KRIJG UWPROGRAM REWARDS

januari 8, 2022admin

Goedgekeurd gebruik, belangrijke veiligheidsinformatie, en voorschrijfinformatie

BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxineA) Belangrijke informatie

BOTOX® Cosmetic is een receptplichtig geneesmiddel dat in de spieren wordt geïnjecteerd en wordt gebruikt om tijdelijk het uitzicht van matige tot ernstige voorhoofdslijnen, kraaienpootjeslijnen en fronsrimpels tussen de wenkbrauwen bij volwassenen te verbeteren.

BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE

BOTOX® Cosmetic kan ernstige bijwerkingen veroorzaken die levensbedreigend kunnen zijn. Zoek onmiddellijk medische hulp als u een van deze problemen heeft op enig moment (uren tot weken) na injectie van BOTOX® Cosmetic:

Problemen met slikken, spreken, of ademhalen, als gevolg van verzwakking van de bijbehorende spieren, kan ernstig zijn en leiden tot verlies van leven. U loopt het grootste risico als deze problemen al bestonden vóór de injectie. Slikproblemen kunnen enkele maanden aanhouden
Verspreiding van toxine-effecten. Het effect van botulinumtoxine kan gebieden buiten de injectieplaats aantasten en ernstige symptomen veroorzaken, waaronder: krachtsverlies en algehele spierzwakte, dubbelzien, wazig zien en hangende oogleden, heesheid of verandering of verlies van stem, problemen met het duidelijk uitspreken van woorden, verlies van controle over de blaas, ademhalingsproblemen en problemen met slikken.

BOTOX® Cosmetic doseringseenheden zijn niet hetzelfde als, of vergelijkbaar met, enig ander botulinum toxine product.

Er is geen bevestigd ernstig geval van verspreiding van het toxine effect wanneer BOTOX® Cosmetic is gebruikt in de aanbevolen dosis om fronsrimpels, kraaienpootjes lijnen, en/of voorhoofdslijnen te behandelen.

BOTOX® Cosmetic kan binnen enkele uren tot weken na inname van BOTOX® Cosmetic krachtsverlies of algehele spierzwakte, visusproblemen, of duizeligheid veroorzaken. Als dit gebeurt, bestuur geen auto, bedien geen machines, of doe geen andere gevaarlijke activiteiten.

Er zijn ernstige en/of onmiddellijke allergische reacties gemeld. Deze omvatten: jeuk, huiduitslag, rode jeukende striemen, piepende ademhaling, astma symptomen, of duizeligheid of zich flauw voelen. Zoek onmiddellijk medische hulp als u een piepende ademhaling krijgt of astmasymptomen heeft, of als u duizelig wordt of flauwvalt.

Neem BOTOX® Cosmetic niet in indien u: allergisch bent voor één van de bestanddelen van BOTOX® Cosmetic (zie de medicatiewijzer voor bestanddelen); een allergische reactie heeft gehad op een ander botulinum toxine product zoals Myobloc® (rimabotulinumtoxineB), Dysport® (abobotulinumtoxineA), of Xeomin® (incobotulinumtoxineA); een huidinfectie heeft op de geplande injectieplaats.

Vertel uw arts over al uw spier- of zenuwaandoeningen, zoals ALS of de ziekte van Lou Gehrig, myasthenia gravis, of Lambert-Eaton syndroom, aangezien u een verhoogd risico kunt lopen op ernstige bijwerkingen, waaronder slikproblemen en ademhalingsmoeilijkheden bij typische doses van BOTOX® Cosmetic.

Vertel uw arts over al uw medische aandoeningen, met inbegrip van: plannen om te worden geopereerd; een operatie aan uw gezicht hebben ondergaan; problemen hebben met het optrekken van uw wenkbrauwen; hangende oogleden; elke andere abnormale gezichtsverandering; zwanger zijn of van plan zijn om zwanger te worden (het is niet bekend of BOTOX® Cosmetic uw ongeboren baby kan schaden); borstvoeding geven of van plan zijn om borstvoeding te geven (het is niet bekend of BOTOX® Cosmetic overgaat in de moedermelk).

Vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief receptplichtige en receptvrije geneesmiddelen, vitaminen en kruidenproducten. Het gebruik van BOTOX® Cosmetic met bepaalde andere geneesmiddelen kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Begin niet met nieuwe geneesmiddelen totdat u uw arts heeft verteld dat u in het verleden BOTOX® Cosmetic heeft ontvangen.

Vertel uw arts als u in de afgelopen 4 maanden een ander botulinum toxine product heeft ontvangen; in het verleden injecties met botulinum toxine zoals Myobloc®, Dysport®, of Xeomin® heeft ontvangen (vertel uw arts precies welk product u heeft ontvangen); recent een antibioticum per injectie heeft ontvangen; spierverslappers heeft gebruikt; een allergie of verkoudheidsmedicijn heeft gebruikt; een slaapmedicijn heeft gebruikt; aspirine-achtige producten of bloedverdunners heeft gebruikt.

