Zyvox

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Dénomination générique : linézolide
Nom du produit : Zyvox

Indication : A quoi sert le Zyvox

Le Zyvox est un antibiotique (un agent utilisé pour détruire certains types de bactéries). Il est utilisé dans le traitement des infections bactériennes telles que la pneumonie, les infections cutanées ou les infections sanguines.

Selon le type de bactérie, on peut vous donner des médicaments supplémentaires.

Votre médecin peut cependant vous prescrire le Zyvox dans un autre but. Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur la raison pour laquelle Zyvox a été prescrit pour vous ou votre enfant.

Ce médicament ne crée pas de dépendance.

Action : Comment agit Zyvox

Zyvox contient le principe actif, le linézolide.

Le linézolide est un agent antibactérien synthétique appartenant à une classe d’antibiotiques, les oxazolidinones, avec une activité in vitro contre les bactéries aérobies à Gram positif, certaines bactéries anaérobies à Gram positif et certaines bactéries à Gram négatif. Il inhibe sélectivement la synthèse des protéines bactériennes par un mécanisme d’action différent de celui d’autres agents antibactériens. Le linézolide se lie à l’ARN ribosomal 23S de la sous-unité 50S du ribosome bactérien et empêche la formation d’un complexe d’initiation 70S fonctionnel qui est un composant essentiel du processus de traduction bactérien. Les résultats des études de time-kill ont montré que le linézolide est bactériostatique contre les entérocoques et les staphylocoques. Pour les streptocoques, le linézolide s’est révélé bactéricide pour la majorité des souches.

La prévalence de la résistance peut varier géographiquement et dans le temps pour certaines espèces et des informations locales sur la résistance sont souhaitables, en particulier lors du traitement d’infections sévères. Par conséquent, les informations suivantes ne donnent qu’une orientation approximative sur les probabilités quant à la sensibilité ou non des micro-organismes au linézolide. Seuls les micro-organismes pertinents pour les indications cliniques données sont présentés ici.

Susceptible organisms:

  • Gram positive aerobes:
    • Corynebacterium jeikeium;
    • Enterococcus faecalis (including glycopeptide resistant strains);
    • Enterococcus faecium (including glycopeptide resistant strains);
    • Enterococcus casseliflavus;
    • Enterococcus gallinarum;
    • Listeria monocytogenes;
    • Staphylococcus aureus (including methicillin resistant strains);
    • Staphylococcus aureus (including glycopeptide intermediate resistant strains);
    • Staphylococcus epidermidis (including methicillin resistant strains);
    • Staphylococcus haemolyticus;
    • Staphylococcus lugdunensis;
    • Streptococcus agalactiae;
    • Streptococcus intermedius;
    • Streptococcus pneumoniae (including penicillin intermediate and resistant strains);
    • Streptococcus pyogenes;
    • Viridans group streptococci;
    • Group C streptococci;
    • Group G streptococci;
  • Gram negative aerobes:
    • Pasteurella canis;
    • Pasteurella multocida;
  • Gram positive anaerobes:
    • Clostridium perfringens;
    • Peptostreptococcus anaerobius;
    • Peptostreptococcus species;
  • Gram negative anaerobes:
    • Bacteroides fragilis;
    • Prevotella species;
  • Other:
    • Chlamydia pneumoniae;
  • Intermediately susceptible organisms:
    • Legionella species;
    • Moraxella catarrhalis;
  • Resistant organisms:
    • Haemophilus influenzae;
    • Neisseria species;
    • Enterobacteriaceae;
    • Pseudomonas aeruginosa.

Zyvox tablets contain 600 mg of linezolid. Les comprimés contiennent également de la cellulose microcristalline (E460i), de l’amidon de maïs, du glycollate d’amidon sodique de type A, de l’hydroxypropylcellulose (E463), du stéarate de magnésium (E572). Le pelliculage contient de l’hypromellose (E464), du dioxyde de titane (E171), du macrogol 400 et de la cire de carnauba (E903).

