Le proprietà fisiche delle soluzioni oftalmiche di latanoprost generico non sono identiche

Scopo: Confrontare varie caratteristiche di Xalatan® e cinque soluzioni oftalmiche di latanoprost generico.

Metodi: Sono state determinate le dimensioni delle gocce, il volume, i valori di pH, la capacità tampone, la viscosità, la durezza delle bottiglie e i costi. Le dimensioni delle gocce sono state misurate in triplicato da micropipette, ed è stato determinato il numero di gocce contate in tre bottiglie separate di ogni prodotto generico. I valori di pH sono stati misurati in triplicato da un pH-metro calibrato. La capacità tampone è stata sfruttata titolando quantità note di base forte in 2,5 ml di ogni marca e interpolata a pH neutro. La viscosità cinematica è stata determinata mediante regressione lineare del flusso gravitazionale temporizzato da una siringa verticale attraverso una cannula da 21 G. La durezza delle bottiglie è stata valutata aumentando gradualmente la tensione su un gancio posto intorno ad ogni bottiglia fino a quando una goccia è stata espulsa leggendo la tensione su una scala a molla allegata.

Risultati: Le dimensioni delle gocce e il numero di gocce nei flaconi variavano significativamente tra i farmaci generici. Il valore di controllo del pH nella versione di marca (Xalatan® ) era nettamente inferiore rispetto ai prodotti generici di latanoprost. La titolazione di Xalatan® alla neutralità richiedeva una quantità di NaOH sostanzialmente maggiore rispetto ai prodotti generici di latanoprost. Infine, la viscosità ha rivelato una significativa variabilità tra le marche. Notevoli differenze sono state trovate nelle forme dei flaconi, nella durezza dei flaconi e nei costi dei generici di latanoprost.

Conclusione: I colliri generici di latanoprost non devono essere considerati identici alla versione originale di marca per quanto riguarda le dimensioni delle gocce, i volumi, i valori di pH, la capacità tampone, la viscosità, la durezza dei flaconi e i costi. È probabile che questi problemi influenzino la compliance e l’effetto di abbassamento della pressione intraoculare (IOP). Pertanto, una rivalutazione dei requisiti per l’introduzione dei colliri generici sembra ragionevole.