Zyvox

Nome generico: linezolid
Nome del prodotto: Zyvox

Indicazione: Per cosa è usato Zyvox

Zyvox è un antibiotico (un agente usato per distruggere certi tipi di batteri). Viene usato nel trattamento di infezioni batteriche come polmonite, infezioni della pelle o infezioni del sangue.

A seconda del tipo di batteri, ti possono essere somministrati altri farmaci.

Il tuo medico, tuttavia, potrebbe prescriverti Zyvox per un altro scopo. Chiedi al tuo medico se hai domande sul motivo per cui Zyvox è stato prescritto a te o al tuo bambino.

Questo farmaco non crea dipendenza.

Azione: Come funziona Zyvox

Zyvox contiene il principio attivo, linezolid.

Linezolid è un agente antibatterico sintetico, appartenente ad una classe di antibiotici, gli oxazolidinoni, con attività in vitro contro i batteri aerobi Gram positivi, alcuni batteri anaerobi Gram positivi e alcuni batteri Gram negativi. Inibisce selettivamente la sintesi proteica batterica attraverso un meccanismo d’azione diverso da quello di altri agenti antibatterici. Linezolid si lega all’RNA ribosomiale 23S della subunità 50S del ribosoma batterico e impedisce la formazione di un complesso di iniziazione 70S funzionale che è una componente essenziale del processo di traduzione batterica. I risultati degli studi di time-kill hanno dimostrato che il linezolid è batteriostatico contro gli enterococchi e gli stafilococchi. Per gli streptococchi, il linezolid è risultato essere battericida per la maggior parte dei ceppi.

La prevalenza della resistenza può variare geograficamente e nel tempo per specie selezionate e sono auspicabili informazioni locali sulla resistenza, in particolare quando si trattano infezioni gravi. Pertanto, le seguenti informazioni forniscono solo una guida approssimativa sulle probabilità che i microrganismi siano o meno suscettibili al linezolid. Qui vengono presentati solo i microrganismi rilevanti per le indicazioni cliniche date.

Susceptible organisms:

• Gram positive aerobes:
  • Corynebacterium jeikeium;
  • Enterococcus faecalis (including glycopeptide resistant strains);
  • Enterococcus faecium (including glycopeptide resistant strains);
  • Enterococcus casseliflavus;
  • Enterococcus gallinarum;
  • Listeria monocytogenes;
  • Staphylococcus aureus (including methicillin resistant strains);
  • Staphylococcus aureus (including glycopeptide intermediate resistant strains);
  • Staphylococcus epidermidis (including methicillin resistant strains);
  • Staphylococcus haemolyticus;
  • Staphylococcus lugdunensis;
  • Streptococcus agalactiae;
  • Streptococcus intermedius;
  • Streptococcus pneumoniae (including penicillin intermediate and resistant strains);
  • Streptococcus pyogenes;
  • Viridans group streptococci;
  • Group C streptococci;
  • Group G streptococci;
• Gram negative aerobes:
  • Pasteurella canis;
  • Pasteurella multocida;
• Gram positive anaerobes:
  • Clostridium perfringens;
  • Peptostreptococcus anaerobius;
  • Peptostreptococcus species;
• Gram negative anaerobes:
  • Bacteroides fragilis;
  • Prevotella species;
• Other:
  • Chlamydia pneumoniae;
• Intermediately susceptible organisms:
  • Legionella species;
  • Moraxella catarrhalis;
• Resistant organisms:
  • Haemophilus influenzae;
  • Neisseria species;
  • Enterobacteriaceae;
  • Pseudomonas aeruginosa.

Zyvox tablets contain 600 mg of linezolid. Le compresse contengono anche cellulosa microcristallina (E460i), amido di mais, sodio amido glicolato tipo A, idrossipropilcellulosa (E463), magnesio stearato (E572). La pellicola di rivestimento contiene ipromellosa (E464), biossido di titanio (E171), macrogol 400 e cera carnauba (E903).

Zyvox injection contiene 2 mg/ml di linezolid. Altri ingredienti sono glucosio, sodio citrato (E331), acido citrico (E330), acido cloridrico (E507)/ idrossido di sodio (E524), e acqua per iniezioni.

Zyvox sospensione orale contiene 20 mg/ml di linezolid (totale 150 mL). Altri ingredienti sono saccarosio, mannitolo (E421), cellulosa microcristallina (E460i), carmellosa sodica (E466), aspartame (E951), silice colloidale anidra (E551), sodio citrato (E331), gomma xantana (E415), sodio benzoato (E211), acido citrico anidro (E330) e cloruro di sodio.