Zyvox injection contient 2 mg/ml de linézolide. Les autres ingrédients sont le glucose, le citrate de sodium (E331), l’acide citrique (E330), l’acide chlorhydrique (E507)/l’hydroxyde de sodium (E524) et l’eau pour préparations injectables.

La suspension orale Zyvox contient 20 mg/ml de linézolide (total 150 ml). Les autres ingrédients sont le saccharose, le mannitol (E421), la cellulose microcristalline (E460i), la carmellose sodique (E466), l’aspartame (E951), la silice colloïdale anhydre (E551), le citrate de sodium (E331), la gomme xanthane (E415), le benzoate de sodium (E211), l’acide citrique anhydre (E330) et le chlorure de sodium.

Les granulés sont aromatisés avec du magnasweet Mafco, arôme orange, arôme crème d’orange, poudre Sweet-am, arôme vanille et arôme menthe poivrée.

Informations importantes sur certains des ingrédients contenus dans la suspension orale Zyvox

Ce médicament contient de l’aspartame, du benzoate de sodium, du saccharose et du sodium ainsi que d’autres ingrédients.

  • L’aspartame est partiellement transformé en phénylalanine.
  • Le benzoate de sodium est connu pour être un irritant léger de la peau, des yeux et des muqueuses. Dans les quantités présentes dans la suspension Zyvox (0,2%), aucun effet nocif n’est attendu.
  • Le sodium peut être nocif dans le cadre d’un régime pauvre en sodium.
  • Chaque 5 ml de suspension contient environ 1 gramme de saccharose.

Zyvox ne convient pas au traitement des personnes présentant une intolérance héréditaire au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase.

Le saccharose peut provoquer des troubles gastro-intestinaux et des diarrhées.

Conseils posologiques : Comment utiliser Zyvox

Avant de prendre Zyvox

Quand vous ne devez pas le prendre

Ne prenez pas Zyvox ou ne donnez pas Zyvox à votre enfant avant d’en avoir parlé à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ou votre enfant :

  • êtes allergique au linézolide ou à l’un des autres ingrédients mentionnés ici. Certains des symptômes d’une réaction allergique peuvent inclure : un essoufflement, une respiration sifflante ou une difficulté à respirer, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps, une éruption cutanée, des démangeaisons ou de l’urticaire sur la peau;
  • Avez une hypertension artérielle non contrôlée;
  • Avez un phéochromocytome (un type de tumeur de la glande surrénale) ;
  • Sont atteints de thyrotoxicose (une glande thyroïde hyperactive);
  • Sont atteints de bouffées vasomotrices ou d’autres symptômes causés par une tumeur carcinoïde;
  • Prennent ou ont pris au cours des deux dernières semaines un médicament qui est un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) par ex.g., moclobémide, phénelzine ou tranylcypromine pour traiter la dépression ou sélégiline pour traiter la maladie de Parkinson;
  • Tout médicament contre le rhume ou la grippe contenant de la pseudoéphédrine;
  • Adrénaline, un médicament utilisé pour traiter les réactions allergiques graves;
  • Tout autre médicament qui augmente la pression artérielle (par ex, noradrénaline, dopamine, dobutamine);
  • Vous prenez un médicament qui est un ISRS ou inhibiteur de la recapture de la sérotonine, qui sont des types de médicaments pour traiter la dépression, l’anxiété, les attaques de panique, les troubles obsessionnels compulsifs ou l’obésité (par ex, citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, duloxétine, sibutramine, venlafaxine);
  • Antidépresseurs tricycliques, qui sont des médicaments pour traiter la dépression (par ex, amitriptyline, clomipramine, dothiépine, doxépine, imipramine, nortriptyline, trimipramine);
  • Certains médicaments pour traiter la migraine (par ex.naratriptan, sumatriptan, zolmitriptan);
  • Péthidine, un médicament pour traiter la douleur;
  • Buspirone, un médicament pour traiter l’anxiété.

