オキシコドン5mg/イブプロフェン400mgとオキシコドン5mg/acetaminophen325mgおよびヒドロコドン7.0mgの有効性および耐容性の比較5mg/acetaminophen500mgを投与した場合の中等度から重度の術後疼痛に対する有効性と忍容性の比較:歯科疼痛モデルにおける無作為化二重盲検プラセボ対照単回投与並行群間試験
背景 急性痛の臨床管理には、併用療法が広く用いられている。 作用機序の異なる2つの薬剤を併用することで、副作用のリスクを軽減しつつ、相乗的な鎮痛効果を得ることができる。
目的 本研究では,歯科疼痛モデルにおいて,oxycodone 5 mg/ibuprofen 400 mg,oxycodone 5 mg/acetaminophen 325 mg,hydrocodone 7.5 mg/acetaminophen 500 mg,およびプラセボの有効性と忍容性を比較検討した。
方法。 本試験は、同側の第三大臼歯2本を外科的に除去した後に中等度から重度の痛みを感じる患者を対象とした、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボおよび活性対照、並行群、単回投与試験であった。 患者さんは、oxycodone 5 mg/ibuprofen 400 mg、oxycodone 5 mg/acetaminophen 325 mg、hydrocodone 7.5 mg/acetaminophen 500 mg、またはプラセボにランダムに振り分けられました。 主要評価項目は、投与後6時間までの総鎮痛量(TOTPAR6)、6時間までの疼痛強度差の合計(SPID6)、および有害事象とした。 副次的評価項目は、SPID3およびTOTPAR3、疼痛緩和ピーク、疼痛強度差ピーク、疼痛緩和開始までの時間、救援薬使用までの時間、疼痛が半分になったと報告した患者の割合、患者のグローバル評価としました。
結論。 第三大臼歯の抜歯手術後の中等度から重度の疼痛を有する患者を対象とした本研究では、オキシコドン5mg/イブプロフェン400mgは、試験した他のオピオイド/非オピオイド併用療法と比較して6時間を通して有意に優れた鎮痛効果を示し、有害事象もより少なかった。