I granuli sono aromatizzati con Mafco magnasweet, aroma di arancia, aroma di crema di arancia, polvere Sweet-am, aroma di vaniglia e aroma di menta piperita.

Informazioni importanti su alcuni degli ingredienti di Zyvox sospensione orale

Questo medicinale contiene aspartame, sodio benzoato, saccarosio e sodio, oltre ad altri ingredienti.

• L’aspartame viene parzialmente convertito in fenilalanina.
• Il sodio benzoato è noto per essere un lieve irritante per la pelle, gli occhi e le mucose. Nelle quantità presenti in Zyvox sospensione (0,2%) non sono previsti effetti dannosi.
• Il sodio può essere dannoso in una dieta povera di sodio.
• Ogni 5 mL di sospensione contiene circa 1 grammo di saccarosio.

Zyvox non è adatto al trattamento di persone con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o carenza di sucrasi-isomaltasi.

Il saccarosio può causare disturbi gastrointestinali e diarrea.

Consiglio di dosaggio: Come usare Zyvox

Prima di prendere Zyvox

Quando non devi prenderlo

Non prendere Zyvox o dare Zyvox al tuo bambino prima di aver parlato con il tuo medico o farmacista se tu o il tuo bambino:

• Sei allergico al linezolid o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti qui elencati. Alcuni dei sintomi di una reazione allergica possono includere: respiro corto, affanno o difficoltà di respirazione, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo, eruzione cutanea, prurito o orticaria sulla pelle;
• Avere la pressione alta non controllata;
• Avere il feocromocitoma (un tipo di tumore della ghiandola surrenale);
• Avere tireotossicosi (una ghiandola tiroidea iperattiva);
• Avere vampate di calore o altri sintomi causati da un tumore carcinoide;
• Stai prendendo o hai preso nelle ultime due settimane qualsiasi medicina che è un inibitore della monoammina ossidasi (MAOI) e.g., moclobemide, fenelzina o tranilcipromina per il trattamento della depressione o selegilina per il trattamento del morbo di Parkinson;
• Qualsiasi medicinale per il raffreddore o l’influenza contenente pseudoefedrina;
• Adrenalina, un medicinale usato per trattare gravi reazioni allergiche;
• Qualsiasi altro medicinale che aumenta la pressione sanguigna (ad es, noradrenalina, dopamina, dobutamina);
• Stai prendendo qualsiasi medicinale che è un SSRI o inibitore della ricaptazione della serotonina, che sono tipi di medicine per trattare la depressione, ansia, attacchi di panico, disturbi ossessivo-compulsivi o obesità (es, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, sibutramina, venlafaxina);
• antidepressivi triciclici, che sono farmaci per il trattamento della depressione (ad es, amitriptilina, clomipramina, dothiepin, doxepin, imipramina, nortriptilina, trimipramina);
• alcuni farmaci per il trattamento dell’emicrania (es.naratriptan, sumatriptan, zolmitriptan);
• Petidina, un medicinale per trattare il dolore;
• Buspirone, un medicinale per trattare l’ansia.

Non prendere Zyvox se la confezione è strappata o mostra segni di manomissione. Non prenda le compresse di Zyvox dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Non usi Zyvox sospensione orale se sono passate più di 3 settimane da quando lo ha ricevuto dal farmacista.

Prima di prendere Zyvox

Informi il medico se lei o il suo bambino:

• avete diarrea;
• avete allergie a qualsiasi altro medicinale o sostanza, come alimenti, conservanti o coloranti;
• avete fenilchetonuria La sospensione orale contiene aspartame e questo viene parzialmente convertito in fenilalanina;
• sono anemici o hanno avuto risultati di esami del sangue anomali (es.g., bassa emoglobina o piastrine);
• Sono diabetici. Zyvox iniezione contiene glucosio.

Informa il medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza, o stai allattando o intendi allattare. Se sei incinta o stai allattando, il medico può decidere di non prescriverti Zyvox.

Parla con il medico o il farmacista, se hai qualche preoccupazione riguardo a te o al tuo bambino che ti viene dato Zyvox.

Assunzione di altri medicinali

Dica al medico se sta assumendo altri medicinali, compresi quelli che acquista senza prescrizione medica in farmacia, in un supermercato o in un negozio di alimenti naturali.