Ne prenez pas le Zyvox si l’emballage est déchiré ou présente des signes d’altération. Ne prenez pas les comprimés de Zyvox après la date de péremption imprimée sur l’emballage.

N’utilisez pas la suspension orale Zyvox si cela fait plus de 3 semaines que vous l’avez reçue du pharmacien.

Avant de prendre Zyvox

Dites au médecin si vous ou votre enfant :

  • Avez la diarrhée;
  • Avez des allergies à d’autres médicaments ou substances, tels que des aliments, des conservateurs ou des colorants;
  • Avez une phénylcétonurie La suspension orale contient de l’aspartame et celui-ci est partiellement transformé en phénylalanine;
  • Etes anémique ou avez eu des résultats anormaux à des tests sanguins (par ex.g., faible taux d’hémoglobine ou de plaquettes);
  • Sont diabétiques. L’injection de Zyvox contient du glucose.

Informez le médecin si vous êtes enceinte ou avez l’intention de l’être, ou si vous allaitez ou avez l’intention de le faire. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, le médecin peut décider de ne pas vous prescrire le Zyvox.

Parlez au médecin ou au pharmacien, si vous avez des inquiétudes concernant l’administration du Zyvox à vous ou à votre enfant.

Prise d’autres médicaments

Dites à votre médecin si vous prenez d’autres médicaments, y compris des médicaments que vous achetez sans ordonnance dans une pharmacie, un supermarché ou un magasin d’aliments naturels.

En particulier, dites au médecin si vous ou votre enfant avez été traité par ou prenez :

  • Tout médicament qui inhibe la monoamine oxydase, (par ex, moclobémide, phénelzine ou tranylcypromine pour traiter la dépression ou sélégiline pour traiter la maladie de Parkinson);
  • Tout médicament contre le rhume ou la grippe contenant de la pseudoéphédrine;
  • Adrénaline, un médicament utilisé pour traiter les réactions allergiques graves;
  • Tout autre médicament qui augmente la pression artérielle (par ex, noradrénaline, dopamine, dobutamine);
  • Vous prenez un médicament qui est un ISRS ou inhibiteur de la recapture de la sérotonine, qui sont des types de médicaments pour traiter la dépression, l’anxiété, les attaques de panique, les troubles obsessionnels compulsifs ou l’obésité (par ex, citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, duloxétine, sibutramine, venlafaxine);
  • Antidépresseurs tricycliques, qui sont des médicaments pour traiter la dépression (par ex, amitriptyline, clomipramine, dothiépine, doxépine, imipramine, nortriptyline, trimipramine);
  • Certains médicaments pour traiter la migraine (par ex, naratriptan, sumatriptan, zolmitriptan);
  • Péthidine, un médicament pour traiter la douleur;
  • Buspirone, un médicament pour traiter l’anxiété;
  • Rifampicine, un médicament pour traiter la tuberculose et certaines autres infections ;
  • Tout médicament susceptible de réduire les taux d’hémoglobine (le pigment des globules rouges qui transporte l’oxygène) ou de plaquettes (cellules sanguines qui aident le sang à coaguler).

Demandez au médecin ou au pharmacien si vous n’êtes pas sûr de cette liste de médicaments.

Informez également le médecin si votre alimentation ou celle de votre enfant contient beaucoup de fromage affiné, d’extraits de levure, d’extraits de viande, d’extraits de soja (par ex, sauce soja), des bières pression ou du vin. Zyvox peut réagir avec une substance naturellement présente dans ces aliments.

Comment prendre Zyvox

Il est recommandé de commencer le traitement par Zyvox à l’hôpital.

Comprimés et suspension orale

Suivez attentivement toutes les instructions données par votre médecin ou celui de votre enfant. Ces instructions peuvent différer des informations contenues dans ce document. Si vous ne comprenez pas les instructions figurant sur la boîte, demandez de l’aide au médecin ou au pharmacien.

