Zimmer Persona Knee Replacement Lawsuit

米国整形外科学会の調査によると、膝関節置換手術を受けた人の 90% 近くは、痛みがずっと少なくなっていることが分かっています。 しかし、Zimmer Personaブランドの膝関節置換術を受けた何百人もの人々は、感染、関節の締め付け、可動性の低下など、さまざまな痛みを伴う副作用を経験し、苦しみは始まったばかりであることに気づきました。

ジマー・ペルソナとは

Persona knee replacement

この Persona knee replacement システムは、制限があったり動かない膝関節に動きを取り戻すために作られたものです。 このシステムは、製造元の Zimmer Biomet によって「よりパーソナライズされた、解剖学的に正確な膝関節インプラント」であると宣伝されています。 2012年3月にFDAから一般使用が承認され、ペルソナシステムは11,000台以上の生産台数を記録しました。 しかし、この3年間、アメリカで最も人気のあるインプラントとして君臨している間に、このインプラントを支えている特定のハードウェアが患者の体内で緩んでしまうという報告がなされるようになりました。 この緩みによって、さまざまな不具合が発生したのです。 医師やFDAからの圧力が強まる中、ジマー社はFDAと共同でクラス1を発表しました。 2015年1月、ペルソナのクラス:II製品リコールを発表しました。

膝の怪我

人が膝関節置換術を選択する理由はたくさんあります。 これは重大な処置であるため、医師と患者だけが、膝関節置換術が自分にとって正しいかどうかを適切に判断できます。 しかし、以下の症状のいずれかが、手術を選択肢として勧めるという医師の判断に影響を与える可能性があります。

• 関節リウマチ
• 変形性関節症
• 外傷性関節炎
• 多発性関節症
• 膠原病、および大腿顆の血管壊死
• 外傷後の関節構成の喪失、通常は膝蓋骨の侵食、機能障害または過去の膝蓋骨切除
• 中程度の外反、および外旋。 varus と屈曲変形
• Failed previous surgical attempts to save knee
• Flexion instability

Zimmer Persona Complications

11,000 以上の Zimmer Persona デバイスが FDA によってリコールされており、何百人もの男性と女性が、インプラントが原因で入院したと推測されています。

• 持続的な痛み
• 運動能力の喪失
• 炎症
• 関節の不安定さ
• 関節の圧迫感
• 感染

これらの合併症は、Zimmer Persona が体内で不安定になるというメーカーの欠陥に起因するものです。 米国整形外科学会は、「膝関節感染症などの重篤な合併症は、患者の2％未満にしか発生しない」と述べています。 しかし、この結果は信頼性の高い人工膝関節のハードウェアを使用した場合に決定されます。 しかし、この結果は、信頼性の高い人工膝関節を使用した場合のものです。

Zimmer の大きなビジネス

1997年から2009年の間に、膝関節置換術は80%急増し、米国で最も一般的に行われている総合手術の 1 つとなりました。 平均 49,500 ドルの膝関節全置換術のコストは、Zimmer を含む人工関節メーカーにとって大きなビジネスとなりました。 同社は、2015年だけで70億ドル以上の売上高を記録しました。

ジマー・バイオメットの訴訟の歴史

ジマー・バイオメットは、欠陥製品に慣れているわけではありません。 2003 年以来、同社は、患者に人身事故を引き起こした欠陥部品のために、1 億ドル近くの和解金を支払ってきました。 2012 年だけでも、この大手医療機器メーカーは、欠陥のある製品に対して起こされた訴訟を解決するために 5600 万ドルを支払いました。 新世紀に入り、ジマー社は人工関節の部品75個のリコールを余儀なくされた。 ジマー社は、直近のリコールについて、まだ罪を認めていません。

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