In particolare, dica al medico se lei o il suo bambino è stato trattato con o sta assumendo:

• Tutti i medicinali che inibiscono la monoamino ossidasi, (es, moclobemide, fenelzina o tranilcipromina per il trattamento della depressione o selegilina per il trattamento del morbo di Parkinson);
• Qualsiasi medicinale per il raffreddore o l’influenza contenente pseudoefedrina;
• Adrenalina, un medicinale usato per trattare gravi reazioni allergiche;
• Qualsiasi altro medicinale che aumenta la pressione sanguigna (ad es, noradrenalina, dopamina, dobutamina);
• Stai prendendo qualsiasi medicinale che è un SSRI o inibitore della ricaptazione della serotonina, che sono tipi di medicine per trattare la depressione, ansia, attacchi di panico, disturbi ossessivo-compulsivi o obesità (es, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, sibutramina, venlafaxina);
• antidepressivi triciclici, che sono farmaci per il trattamento della depressione (ad es, amitriptilina, clomipramina, dothiepin, doxepin, imipramina, nortriptilina, trimipramina);
• alcuni farmaci per il trattamento dell’emicrania (es, naratriptan, sumatriptan, zolmitriptan);
• Petidina, un farmaco per il trattamento del dolore;
• Buspirone, un farmaco per il trattamento dell’ansia;
• Rifampicina, un farmaco per il trattamento della tubercolosi e alcune altre infezioni;
• Tutti i farmaci che potrebbero ridurre i livelli di emoglobina (il pigmento nei globuli rossi che trasporta l’ossigeno) o piastrine (cellule del sangue che aiutano il sangue a coagulare).

hiedi al medico o al farmacista se non sei sicuro di questa lista di medicinali.

Informa inoltre il medico se la tua dieta o quella del tuo bambino contiene molto formaggio stagionato, estratti di lievito, estratti di carne, estratti di soia (es, salsa di soia), birre alla spina o vino. Zyvox può reagire con una sostanza naturalmente presente in questi alimenti.

Come prendere Zyvox

Si raccomanda di iniziare il trattamento con Zyvox in ospedale.

Tablet e sospensione orale

Segua attentamente tutte le indicazioni date dal medico tuo o del tuo bambino. Queste indicazioni possono differire dalle informazioni qui contenute. Se non capisce le istruzioni sulla scatola, chieda aiuto al medico o al farmacista.

Mescola delicatamente Zyvox sospensione orale girando lentamente il flacone alcune volte prima di usarlo. Non scuotere il flacone.

Non prendere o dare Zyvox sospensione orale al tuo bambino se sono passate più di 3 settimane da quando lo hai ricevuto dal tuo farmacista.

Iniezione

Zyvox iniezione sarà data a te o al tuo bambino dal medico o dall’infermiere.

Zyvox è un liquido che viene dato tramite iniezione lenta nel sangue (nota come infusione endovenosa o “flebo”). Se tu o il tuo bambino siete in dialisi, l’infusione di Zyvox deve essere somministrata dopo la dialisi.

Tu o il tuo bambino potete passare dall’iniezione di Zyvox alle compresse di Zyvox o alla sospensione orale di Zyvox) per completare il corso del trattamento.

Quando prenderlo

Zyvox può essere preso prima, durante o dopo i pasti.

Se tu o tuo figlio siete in dialisi, prendete Zyvox dopo la dialisi.

Quanto viene dato

Tabelle

La dose raccomandata per adulti e adolescenti dai 12 anni in su è una compressa da 600 mg due volte al giorno (ogni 12 ore).

Sospensione orale

La dose raccomandata per neonati e bambini fino a 12 anni di età è di 10 mg/kg tre volte al giorno (ogni 8 ore).

La dose raccomandata per adulti e adolescenti dai 12 anni in su è di 30 mL (600 mg) due volte al giorno.

Continua a prendere Zyvox fino a quando lei o il suo bambino finiscono le compresse o la sospensione orale a meno che il medico raccomandi diversamente.

Non smetta di prendere Zyvox a meno che il medico le dica di farlo, anche se si sente meglio. Non smettere di dare Zyvox al tuo bambino a meno che il medico ti dica di farlo, anche se il tuo bambino si sente meglio. Se tu o il tuo bambino non completate il corso completo prescritto dal medico, i batteri che causano l’infezione possono continuare a crescere e moltiplicarsi. L’infezione potrebbe non scomparire completamente o potrebbe ritornare.

Un corso di trattamento di solito dura da 10 a 14 giorni, ma può arrivare fino a 28 giorni.

