Poursuite de la prothèse de genou Zimmer Persona
Les recherches de l’Académie américaine des chirurgiens orthopédiques montrent que près de 90 % des personnes qui subissent une opération de remplacement du genou finissent par ressentir beaucoup moins de douleur. Cependant, des centaines de personnes qui ont reçu des prothèses de genou de marque Zimmer Persona ont découvert que leur souffrance ne faisait que commencer après avoir subi une variété d’effets secondaires douloureux tels que, l’infection, l’oppression articulaire et la perte de mobilité. De nombreux receveurs du dispositif Persona ont commencé à porter plainte contre Zimmer Biomet, affirmant que les effets secondaires non répertoriés du dispositif ont eu un impact négatif sur leur mode de vie.
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Qu’est-ce que le Zimmer Persona
Persona remplacement du genou
Ce système de remplacement du genou Persona est conçu pour restaurer la mobilité des articulations du genou restreintes ou immobiles. Le système est présenté comme étant « un implant de genou plus personnalisé et anatomiquement précis » par son fabricant Zimmer Biomet. Approuvé pour un usage général par la FDA en mars 2012, le système Persona a été produit à plus de 11 000 exemplaires. Pendant les trois années de règne du dispositif en tant que premier choix d’implant en Amérique, des rapports ont commencé à s’accumuler selon lesquels certains éléments matériels qui maintenaient l’implant ensemble se détachaient à l’intérieur du corps des patients. Ce desserrage a causé une foule de problèmes supplémentaires. Sous la pression croissante des médecins et de la FDA, Zimmer (en collaboration avec la FDA) a émis un rappel de classe II pour Persona en janvier : II pour Persona en janvier 2015. Ceci est considéré comme une forme d’aveu de culpabilité par de nombreuses personnes qui ont souffert aux mains de leur implant de genou Persona.
Blessure du genou
Il existe de nombreuses raisons pour lesquelles une personne choisit d’opter pour une chirurgie de remplacement du genou. Parce qu’il s’agit d’une procédure sérieuse, seuls un médecin et un patient peuvent évaluer correctement si une prothèse du genou leur convient. Cependant, l’un des symptômes suivants peut influencer la décision d’un médecin de recommander la chirurgie comme une option :
- Polyarthrite rhumatoïde
- Ostéoarthrite
- Arthrite traumatique
- Polyarthrite
- Troubles du collagène, et nécrose avasculaire du condyle fémoral
- Perte post-traumatique de la configuration de l’articulation, généralement avec érosion fémoro-patellaire, dysfonctionnement ou patellectomie antérieure
- Valgus modéré, varus et déformations en flexion
- Tentatives chirurgicales antérieures ratées pour sauver le genou
- Instabilité en flexion
Complications du Zimmer Persona
Avec plus de 11 000 dispositifs Zimmer Persona rappelés par la FDA, on estime que des centaines d’hommes et de femmes ont été hospitalisés à la suite de complications liées à l’implant. Certaines des complications associées au dispositif défectueux comprennent :
- Douleurs persistantes
- Perte de mobilité
- Inflammation
- Instabilité articulaire
- Serrage articulaire
- Infection
Ces complications sont dues à un défaut de fabrication qui rend le Zimmer Persona instable lorsqu’il est à l’intérieur du corps d’une personne. L’Académie américaine des chirurgiens orthopédiques déclare que « les complications graves, telles que l’infection de l’articulation du genou, surviennent chez moins de 2 % des patients. » Cependant, ces résultats sont déterminés en utilisant un matériel de remplacement du genou qui est fiable. Avec des prothèses défaillantes soudées aux os du patient, il est impossible de prédire le taux réel de défaillance, mais la FDA a constaté suffisamment de dysfonctionnements du dispositif pour émettre un rappel complet de classe II sur le système Persona : II sur le système Persona.
Le grand business de Zimmer
La décennie entre 1997 et 2009 a vu un bond de 80% des procédures de remplacement du genou, faisant des remplacements totaux du genou l’une des procédures complètes les plus courantes effectuées aux États-Unis. Avec une moyenne de 49 500 dollars, le coût d’une arthroplastie totale du genou représentait un gros chiffre d’affaires pour les fabricants de prothèses, dont Zimmer. L’entreprise a enregistré des revenus de plus de 7 milliards de dollars américains pour la seule année 2015. Avec une telle somme en jeu, il n’est pas étonnant que le géant des dispositifs fasse tout ce qui est en son pouvoir pour garder leurs produits défectueux secrets.
L’historique des poursuites de Zimmer Biomet
Zimmer Biomet n’est pas étranger aux produits défectueux. Depuis 2003, la société a versé près de 100 millions de dollars américains en règlements à cause de composants défectueux qui ont causé des dommages corporels chez les patients. Au cours de la seule année 2012, le géant des dispositifs médicaux a versé 56 millions de dollars pour régler les poursuites intentées contre ses produits défectueux. Au cours du nouveau millénaire, Zimmer a été contraint de rappeler 75 composants distincts de ses implants prothétiques. Zimmer n’a pas encore reconnu sa culpabilité dans son dernier rappel. Cela a incité de nombreuses personnes qui ont souffert en raison de la fracture d’un dispositif, à déposer des poursuites personnelles et multidistrict contre le fabricant multimilliardaire.