Rifaximin appears safe, effective for treating SIBO

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系統的レビューおよびメタ分析の結果によると、リファキシミンは成人の小腸菌過剰増殖の治療に安全かつ有効であるようです。

しかしながら、研究者は利用できる研究は概して質が低く、これらの知見を確認しSIBOに対するリファキシミンのレジメンを最適化するには無作為対照試験を行う必要があると指摘しています。

「リファキシミンは、グラム陽性およびグラム陰性微生物、好気性および嫌気性の両方をカバーする、幅広い抗菌活性スペクトルを持つ吸収の悪い抗生物質です」イタリアのパルマ大学およびベルシリア病院のルイジ・ガッタ、MD、博士は、Healio Gastroenterologyに語りました。 この抗生物質は、デュポン社とエリクソン社が、消化管感染症（腸内細菌叢やSIBOを含む）の治療に用いるべき理想的な抗菌薬として設定した特性をすべて満たしています」。 このため、過去数十年にわたり、リファキシミンは、たとえエビデンスの重要な要約がなかったとしても、SIBOの治療に大きく使用されてきた。”

SIBOの治療に対するリファキシミンの臨床効果と安全性を評価するために、Gattaと同じくパルマ大学のCarmelo Scarpignato, MDは、2015年3月12日までに発表された無作為化対照試験と観察研究データを検索し、1,331人の患者が含まれる32件の試験を解析に含めました。

試験間に大きな異質性があったため、研究者はメタ回帰分析を行い、薬剤の用量、試験デザイン、併用療法がすべて高い根絶率と独立して関連していることがわかりました。

安全性については、全体の有害事象率は4.6％（95％CI、2.3～7.5）でした。

「リファキシミンと繊維（水溶性、不溶性両方）、プロバイオティクス（乳酸菌、ビフィズス菌）、メサラジンという3つの腸内細菌指向性治療薬の併用により、常に高い根絶率が得られた」と、研究者は指摘しています。

「私たちの知る限り、これは成人患者を対象とした無作為化および非無作為化試験において、SIBOを根絶するためのリファキシミンの臨床効果と安全性を評価した初の系統的レビューおよびメタ分析です」とGatta氏は述べました。 「我々の結果は、リファキシミン治療がSIBOの治療に有効かつ安全であると思われることを示しています。 しかし、利用可能な研究の質は一般的に高くはありません。 そのため、これらの知見を実証し、最適なレジメンを確立するためには、さらにデザインされたRCTが必要です。” – by Adam Leitenberger

開示事項です。 Scarpignatoは、リファキシミンの製造販売元であるAlfa Wassermannのスピーカービューローおよび科学諮問委員会のメンバーであると報告しています。

編集部注：この記事は2月6日に治験責任医師からのコメントで更新されました。