La doxiciclina è efficace nella prevenzione e nel trattamento della malattia di Lyme?
La malattia di Lyme nell’uomo è causata dall’infezione di Borreli burgdorferi trasmessa dal morso di un Ixodes scapularis. La malattia è curabile in tutte le fasi, con antibiotici per via orale o endovenosa. In questi due studi, la terapia doxiciclina è valutato, sia come preventivo e come trattamento della malattia di Lyme.
Studio 1: Klempner, et al (N Eng J Med 345:88, 2001) valutato se un trattamento prolungato di antibiotici sarebbe efficace in pazienti con documentata la malattia di Lyme che hanno con persistente pin muscoloskelelal e / o sintomi neurocognitivi nonostante il corso raccomandato di trattamento antibiotico. I pazienti sono stati randomizzati a ricevere ceftriaxone endovena (2g qd) per 30 giorni seguita da doxiciclina (200mg qd) per 60 giorni, o corrispondenti placebo endovena e orale. 78 pazienti erano sieropositivi per B. burgdorferi e 51 erano sieronegativi. Un miglioramento in Medical Outcomes Study (MOS) 36-item Short-Form General Health Survey (SF-36) è stato utilizzato per valutare l’efficacia.
Lo studio è stato interrotto dopo l’analisi ad interim di 107 pazienti non ha trovato differenze tra i pazienti che ricevono un trattamento antibiotico prolungato e pazienti che ricevono placebo. Non sono state osservate differenze tra i pazienti sieropositivi e sieronegativi. Nessuna prova di infezione persistente con B. burgdorferi è stato trovato nel siero o liquido cererospinale di qualsiasi paziente.
Studio 2: Nadelman, et al (N Eng J Med 345:79, 2001) ha condotto un randomizzato, studio clinico per determinare se il trattamento profilattico con una singola dose di doxiciclina sarebbe prevenire la malattia di Lyme dopo un morso di zecca I. scapularis. 482 soggetti che avevano rimosso un allegato I. Scapularis tick dal loro corpo entro le 72 ore precedenti sono stati trattati con una singola dose di 200mg doxiciclina o un placebo. Valutazione incluso test anticorpali del siero, colture del sangue e la rilevazione di eritema migrante nel sito del morso della zecca.
Eritema migrante sviluppato una mediana di 12 giorni dopo la rimozione delle zecche in 1 di 235 (0.4%) soggetti che hanno ricevuto doxiciclina rispetto a 8 di 247 (3.2%) soggetti nel gruppo placebo. 7 di questi 9 soggetti con eritema migrante aveva anche prove di laboratorio della malattia di Lyme. Nei soggetti trattati con placebo, eritema migrante era significativamente più probabile che si verificano dopo morsi di zecche ninfali che erano stati attaccati per > 72 ore rispetto ai morsi di zecche adulte e zecche attaccati per < 72 ore.
Conclusione: I dati di questi due studi indicano che: 1) i pazienti con dolore muscolo-scheletrico cronico e o sintomi neurocognitivi che persistono dopo il trattamento antibiotico per la malattia di Lyme non migliorano con un ciclo prolungato di antibiotici (sia IV o orale); 2) trattamento precoce (entro 72 ore di morso di zecca) con una singola dose di 200 mg doxiciclina è efficace nella prevenzione della malattia di Lyme.