, hasta el momento de tomarlos. Mantenga los frascos de suspensión oral bien
cerrados. Si saca el medicamento del envase puede no conservarse bien.

No guarde Zyvox ni ningún otro medicamento en un cuarto de baño o cerca de un lavabo. No lo deje en el coche ni en el alféizar de la ventana. El calor y la humedad pueden destruir algunos medicamentos.

Guarde Zyvox donde los niños no puedan alcanzarlo. Un armario cerrado con llave a una altura mínima de un metro y medio del suelo es un buen lugar para guardar los medicamentos.

Zyvox inyectable se almacenará normalmente en un hospital. Debe almacenarse a menos de 25°C y debe estar protegido de la luz (guardado en la caja y envuelto en papel de aluminio antes de su uso). El personal del hospital se asegurará de que el medicamento no se utilice después de la fecha de caducidad impresa en la bolsa.

Formato de Zyvox

Zyvox es un medicamento de la Lista 4 – sólo con receta médica.

Efectos secundarios de Zyvox

Informe a su médico o farmacéutico o al de su hijo lo antes posible si usted o su hijo no se sienten bien mientras toman Zyvox. Este medicamento ayuda a la mayoría de las personas, pero puede tener efectos secundarios no deseados en algunas personas. Todos los medicamentos pueden tener efectos secundarios. Si se producen, es probable que la mayoría sean leves y temporales. Sin embargo, algunos pueden ser graves y necesitar atención médica.

No se alarme por las siguientes listas de efectos secundarios. Es posible que usted o su hijo no experimenten ninguno de ellos.

Pida al médico o al farmacéutico que responda a cualquier pregunta que pueda tener.

Informe a su médico o farmacéutico o al de su hijo si nota alguno de los siguientes y le preocupa:

• Dolor de cabeza;
• Dolor en la boca o en la lengua, de color blanco (candidiasis oral);
• Picor o flujo vaginal (candidiasis vaginal);
• Dolor, calambres o «hinchazón» del abdomen;
• Náuseas o vómitos;
• Sabor metálico;
• Cambio de color de la lengua;
• Cambio de color de los dientes. Esto puede ser reversible.

Informe a su médico inmediatamente y antes de que usted o su hijo reciban la siguiente dosis de Zyvox si nota cualquiera de las siguientes cosas:

• Reacciones cutáneas (urticaria, sarpullido o picor);
• Alteraciones visuales o entumecimiento o debilidad de brazos y piernas (efectos secundarios poco frecuentes que se han notificado principalmente en pacientes tratados durante más de 28 días);
• Cansancio, dolores de cabeza, falta de aliento al hacer ejercicio, mareos, palidez, fiebre y escalofríos, dolor de garganta o hematomas (estos síntomas pueden indicar una disminución del nivel de sus células sanguíneas);
• Sudoración, sensación de embriaguez y mareo, espasmos musculares, fiebre y escalofríos, confusión. Estos pueden ser síntomas del síndrome de la serotonina, que es un efecto secundario raro pero grave.

Si le ocurre a usted o a su hijo alguno de los siguientes síntomas, informe a su médico o al de su hijo inmediatamente o acuda a Urgencias en el hospital más cercano:

• Convulsiones;
• Falta de aire;
• Calentamiento o dificultad para respirar;
• Hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo;
• Sarpullido, picor intenso o urticaria o ampollas en la piel.

Estos pueden ser signos de una reacción alérgica grave o de un efecto secundario. Usted o su hijo pueden necesitar atención médica urgente u hospitalización. Estos efectos secundarios son poco frecuentes.

Después de interrumpir su tratamiento

Informe a su médico o farmacéutico o al de su hijo si usted o su hijo presentan alguno de los siguientes efectos secundarios, especialmente si ocurren varias semanas después de interrumpir el tratamiento con Zyvox:

• Calambres estomacales graves;
• Diarrea acuosa y grave (que puede ser sanguinolenta), fiebre, en combinación con uno o ambos de los anteriores.

Zyvox puede hacer que algunas bacterias, normalmente presentes en el intestino y normalmente inofensivas, se multipliquen y causen estos síntomas. Usted o su hijo pueden necesitar atención médica urgente.

Informe a su médico si nota cualquier otro efecto secundario. Otros efectos secundarios no mencionados anteriormente también pueden ocurrir en algunas personas.

Para más información hable con su médico.