Mélangez délicatement la suspension orale Zyvox en retournant lentement le flacon plusieurs fois avant de l’utiliser. NE PAS AGITER LE FLACON.

Ne prenez pas ou ne donnez pas Zyvox suspension orale à votre enfant si cela fait plus de 3 semaines que vous l’avez reçu de votre pharmacien.

Injection

L’injection de Zyvox vous sera administrée, à vous ou à votre enfant, par le médecin ou l’infirmière.

Zyvox est un liquide qui est administré par injection lente dans le sang (appelée perfusion intraveineuse ou  » goutte à goutte « ). Si vous ou votre enfant êtes sous dialyse, la perfusion de Zyvox doit être administrée après la dialyse.

Vous ou votre enfant pouvez passer de l’injection de Zyvox à des comprimés de Zyvox ou à une suspension orale de Zyvox) pour compléter votre traitement.

Quand le prendre

Zyvox peut être pris avant, pendant ou après les repas.

Si vous ou votre enfant êtes sous dialyse, prenez le Zyvox après la dialyse.

Quelle quantité faut-il donner

Comprimés

La dose recommandée pour les adultes et les adolescents de 12 ans et plus est d’un comprimé de 600 mg deux fois par jour (toutes les 12 heures).

Suspension orale

La dose recommandée pour les bébés et les enfants jusqu’à 12 ans est de 10 mg/kg trois fois par jour (toutes les 8 heures).

La dose recommandée pour les adultes et les adolescents de 12 ans et plus est de 30 ml (600 mg) deux fois par jour.

Continuez à prendre du Zyvox jusqu’à ce que vous ou votre enfant finissiez les comprimés ou la suspension orale, à moins que votre médecin ne recommande le contraire.

Ne cessez pas de prendre du Zyvox à moins que votre médecin ne vous le dise, même si vous vous sentez mieux. N’arrêtez pas de donner du Zyvox à votre enfant sauf si le médecin de votre enfant vous le demande, même si votre enfant se sent mieux. Si vous ou votre enfant ne suivez pas le traitement complet prescrit par le médecin, la bactérie responsable de l’infection peut continuer à se développer et à se multiplier. Il se peut que l’infection ne disparaisse pas complètement ou qu’elle revienne.

Un traitement dure généralement de 10 à 14 jours, mais peut aller jusqu’à 28 jours.

Injection

La dose recommandée pour les adultes et les adolescents de 12 ans et plus est de 600 mg deux fois par jour (toutes les 12 heures).

Les doses recommandées pour les bébés et les enfants jusqu’à 12 ans est de 10 mg/kg trois fois par jour (toutes les 8 heures).

Ces doses sont administrées par voie intraveineuse par un « goutte-à-goutte » sur une période de 30 à 120 minutes.

Le traitement est généralement administré tous les jours pendant 10 à 14 jours, mais peut être administré jusqu’à 28 jours.

Demandez au médecin si vous voulez plus d’informations sur la dose de Zyvox et son mode d’administration.

En cas de surdosage

Téléphonez immédiatement à votre médecin ou à votre pharmacien ou au Poisons Information Centre (en Australie, téléphonez au 13 11 26 et en Nouvelle-Zélande au 0800 POISON ou au 0800 764 766) ou rendez-vous au service des accidents et des urgences de l’hôpital le plus proche, si vous pensez que vous ou quelqu’un d’autre avez pris trop de Zyvox. Faites-le même s’il n’y a aucun signe de malaise ou d’empoisonnement. Vous ou votre enfant pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents. Gardez à portée de main les numéros de téléphone de ces endroits.

Les effets possibles d’un surdosage sont des vomissements, des tremblements (secousses), une instabilité ou un manque de coordination.

Lorsque vous prenez du Zyvox

Ce que vous devez faire

Suivez toutes les instructions données par votre médecin ou celui de votre enfant. Dans certains cas, des analyses sanguines supplémentaires peuvent être nécessaires.

