米国食品医薬品局

12月 13, 2021admin

歯科用アマルガムとは

その外観から「シルバーフィリング」とも呼ばれている歯科用アマルガムは、歯の虫歯を埋めるための水銀、銀、銅、すず、亜鉛を混合した物質です。

歯科用アマルガムは安全ですか

歯科用アマルガムの詰め物は、既存の詰め物の数や年代、歯ぎしりやガムを噛むなどの行為によって、蒸気（ガス）の形で少量の水銀を放出する可能性があります。新しいアマルガムの詰め物を入れたり、古い詰め物を取り除いたりすると、患者さんや医療従事者は一時的に水銀の蒸気にさらされる量が増える可能性があります。歯科用アマルガムの小さな粒子の摂取（飲み込み）に関連する健康リスクは知られていませんが、水銀蒸気の吸入（吸い込み）は、特定の患者では有害な場合があります。

一般に、複数の歯科アマルガム充填がある人の血液または尿の水銀濃度はわずかに高い場合がありますが、通常は安全と考えられるレベルに保たれています。

歯科用アマルガムについて心配しなければならないのは誰ですか？

妊娠中または妊娠を計画している女性、授乳中の母親、子供（特に6歳未満）、水銀に対するアレルギーが知られている人、神経障害や腎機能障害を持つ人など特定の人は、歯科用アマルガムからの水銀への曝露の影響を受けやすく、健康への悪影響のリスクが高くなる可能性があります。これらのグループの人々に対する歯科用アマルガムからの水銀蒸気への曝露の潜在的な健康影響については、ほとんど情報がありません。そのため、あなたが特定された高リスク集団の一人であり、新しい詰め物が必要な場合、FDAは可能かつ適切であれば歯科用アマルガムを避けるよう推奨しています。健康歴や、詰め物に関する他の利用可能な治療オプションについて、歯科医療機関に相談してください。

妊娠中または妊娠を計画している女性。妊娠中の母親への新しいアマルガム充填の設置は、母親と胎児への水銀曝露の高い、一過性のスパイクをもたらす可能性があります。母親のアマルガム充填の数と臍帯血中の水銀濃度との関係を示した研究もあります。これらの研究の結果では、有害な健康影響との確実な関連は確認されませんでしたが、データは非常に限られています。
授乳中の母親。母乳中の水銀量は一般的に非常に低い。いくつかの研究では、母親のアマルガム充填の数と母乳中の水銀の量との関係が報告されている。授乳の結果、歯科用アマルガム水銀に曝露された乳児や小児に起こりうる害を評価するために実施された非常に少数の限られた研究では、有害な健康影響との明確な関連は確認されなかった。
小児、特に6歳未満の小児。 6歳以上の子どもを対象とした臨床研究では、歯科用アマルガムの使用と健康への有害な影響との間に明確な関連性は確認されていません。 6歳未満の子供に関する研究は非常に限られています。
水銀や歯科用アマルガムの他の成分に対してより敏感な人。一部の人々は、水銀または歯科用アマルガムの他の成分（例：銀、銅、スズまたは亜鉛）に対してアレルギーまたは過敏症を持つ可能性があり、アマルガム充填を行った後に、アレルギー反応や口腔潰瘍、またより一般的な症状などの健康影響を報告または経験することがあります。
神経障害または腎機能障害を持つ人。水銀は脳や腎臓を含む体内の特定の組織に局在することが研究で示されています。腎臓および/または神経学的障害をすでに持っている人に対する水銀蒸気曝露の健康影響の可能性については、非常に限られた臨床情報しか得られていません。

アマルガムからの水銀と考えられる有害な健康影響との直接的な相関関係は確立されておらず、環境や食事など他の原因による水銀への曝露による累積的な影響があるかもしれませんが、体内の過剰な水銀による兆候や症状には次のようなものがあります。

気分障害（例えば、不安、抑うつ。
睡眠障害
疲労感
記憶障害
震え
協調障害
視覚変化
聴覚変化

歯科アマルガム充填は除去すべきですか？

詰め物の状態が良く、歯科医師または医療専門家が詰め物の下に虫歯がないと言う場合、アマルガム充填の除去は推奨されません。なぜなら、無傷のアマルガム充填を除去すると、健康な歯質が不必要に失われる可能性があり、除去プロセス中に放出される水銀蒸気の一時的な増加にさらされる可能性があるからです。妊娠中または授乳中の母親や子供など、よりリスクの高い人を含め、医療専門家が医学的に必要と考える場合を除き、病気や健康状態を予防する目的で、誰にでも無傷のアマルガム充填物を除去するべきではありません。

詰め物に使用できる他の材料、およびそれらの利点とリスクは何ですか

歯科用アマルガムの使用は年々減少しており、樹脂ベースのコンポジットおよびグラスアイオノマー（「ポーセレン」、「レジン」または「ホワイトフィリング」と呼ばれることもあります）などの材料がより広く使用されています。これらの代替材料の耐久性は開発当初より向上していますが、特に奥歯（臼歯）のように噛む力が強い部分や噛むことによる摩耗やストレスがかかる部分では、歯科用アマルガム充填の耐久性に及ばない場合があります。

患者が虫歯のリスクが高いと確認された場合
噛む力が強い臼歯に大きな詰め物をする必要がある場合
歯肉縁近くなど特定の配置で湿気が問題となる場合

など、特定の臨床状況において歯科アマルガムは樹脂ベースの材料よりも利点があります。

樹脂ベースの材料は、配置のためにより多くの時間を必要とするかもしれませんが、歯科アマルガムと比較して、配置のために健康な歯質をあまり除去する必要があるのが一般的です。また、レジン系材料は、歯質に色を合わせ、重金属を含まないという利点もあります。

詰め物が必要な場合は、歯科医療従事者と、歯科用アマルガムやその他の歯科修復材料を使用する利点とリスクを含め、すべての治療オプションについて話し合い、十分な情報を得た上で決定するようにしてください。歯科用アマルガムによる水銀への曝露を懸念される場合は、樹脂ベースの材料を強く考慮する必要があります。

詰め物や歯の耐久性は、歯科用充填材料以外の多くの要因に左右されます。

歯科用アマルガム充填で有害反応があった場合はどうなりますか？

歯科用アマルガムによる治療で有害反応を経験したと思われる場合は、歯科医または医師と相談し、FDAのメドウォッチ・プログラム（1-800-332-1088またはhttp://www.fda.gov/Safety/MedWatch/HowToReport/default.htm）に報告すべきです

。