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背景:トフィとは何か、どのような介入が行われるか

痛風は、関節内または関節の周りに形成される尿酸塩結晶によって引き起こされます。 炎症は、患部の関節の痛み、発赤、温感、腫脹につながり、患部を触ったり動かしたりすることが困難になります。 痛風になる原因としては、遺伝的体質、肥満、特定の薬剤(シクロスポリンなど)の摂取、腎機能の低下、アルコールや砂糖入り飲料の過剰摂取などの生活習慣が挙げられます。 血栓は、治療が不十分な痛風患者やコントロールされていない慢性痛風患者に発生する結節です。 トフィは感染し、痛みを引き起こし、機能低下につながる可能性があります。 トフィーは、尿酸値を下げる薬(ベンズブロマロン、プロベネシド、アロプリノール、フェブキソスタット、ペグロチターゼなど)、外科的切除、血液透析などの治療が行われます。

研究の特徴

これは、トフィの管理に対する介入を示すコクランレビューの要約である。 2013年5月に関連するすべての研究を検索した結果、慢性痛風の管理において225人をペグロチターゼ(2週間ごと(隔週)または毎月)またはプラセボに無作為に割り付けた1つの研究(2つの無作為化比較試験(2つ以上の治療群のいずれかにランダムに割り付ける臨床研究)からの結果のみが見つかった;145人はトフィを持ち、131人はアウトカムデータを寄せた。

主な結果:隔週または月1回のペグロチターゼによる治療で、プラセボと比較してトフィを持つ人に何が起こるか

トフィの解消

-隔週ペグロチターゼによる6ヶ月の治療後に1つ以上のトフィが解消した人がプラセボと比較して100人中33人多かった(33%の絶対改善率)。

-ペグロチターゼ月1回投与では、プラセボと比較して、6ヵ月後に100人中14人以上が1つ以上のトフィを解消していました(絶対的改善率14%)。

-ペグロチターゼ隔週投与群では100人中40人が1つ以上のトフィを解消していました。

-ペグロチターゼ月1回投与群では、100人中21人が1つ以上のトフィが消失しました。

-プラセボ群では、100人中7人が1つ以上のトフィが消失しました。

その他の結果は、すべての参加者を対象とし、トフィがある人については分離されていませんでした。 そのため、このレビューでは報告していません。 しかし、我々は全参加者について、有害事象による中止を報告した。

有害事象による離脱

-隔週投与のペグロチターゼでは、プラセボと比較して100人中16人多く離脱した(16%増)

-月投与のペグロチターゼでは、プラセボと比較して100人中17人多く離脱した(17%増)

-100人中18人が、有害事象により隔週投与のペグロチターゼによる治療を中止しました。

-100人中19人が、有害事象により月投与のペグロチターゼによる治療を中止しました。

証拠の質

中質の証拠は、隔週または月投与のペグロチターゼがおそらく一つまたは複数のトフィを解消することを示しました。 しかし、これは、有害事象による高い治療中止率、主に注入反応の増加によるものと比較検討されなければならない。 痛みの軽減、QOL、血清尿酸値の正常化、機能については、トフィを有する人々で個別に報告されていない。 エビデンスは、結果が不正確であったため、downgraded されました。

他の介入を評価した無作為化対照試験が見つからなかったため、手術を含む他の介入が有効であるかどうかはわからない。