Si les symptômes de l’infection ne s’améliorent pas au bout de quelques jours, ou s’ils s’aggravent, prévenez votre médecin ou celui de votre enfant.

Dans le cadre du traitement, vous ou votre enfant pouvez recevoir d’autres médicaments, notamment d’autres antibiotiques. Il est important de continuer à prendre ces médicaments ainsi que le Zyvox, sauf avis contraire du médecin ou du pharmacien de votre enfant.

Il est important de prévenir votre médecin ou celui de votre enfant si vous ou votre enfant développez une diarrhée pendant ou après le traitement par Zyvox. Faites-le même si elle survient plusieurs semaines après l’arrêt du Zyvox. Ne prenez pas ou ne donnez pas à votre enfant de médicament pour traiter la diarrhée sans consulter d’abord le médecin. La diarrhée peut être causée par une maladie grave affectant l’intestin. Vous ou votre enfant pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents.

Si vous ou votre enfant avez une plaie blanche dans la bouche ou sur la langue pendant la prise du Zyvox ou peu après son arrêt, prévenez le médecin. Prévenez le médecin si vous ou votre enfant présentez des démangeaisons ou des pertes vaginales. Cela peut signifier que vous ou votre enfant avez une infection fongique appelée muguet. Parfois, l’utilisation de Zyvox permet à des champignons de se développer, ce qui provoque les symptômes décrits ci-dessus. Le Zyvox n’agit pas contre les champignons.

Dites immédiatement à votre médecin si vous tombez enceinte pendant que vous prenez du Zyvox.

Dites à tous les médecins, dentistes et pharmaciens qui vous traitent ou traitent votre enfant que vous prenez du Zyvox.

Ce que vous ne devez pas faire

Ne commencez pas à prendre d’autres médicaments, prescrits ou non, sans en parler d’abord à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne donnez pas à votre enfant d’autres médicaments, prescrits ou achetés dans un magasin d’aliments naturels, une pharmacie ou un supermarché, sans en parler d’abord au médecin ou au pharmacien de votre enfant.

Ne prenez pas de médicament pour traiter la diarrhée sans en parler d’abord au médecin. La diarrhée peut être causée par une affection grave affectant l’intestin. Vous ou votre enfant pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents.

Évitez de manger trop de fromage affiné, d’extraits de levure, d’extraits de viande ou d’extraits de fèves de soja (par exemple, la sauce soja). Evitez de boire de l’alcool, en particulier des bières pression et du vin. En effet, le Zyvox peut réagir avec une substance naturellement présente dans ces aliments.

Si vous ou votre enfant développez un mal de tête lancinant après avoir mangé, prévenez votre médecin ou un professionnel de santé.

Ne donnez pas de Zyvox à une autre personne, même si elle semble souffrir de la même maladie que vous.

Ne prenez pas de Zyvox pour traiter une autre affection, sauf si votre médecin vous dit de le faire.

Après avoir utilisé Zyvox

Conservation

Conservez les comprimés de Zyvox et la suspension orale de Zyvox dans un endroit frais et sec où la température reste inférieure à 25°C.

Conservez vos comprimés ou votre suspension orale dans l’emballage d’origine, y compris le carton extérieur, jusqu’au moment de les prendre. Gardez les flacons de suspension orale bien
fermés. Si vous sortez le médicament de son emballage, il risque de ne pas se conserver correctement.

Ne conservez pas le Zyvox ou tout autre médicament dans une salle de bain ou près d’un évier. Ne le laissez pas dans la voiture ou sur le rebord des fenêtres. La chaleur et l’humidité peuvent détruire certains
médicaments.

Gardez le Zyvox dans un endroit inaccessible aux enfants. Une armoire fermée à clé située à au moins un mètre et demi du sol est un bon endroit pour stocker les médicaments.