Iniezione

La dose raccomandata per adulti e adolescenti dai 12 anni in su è 600 mg due volte al giorno (ogni 12 ore).

La dose raccomandata per neonati e bambini fino a 12 anni è di 10 mg/kg tre volte al giorno (ogni 8 ore).

Queste dosi sono somministrate per via endovenosa con una “flebo” in un periodo che va dai 30 ai 120 minuti.

Il trattamento viene solitamente somministrato ogni giorno per 10-14 giorni, ma può essere somministrato fino a 28 giorni.

Chiedete al medico se volete maggiori informazioni sulla dose di Zyvox e su come viene somministrato.

In caso di sovradosaggio

Telefonate immediatamente al vostro medico o farmacista o al Poisons Information Centre (in Australia telefono 13 11 26 e in Nuova Zelanda telefono 0800 POISON o 0800 764 766) o andate al pronto soccorso dell’ospedale più vicino, se pensate che voi o qualcun altro possa aver preso troppo Zyvox. Fallo anche se non ci sono segni di malessere o avvelenamento. Tu o il tuo bambino potreste aver bisogno di cure mediche urgenti. Tieni i numeri di telefono di questi posti a portata di mano.

I possibili effetti di un sovradosaggio sono vomito, tremori (scosse), instabilità o mancanza di coordinazione.

Mentre prendi Zyvox

Cose che devi fare

Segui tutte le istruzioni date dal tuo medico o da quello del tuo bambino. In alcuni casi, potrebbero essere necessari ulteriori esami del sangue.

Se i sintomi dell’infezione non migliorano entro pochi giorni, o se peggiorano, informi il suo medico o quello del suo bambino.

Come parte del trattamento, a lei o al suo bambino potrebbero essere somministrati altri medicinali, compresi altri antibiotici. E’ importante continuare a prendere questi medicinali oltre a Zyvox, a meno che il medico o il farmacista non le dicano diversamente.

E’ importante informare il medico se lei o il suo bambino sviluppate diarrea durante o dopo il trattamento con Zyvox. Faccia questo anche se si verifica diverse settimane dopo che Zyvox è stato interrotto. Non prenda o dia al suo bambino alcun medicinale per curare la diarrea senza prima consultare il medico. La diarrea può essere causata da una grave condizione che colpisce l’intestino. Lei o il suo bambino potreste aver bisogno di cure mediche urgenti.

Se lei o il suo bambino avete una bocca bianca dolorante o la lingua durante l’assunzione o subito dopo l’interruzione di Zyvox informate il medico. Informi il medico se lei o il suo bambino hanno prurito o perdite vaginali. Questo può significare che tu o il tuo bambino avete una infezione fungina chiamata mughetto. A volte l’uso di Zyvox permette la crescita di funghi che causano i sintomi descritti sopra. Zyvox non agisce contro i funghi.

Informa immediatamente il tuo medico se rimani incinta mentre prendi Zyvox.

Informa tutti i medici, dentisti e farmacisti che hanno in cura te o il tuo bambino che stai prendendo Zyvox.

Cose che non devi fare

Non iniziare a prendere altri medicinali, con o senza prescrizione medica, senza prima dirlo al tuo medico o farmacista.

Non dia al suo bambino altri medicinali, su prescrizione o acquistati in un negozio di alimenti naturali, in farmacia o in un supermercato, senza aver prima avvertito il medico o il farmacista del suo bambino.

Non prenda nessun medicinale per trattare la diarrea senza aver prima consultato il medico. La diarrea può essere causata da una condizione grave che colpisce l’intestino. Lei o il suo bambino potreste aver bisogno di cure mediche urgenti.

Evitare di mangiare troppo formaggio stagionato, estratti di lievito, estratti di carne o estratti di fagioli di soia (per esempio, salsa di soia). Evita di bere alcol, specialmente birre alla spina e vino. Questo perché Zyvox può reagire con una sostanza naturalmente presente in questi alimenti.

Se tu o il tuo bambino sviluppate un mal di testa pulsante dopo aver mangiato, informate il vostro medico o operatore sanitario.

Non dare Zyvox a nessun altro, anche se sembrano avere la tua stessa condizione.

Non prenda Zyvox per curare altri disturbi a meno che il medico non le dica di farlo.

Dopo aver usato Zyvox

Conservazione

Conservi le compresse e la sospensione orale di Zyvox in un luogo fresco e asciutto dove la temperatura non superi i 25°C.

