Effetto collaterale

Cos’è un effetto collaterale?

Un effetto collaterale è un sintomo fisico indesiderato causato dall’assunzione di un farmaco o da un trattamento medico o una terapia. Gli effetti collaterali possono variare da sintomi relativamente minori – come la sonnolenza o il mal di stomaco – a effetti gravi come il danno al fegato, e a volte anche effetti pericolosi per la vita o potenzialmente fatali.

Capire un effetto collaterale

Gli effetti collaterali sono un aspetto chiave del rischio di un farmaco. Mentre la maggior parte dei farmaci e delle terapie hanno effetti collaterali, se i benefici positivi per il paziente superano i suoi rischi, allora il rapporto rischio-beneficio del farmaco è favorevole. Il farmaco o il trattamento può ricevere l’approvazione della Food and Drug Administration (FDA) per la commercializzazione. Gli effetti collaterali possono anche essere chiamati “reazioni avverse” o “effetti avversi”.

I pazienti e i consumatori dovrebbero conoscere a fondo gli effetti collaterali dei loro farmaci prescritti, che possono essere trovati sull’etichetta del farmaco o sul foglietto illustrativo del farmaco.

I pazienti dovrebbero discutere gli effetti collaterali del farmaco con il loro farmacista o operatore sanitario, e dovrebbero anche conoscere i suoi problemi di sicurezza sul portale online Index to Drug-Specific Information della FDA.

Gli effetti collaterali possono sorgere anche quando due o più farmaci sono presi dal paziente perché possono interagire in modi diversi rispetto a quando un paziente prende solo uno dei farmaci singolarmente. Questi effetti collaterali – quando i farmaci sono presi in combinazione – sono anche elencati sull’etichetta del farmaco e sul foglietto illustrativo. In alcuni casi, se gli effetti collaterali dei farmaci presi in combinazione sono troppo gravi, l’etichettatura del farmaco può consigliare vivamente di non prendere uno o l’altro farmaco(i) nella combinazione.

Test clinici che si concentrano sugli effetti collaterali sono richiesti dalla FDA per l’approvazione di un farmaco. Questa attenzione continua anche dopo l’approvazione, sotto forma di studi post-marketing. Questi studi possono rivelare effetti collaterali inaspettati che potrebbero non essere stati esposti negli studi clinici precedenti. Se ci sono effetti collaterali che si rivelano abbastanza gravi, il farmaco può essere rimosso dal mercato dalla FDA o dal creatore del farmaco stesso. Questo processo è chiamato richiamo di un farmaco.

Impatto di un richiamo di un farmaco sui prezzi delle azioni

Gli investitori possono essere curiosi di sapere l’impatto sul prezzo delle azioni delle aziende i cui farmaci devono essere ritirati a causa di effetti collaterali precedentemente sconosciuti. Dipende davvero dall’importanza del farmaco all’interno del portafoglio prodotti dell’azienda. Se il farmaco più venduto di un’azienda viene ritirato dalla circolazione, allora avrà un impatto enorme sulla linea di fondo dell’azienda. Tuttavia, se il farmaco è stato introdotto di recente e non ha accumulato vendite sostanziali, allora un richiamo del farmaco avrà un effetto sostanzialmente inferiore sui profitti dell’azienda.

Esempio di un effetto collaterale e di un richiamo del farmaco

La debacle che coinvolge gli inibitori COX-2, una classe di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) che sono stati introdotti per combattere il dolore dell’artrite avendo meno effetti collaterali gastrointestinali di altri prodotti, è un classico esempio di farmaci popolari che avevano effetti collaterali imprevisti. Pochi anni dopo che questi prodotti hanno ricevuto l’approvazione della FDA, gli studi hanno rivelato che aumentavano il rischio di infarto e ictus. Queste scoperte hanno portato al ritiro del Vioxx della Merck e del Bextra della Pfizer, rispettivamente nel 2004 e nel 2005.

Poiché il farmaco Vioxx era centrale per le prospettive a lungo termine della Merck, il giorno in cui è stato annunciato il suo ritiro, la Merck ha perso circa 27 miliardi di dollari – o il 27% della sua capitalizzazione di mercato. Ma poiché il farmaco Bextra ha avuto vendite di soli 1,3 miliardi di dollari nel 2004, pari al 2,5% delle vendite totali di Pfizer quell’anno, il suo ritiro nell’aprile 2005 ha avuto poco impatto sulle azioni di Pfizer.