L’injection de Zyvox sera normalement stockée dans un hôpital. Il doit être stocké à une température inférieure à 25°C et doit être protégé de la lumière (conservé dans la boîte et l’emballage en aluminium avant utilisation). Le personnel de l’hôpital s’assurera que le médicament n’est pas utilisé après la date de péremption imprimée sur le sachet.

Tableau des médicaments de Zyvox

Zyvox est un tableau 4 – médicament délivré uniquement sur ordonnance.

Effets secondaires de Zyvox

Si vous ou votre enfant ne vous sentez pas bien pendant que vous prenez Zyvox, dites-le le plus tôt possible à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament aide la plupart des gens, mais il peut avoir des effets secondaires indésirables chez quelques personnes. Tous les médicaments peuvent avoir des effets secondaires. S’ils surviennent, la plupart seront probablement mineurs et temporaires. Cependant, certains peuvent être graves et nécessiter une attention médicale.

Ne soyez pas alarmé par les listes d’effets secondaires suivantes. Il se peut que vous ou votre enfant ne ressentiez aucun d’entre eux.

Demandez au médecin ou au pharmacien de répondre à vos questions.

Dites à votre médecin ou pharmacien ou à celui de votre enfant si vous remarquez l’un des éléments suivants et qu’ils vous inquiètent :

  • Maux de tête;
  • Douleurs, bouche ou langue blanche (muguet buccal);
  • Démangeaisons ou pertes vaginales (muguet vaginal);
  • Douleurs, crampes ou « ballonnements » de l’abdomen ;
  • Nausea ou vomissements;
  • Goût métallique;
  • Changement de la couleur de la langue;
  • Changement de la couleur des dents. Ce phénomène peut être réversible.

Dites immédiatement à votre médecin et avant que vous ou votre enfant ne receviez la dose suivante de Zyvox si vous remarquez l’un des éléments suivants :

  • Réactions cutanées (urticaire, éruption cutanée ou démangeaisons);
  • Troubles visuels ou engourdissement ou faiblesse des bras et des jambes (effets secondaires rares qui ont été principalement rapportés chez les patients traités pendant plus de 28 jours) ;
  • Fatigue, maux de tête, essoufflement à l’effort, vertiges, pâleur, fièvre et frissons, maux de gorge ou ecchymoses (ces symptômes peuvent indiquer une diminution du taux de vos cellules sanguines);
  • Sudation, sensation d’ivresse et de vertige, contractions musculaires, fièvre et frissons, confusion. Il peut s’agir de symptômes du syndrome sérotoninergique, qui est un effet secondaire rare mais grave.

Si l’un des cas suivants vous arrive ou arrive à votre enfant, prévenez immédiatement votre médecin ou celui de votre enfant ou rendez-vous aux Accidents et Urgences de l’hôpital le plus proche :

  • Crise d’épilepsie;
  • Essoufflement;
  • Gel ou difficulté à respirer;
  • Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps;
  • Rash, démangeaisons sévères ou urticaire ou cloques sur la peau.

Ces symptômes peuvent être les signes d’une réaction allergique ou d’un effet secondaire grave. Vous ou votre enfant pouvez avoir besoin d’une attention médicale urgente ou d’une hospitalisation. Ces effets secondaires sont rares.

Après l’arrêt de votre traitement

Dites à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ou votre enfant présentez l’un des effets secondaires suivants, en particulier s’ils surviennent plusieurs semaines après l’arrêt du traitement par Zyvox :

  • Crampes d’estomac sévères ;
  • Diarrhée aqueuse et sévère (qui peut être sanglante), fièvre, en association avec l’un ou les deux effets ci-dessus.

Le Zyvox peut provoquer la multiplication de certaines bactéries, normalement présentes dans l’intestin et normalement inoffensives, et provoquer ces symptômes. Vous ou votre enfant pouvez avoir besoin d’une attention médicale urgente.

Dites à votre médecin si vous remarquez d’autres effets secondaires. D’autres effets secondaires non mentionnés ci-dessus peuvent également survenir chez certaines personnes.

Pour plus d’informations, parlez-en à votre médecin.