Les propriétés physiques des solutions ophtalmiques génériques de latanoprost ne sont pas identiques

Objectif : comparer diverses caractéristiques de Xalatan® et de cinq solutions ophtalmiques génériques de latanoprost.

Méthodes : La taille des gouttes, le volume, les valeurs de pH, le pouvoir tampon, la viscosité, la dureté des flacons et les coûts ont été déterminés. La taille des gouttes a été mesurée en triplicata par des micropipettes, et le nombre de gouttes comptées dans trois flacons distincts de chaque produit générique a été déterminé. Les valeurs de pH ont été mesurées en triplicata par un pH-mètre étalonné. Le pouvoir tampon a été exploité en titrant des quantités connues de base forte dans 2,5 ml de chaque marque et interpolé au pH neutre. La viscosité cinématique a été déterminée par régression linéaire de l’écoulement gravitaire chronométré d’une seringue verticale à travers une canule 21-G. La dureté des bouteilles a été évaluée en augmentant progressivement la tension sur un crochet placé autour de chaque bouteille jusqu’à ce qu’une goutte soit expulsée en lisant la tension sur une échelle à ressort jointe.

Résultats : La taille des gouttes et le nombre de gouttes dans les flacons variaient significativement entre les médicaments génériques. La valeur de contrôle du pH de la version de marque (Xalatan®) était nettement inférieure à celle des produits génériques de latanoprost. Le titrage du Xalatan® jusqu’à la neutralité a nécessité une quantité de NaOH nettement supérieure à celle des produits génériques à base de latanoprost. Enfin, la viscosité a révélé une importante variabilité entre les marques. Des différences remarquables ont été constatées au niveau de la forme et de la dureté des flacons ainsi que des coûts des génériques de latanoprost.

Conclusion : Les collyres génériques de latanoprost ne doivent pas être considérés comme identiques à la version originale de la marque en ce qui concerne la taille des gouttes, les volumes, les valeurs de pH, la capacité tampon, la viscosité, la dureté des flacons et les coûts. Il est probable que ces problèmes affectent l’observance et l’effet d’abaissement de la pression intraoculaire (PIO). Par conséquent, une réévaluation des conditions d’introduction des collyres génériques semble raisonnable.