Effet secondaire

Qu’est-ce qu’un effet secondaire ?

Un effet secondaire est un symptôme physique indésirable causé par la prise d’un médicament ou le suivi d’un traitement ou d’une thérapie médicale. Les effets secondaires peuvent aller de symptômes relativement mineurs – tels que la somnolence ou des maux d’estomac – à des effets graves tels que des lésions hépatiques, et parfois même des effets mettant en danger la vie ou potentiellement mortels.

Comprendre un effet secondaire

Les effets secondaires sont un aspect clé du risque d’un médicament. Bien que la plupart des médicaments et des thérapies aient des effets secondaires, si les avantages positifs pour le patient l’emportent sur ses risques, alors le rapport risque/bénéfice du médicament est favorable. Le médicament ou le traitement peut recevoir l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) pour sa commercialisation. Les effets secondaires peuvent également être appelés « réactions indésirables » ou « effets indésirables ».

Les patients et les consommateurs doivent connaître parfaitement les effets secondaires des médicaments qui leur sont prescrits, qui figurent sur l’étiquette du médicament ou sur la notice du médicament.

Les patients devraient discuter des effets secondaires du médicament avec leur pharmacien ou leur fournisseur de soins de santé, et devraient également se renseigner sur ses problèmes de sécurité sur le portail en ligne Index to Drug-Specific Information de la FDA.

Des effets secondaires peuvent également survenir lorsque deux ou plusieurs médicaments sont pris par le patient, car ils peuvent interagir de différentes manières que si un patient ne prend qu’un seul des médicaments individuellement. Ces effets secondaires – lorsque les médicaments sont pris en association – sont également répertoriés sur l’étiquetage du médicament et la notice. Dans certains cas, si les effets secondaires des médicaments pris en association sont trop graves, l’étiquetage du médicament peut fortement déconseiller de prendre l’un ou l’autre des médicaments de l’association.

Les essais cliniques qui se concentrent sur les effets secondaires sont exigés par la FDA pour qu’un médicament soit approuvé. Cette attention se poursuit même après l’approbation, sous la forme d’études post-commercialisation. Ces études peuvent révéler des effets secondaires inattendus qui n’ont peut-être pas été exposés lors des essais cliniques précédents. Si ces effets secondaires s’avèrent suffisamment graves, le médicament peut être retiré du marché par la FDA ou par le créateur du médicament lui-même. Ce processus s’appelle un rappel de médicament.

Impact d’un rappel de médicament sur le prix des actions

Les investisseurs peuvent être curieux de connaître l’impact sur le prix des actions des entreprises dont les médicaments doivent être retirés en raison d’effets secondaires précédemment inconnus. Cela dépend vraiment de l’importance du médicament dans le portefeuille de produits de l’entreprise. Si le médicament le plus vendu d’une entreprise est retiré de la circulation, cela aura un impact considérable sur les résultats de l’entreprise. Cependant, si le médicament a été introduit récemment et n’a pas enregistré de ventes substantielles, alors un rappel de médicament aura un effet nettement plus faible sur les bénéfices de l’entreprise.

Exemple d’un effet secondaire et d’un rappel de médicament

La débâcle impliquant les inhibiteurs de COX-2, une classe d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) qui ont été introduits pour combattre la douleur de l’arthrite tout en ayant moins d’effets secondaires gastro-intestinaux que d’autres produits, est un exemple classique de médicaments populaires qui ont eu des effets secondaires imprévus. Quelques années après l’approbation de ces produits par la FDA, des études ont révélé qu’ils augmentaient le risque de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral. Ces découvertes ont conduit au retrait du Vioxx de Merck et du Bextra de Pfizer, respectivement en 2004 et 2005.

Comme le médicament Vioxx était central pour les perspectives à long terme de Merck, le jour où son retrait a été annoncé, Merck a perdu environ 27 milliards de dollars – soit 27 % de sa capitalisation boursière. Mais comme le médicament Bextra n’a eu que des ventes de 1,3 milliard de dollars en 2004, représentant 2,5 % des ventes totales de Pfizer cette année-là, son retrait en avril 2005 a eu peu d’impact sur l’action de Pfizer.

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