The physical properties of generic latanoprost ophthalmic solutions are not identical

目的：Xalatan®と5つのラタノプロスト点眼液のジェネリック品の諸特性を比較検討すること。

方法 滴下量、容量、pH値、緩衝液容量、粘度、瓶の硬度、コストを測定した。 滴下量はマイクロピペットで3回測定し，各ジェネリック製品の3本のボトルでカウントした滴下数を測定した． 緩衝能は，各銘柄2.5 mlに既知量の強塩基を滴下し，中性pHに内挿することで求めた。 動粘度は，21Gカニューレを通した垂直シリンジからの時間差重力流の線形回帰によって決定した。 ボトルの硬度は、各ボトルの周囲に設置したフックの張力を徐々に増加させ、一滴が排出された時点で付属のスプリングスケールの張力を読み取ることにより評価した。

結果。 滴の大きさや滴下数は、ジェネリック医薬品間で大きな差があった。 また、先発品（Xalatan®）のpHのコントロール値は、後発品に比べ著しく低い値であった。 また，Xalatan®の滴定は，ラタノプロスト後発品と比較して，より多くのNaOHを必要とした。 最後に，粘度については，ブランド間で大きなばらつきが認められた。 また、ラタノプロスト後発品では、ボトル形状、ボトル硬度、コストに大きな差が見られました。

結論。 ラタノプロスト点眼薬のジェネリック医薬品は、点眼サイズ、容量、pH値、緩衝容量、粘度、ボトルの硬さ、コストに関して、先発品と同一と見なすべきではない。 これらの問題は、コンプライアンスや眼圧下降効果に影響を及ぼす可能性がある。 したがって、ジェネリック点眼薬の導入要件を見直すことは妥当であると思われます。