副作用
副作用とは何か？
副作用とは、医薬品の服用や医療処置・治療によって引き起こされる望ましくない身体的症状のことです。 副作用には、眠気や胃のむかつきといった比較的軽い症状から、肝障害などの重篤なものまであり、時には生命を脅かす、あるいは致命的となりうるものさえあります。
副作用の理解
副作用は、医薬品のリスクに関する重要な側面です。 ほとんどの薬や治療法には副作用がありますが、患者へのプラスの利益がそのリスクを上回れば、その薬のリスクと利益の比率は良好となります。 その薬や治療法は、食品医薬品局（FDA）の承認を得て販売されることもあります。 副作用は、「有害反応」または「有害作用」と呼ばれることもあります。
患者や消費者は、処方された薬の副作用について十分に理解する必要があり、それは薬のラベルまたは薬の添付文書に記載されています。
重要なポイント
- 副作用とは、薬の摂取や治療による望ましくない後遺症のことで、副作用は製薬会社にとって重要なリスクです。
- 医薬品が回収されたり市場から撤去されたりした場合、その医薬品の会社全体の売上への貢献度に応じて、製薬会社の収益（および株価）に悪影響を及ぼすことがあります。
患者は薬の副作用について薬剤師または医療提供者と相談すべきですし、FDA の Index to Drug-Specific Information オンライン ポータルで安全性に関する情報を学ぶ必要があります。
2種類以上の薬を服用した場合、副作用が生じることがあります。 このような副作用は、薬を組み合わせて服用した場合、薬のラベルや添付文書にも記載されています。 場合によっては、飲み合わせによる副作用が強すぎる場合、飲み合わせの悪い薬を服用しないよう、添付文書に強く書かれていることがあります。
医薬品が承認されるためには、副作用に焦点を当てた臨床試験が必要です。 この焦点は、承認後も市販後調査の形で継続されます。 これらの研究により、以前の臨床試験では明らかにされなかったかもしれない、予期せぬ副作用が明らかになることがあります。 十分に深刻であることが明らかにされている副作用がある場合は、FDAまたは薬自体の作成者によって市場から削除される場合があります。
医薬品リコールの株価への影響
投資家は、未知の副作用のために医薬品を回収しなければならない企業の株価への影響に興味があるかもしれません。 それは、その企業の製品ポートフォリオにおける薬の重要性によります。 もし、ある企業のベストセラー薬が流通から撤退すれば、その企業の収益に甚大な影響を与えることになる。
副作用と医薬品回収の例
非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDs) の一種である COX-2 阻害薬の失敗は、他の製品よりも胃腸の副作用が少なく、関節炎の痛みを抑えるために導入されましたが、予期せぬ副作用を持つ人気薬の典型例と言えます。 これらの製品がFDAの認可を受けてから数年後、心臓発作や脳卒中のリスクを高めることが研究で明らかになりました。
バイオックスはメルク社の長期的展望の中心であったため、その撤退が発表された日に、メルク社は約270億ドル (時価総額の27%) を失いました。 しかし、医薬品 Bextra の 2004 年の売上は 13 億ドルで、Pfizer のその年の総売上の 2.5% を占めただけだったので、2005 年 4 月の撤退は Pfizer の株価にほとんど影響を与えませんでした
Bioxx !