Efficacité analgésique et tolérance de l’oxycodone 5 mg/ibuprofène 400 mg par rapport à celles de l’oxycodone 5 mg/acétaminophène 325 mg et de l’hydrocodone 7.5 mg/acétaminophène 500 mg chez des patients souffrant de douleurs postopératoires modérées à sévères : une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à dose unique et en groupes parallèles dans un modèle de douleur dentaire

Contexte : La thérapie combinée a été largement utilisée pour la gestion clinique de la douleur aiguë. En combinant 2 médicaments ayant des mécanismes d’action différents, une telle thérapie fournit des effets analgésiques additifs tout en réduisant le risque d’effets indésirables.

Objectif : Cette étude a comparé l’efficacité et la tolérance de l’oxycodone 5 mg/ibuprofène 400 mg à celles de l’oxycodone 5 mg/acétaminophène 325 mg, de l’hydrocodone 7,5 mg/acétaminophène 500 mg et du placebo dans un modèle de douleur dentaire.

Méthodes : Il s’agissait d’une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et actif, en groupes parallèles, à dose unique, chez des patients présentant une douleur modérée à sévère après l’ablation chirurgicale de > ou = 2 troisièmes molaires incluses ipsilatérales. Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir 5 mg d’oxycodone/ibuprofène 400 mg, 5 mg d’oxycodone/acétaminophène 325 mg, 7,5 mg d’hydrocodone/acétaminophène 500 mg ou un placebo. Les principaux critères d’évaluation étaient le soulagement total de la douleur jusqu’à 6 heures après la prise (TOTPAR6), la somme des différences d’intensité de la douleur jusqu’à 6 heures (SPID6) et les effets indésirables. Les mesures secondaires d’efficacité comprenaient SPID3 et TOTPAR3, le soulagement de la douleur maximale, la différence d’intensité de la douleur maximale, le délai d’apparition du soulagement de la douleur, le délai d’utilisation d’un médicament de secours, la proportion de patients signalant une douleur à moitié disparue et l’évaluation globale du patient.

Conclusions : Dans cette étude menée chez des patients présentant une douleur modérée à sévère après une intervention chirurgicale visant à retirer des troisièmes molaires incluses, l’oxycodone 5 mg/ibuprofène 400 mg a fourni une analgésie significativement meilleure tout au long de l’étude de 6 heures par rapport aux autres combinaisons opioïdes/non opioïdes testées, et a été associée à moins d’événements indésirables.