市販薬
2019年5月7日、L. Anderson, PharmDによる医学的レビュー
米国では、市販薬(OTC)は80種類以上あり、ニキビ薬から体重減少製品まであります。
市販薬は、医療専門家に治療を求めずに一般人が使うのに安全で有効な薬物です。 よく知られている例としては、アセトアミノフェン (Tylenol) やイブプロフェン (Advil, Motrin) などの鎮痛剤、デキストロメトルファン (Robitussin) などの鎮咳剤、ロラタジン (Claritin 24H) などの抗ヒスタミン剤が挙げられます。 これらの薬は通常、薬局や食料品店、さらにはガソリンスタンドの棚に置かれています。 OTC医薬品は、痛み、咳や風邪、下痢、胸やけ、便秘、にきびなど、病気による様々な症状を治療します。
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What is an Rx-to-OTC switch?
Many OTC drugs have undergone a prescription to over-the-counter switch — also known as “Rx-to-OTC switch” — meaning they were previously available only with a prescription but now can be bought as a nonprescription product. For example, proton-pump inhibitors like esomeprazole (Nexium 24HR) and stomach acid blockers like ranitidine (Zantac 150), both used for heartburn, are examples of products that have made the Rx-to-OTC switch. プラン B ワンステップとして知られる緊急避妊ピル (「モーニング アフター ピル」) は、年齢制限なしで OTC で購入できるようになり、米国の多くの薬局の棚に並んでいます。
一部の薬は薬局のカウンターの後ろに置かれていますか
より制限された OTC 医薬品のクラスも存在します。 これらの製品は、OTC と見なされながら、薬局のカウンターの後ろに置かれ、薬剤師によって調剤されます。 乱用のおそれがあるプソイドエフェドリン (スダフェッド) などの一部の製品では、適切な身分証明書と署名が必要な場合があります。 ナロキソンは、オピオイド過剰摂取による鎮静や呼吸抑制を回復させることができる救命薬です。 現在、すべての州で、薬剤師は、常備処方命令やその州特有のその他の規則に基づいて、一般市民にナロキソン (Narcan Nasal, Narcan) を調剤することができます。
FDAは一般用医薬品を審査しますか
一般用医薬品の審査は、主に米国食品医薬品局 (FDA) の医薬品情報部門 (CDER) と医薬品評価室、非処方薬諮問委員会によって行われています。 これらのチームは、OTCの成分やラベルを評価・審査しています。 OTC医薬品は、製品のクラスごとにモノグラフが設定されています。 このモノグラフには、許容される成分、用量、製法、表示が記載されています。 既存のOTC医薬品モノグラフに適合する新製品は、FDAのさらなる審査なしに販売することができます。
市販薬 (OTC) は安全に使用できますか
市販薬は、処方箋を必要としないとはいえ、リスクを伴うことがあります。 副作用や薬物相互作用、過剰摂取による害がある可能性があります。 消費者は、すべてのOTC製品に記載されている「Drug Facts」ラベルを読む必要があります。 OTC医薬品の使用に関して不明な点がある場合は、医師、薬剤師またはその他の医療従事者に相談してください。 妊娠中の女性は、たとえOTC製品であっても、薬、ビタミン、ハーブのサプリメントを摂取する前に医師に相談するようにしてください
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