Conservi le compresse o la sospensione orale nella confezione originale, compreso il cartone esterno, fino al momento di prenderle. Tenere i flaconi di sospensione orale ben chiusi. Se togliete il medicinale dalla confezione potrebbe non conservarsi bene.

Non conservate Zyvox o qualsiasi altro medicinale in bagno o vicino ad un lavandino. Non lasciarlo in macchina o sui davanzali delle finestre. Il calore e l’umidità possono distruggere alcuni
medicinali.

Conserva Zyvox dove i bambini non possono raggiungerlo. Un armadio chiuso a chiave ad almeno un metro e mezzo da terra è un buon posto per conservare i medicinali.

Zyvox iniezione sarà normalmente conservato in un ospedale. Deve essere conservata al di sotto dei 25°C e deve essere protetta dalla luce (tenuta nella scatola e nell’involucro di alluminio prima dell’uso). Il personale ospedaliero si assicurerà che il medicinale non venga usato dopo la data di scadenza stampata sulla busta.

Scheda di Zyvox

Zyvox è un medicinale previsto dalla Tabella 4 – solo su prescrizione.

Effetti collaterali di Zyvox

Informa il tuo medico o il farmacista del tuo bambino il prima possibile se tu o il tuo bambino non vi sentite bene mentre prendete Zyvox. Questo medicinale aiuta la maggior parte delle persone, ma può avere effetti collaterali indesiderati in alcune persone. Tutti i medicinali possono avere effetti collaterali. Se si verificano, la maggior parte sono probabilmente minori e temporanei. Tuttavia, alcuni possono essere gravi e richiedere l’intervento del medico.

Non si allarmi per le seguenti liste di effetti collaterali. Lei o il suo bambino potreste non sperimentare nessuno di essi.

Chieda al medico o al farmacista di rispondere a qualsiasi domanda possa avere.

Dica al suo medico o al farmacista di suo figlio se nota uno dei seguenti effetti e se la preoccupano:

• Mal di testa;
• Forza, bocca o lingua bianca (mughetto orale);
• Prurito o perdite vaginali (mughetto vaginale);
• Dolore, crampi o “gonfiore” dell’addome;
• Nausea o vomito;
• Sapore metallico;
• Cambiamento del colore della lingua;
• Cambiamento del colore dei denti. Questo può essere reversibile.

Informate il vostro medico immediatamente e prima che voi o il vostro bambino riceviate la prossima dose di Zyvox se notate uno dei seguenti fenomeni:

• Reazioni cutanee (orticaria, eruzione cutanea o prurito);
• Disturbi visivi o intorpidimento o debolezza delle braccia e delle gambe (rari effetti collaterali che sono stati riportati principalmente in pazienti trattati per più di 28 giorni);
• Stanchezza, mal di testa, fiato corto quando si fa esercizio, vertigini, aspetto pallido, febbre e brividi, mal di gola o lividi (questi sintomi possono indicare una diminuzione del livello delle cellule del sangue);
• Sudorazione, sensazione di ubriachezza e vertigini, contrazioni muscolari, febbre e brividi, confusione. Questi possono essere sintomi della sindrome da serotonina, che è un effetto collaterale raro ma grave.

Se uno dei seguenti sintomi dovesse accadere a voi o al vostro bambino, informate immediatamente il vostro medico o quello del vostro bambino o andate al pronto soccorso dell’ospedale più vicino:

• Sequestro;
• Distensione del respiro;
• Gelo o difficoltà di respirazione;
• Gonfiore del viso, labbra, lingua o altre parti del corpo;
• Rash, prurito grave o orticaria o vesciche sulla pelle.

Questi possono essere segni di una grave reazione allergica o effetto collaterale. Lei o il suo bambino potreste aver bisogno di cure mediche urgenti o di un ricovero in ospedale. Questi effetti collaterali sono rari.

Dopo l’interruzione del trattamento

Informa il tuo medico o il farmacista se tu o il tuo bambino avete uno dei seguenti effetti collaterali, in particolare se si verificano diverse settimane dopo l’interruzione del trattamento con Zyvox:

• Crampi allo stomaco gravi;
• Diarrea acquosa e grave (che può essere sanguinosa), febbre, in combinazione con uno o entrambi i precedenti.

Zyvox può far sì che alcuni batteri, che sono normalmente presenti nell’intestino e normalmente innocui, si moltiplichino e causino questi sintomi. Tu o il tuo bambino potreste aver bisogno di cure mediche urgenti.

Informa il tuo medico se noti altri effetti collaterali. In alcune persone possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati sopra.

Per ulteriori informazioni parli con il suo medico.