Andere bijwerkingen van BOTOX® Cosmetic zijn: droge mond; ongemak of pijn op de injectieplaats; vermoeidheid; hoofdpijn; nekpijn; en oogproblemen: dubbelzien, wazig zien, verminderd gezichtsvermogen, hangende oogleden en wenkbrauwen, opzwellen van uw oogleden en droge ogen.

Voor meer informatie raadpleeg de Geneesmiddelenwijzer of praat met uw arts.

Om een bijwerking te melden, belt u Allergan op 1-800-678-1605.

Zie de volledige productinformatie van BOTOX® Cosmetic, inclusief de Doos Waarschuwing en de Geneesmiddelenwijzer.

LATISSE® (bimatoprost ophthalmic solution) 0.03% Belangrijke Informatie

Goedgekeurd gebruik

LATISSE® is een door de FDA goedgekeurde behandeling om wimpers te laten groeien voor mensen met onvoldoende of te weinig wimpers.

Belangrijke veiligheidsinformatie

Gebruik LATISSE® niet als u allergisch bent voor een van de bestanddelen. Indien u producten op recept gebruikt/gebruikt voor oogdrukproblemen, gebruik LATISSE® dan onder doktersbehandeling. Kan een bruine verdonkering van het gekleurde deel van het oog veroorzaken die waarschijnlijk permanent is. LATISSE® kan een verdonkering van de ooglidhuid veroorzaken die omkeerbaar kan zijn. Alleen aanbrengen aan de basis van de bovenste wimpers. NIET aanbrengen op het onderste ooglid. Er kunnen haren groeien buiten het behandelde gebied. Raadpleeg uw arts als u oogproblemen/operaties hebt. Veel voorkomende bijwerkingen zijn jeukende en rode ogen. Indien gestopt, keren de wimpers geleidelijk terug naar het vorige uiterlijk.

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van LATISSE®. Neem voor meer informatie contact op met uw arts.

Zie de volledige Voorschrijfinformatie van LATISSE®.

KYBELLA® (deoxycholzuur) injectie 10 mg/mL Belangrijke informatie

Belangrijke veiligheidsinformatie

Wat is KYBELLA®?

KYBELLA® is een receptgeneesmiddel dat bij volwassenen wordt gebruikt om het uiterlijk en het profiel van matig tot ernstig vet onder de kin (submentaal vet), ook wel “onderkin” genoemd, te verbeteren.”

Het is niet bekend of KYBELLA® veilig en effectief is voor de behandeling van vet buiten het submentale gebied of bij kinderen jonger dan 18 jaar.

Wie mag geen KYBELLA® krijgen?

Krijg geen KYBELLA® als u een infectie heeft in het behandelgebied.

Voordat u KYBELLA® krijgt, moet u uw zorgverlener vertellen over al uw medische aandoeningen, ook als u: Een operatie aan uw gezicht, hals of kin hebt ondergaan of van plan bent te ondergaan; cosmetische behandelingen aan uw gezicht, hals of kin hebt ondergaan; medische aandoeningen in of bij het halsgebied hebt gehad of hebt gehad; problemen met slikken hebt gehad of hebt gehad; bloedingsproblemen hebt; zwanger bent of van plan bent zwanger te worden (het is niet bekend of KYBELLA® schadelijk is voor uw ongeboren baby); borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven (het is niet bekend of KYBELLA® in uw moedermelk terechtkomt).

Vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitaminen en kruidensupplementen. Vertel het vooral aan uw arts als u een geneesmiddel gebruikt dat de bloedstolling tegengaat (antiplatelet of anticoagulans).

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van KYBELLA®?

KYBELLA® kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder

Zenuwbeschadiging in de kaak (wat een ongelijke lach of zwakte van de gezichtsspieren kan veroorzaken)
Slikproblemen
Injectieplaatsproblemen, waaronder: een verzameling bloed onder de huid (hematoom) of blauwe plekken, schade aan een slagader of ader als KYBELLA® daar per ongeluk in wordt geïnjecteerd, haarverlies, open zweren (ulcera), beschadiging en afsterven van weefselcellen (necrose) rond de injectieplaats. Bel uw arts als u: zwakte begint te krijgen in de spieren van uw gezicht, of als uw glimlach ongelijk wordt; moeite heeft met slikken, of als een van de symptomen die u al heeft erger wordt; open zweertjes krijgt of drainage uit het behandelingsgebied

De meest voorkomende bijwerkingen van KYBELLA® zijn zwelling, pijn, gevoelloosheid, roodheid en harde plekken in het behandelingsgebied.

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van KYBELLA®. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen.

Zie a.u.b. de volledige Voorschrijfinformatie van KYBELLA®.

Zie de volledige voorschrijfinformatie in de bijsluiter, of vraag het uw arts, of ga naar MyKybella.com.

CoolSculpting®-behandeling Belangrijke informatie

Toepassingen

De CoolSculpting®-procedure is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van zichtbare vetophopingen in het submentale gebied (onder de kin) en submandibulaire gebieden (onder de kaaklijn), dij, buik en flank, samen met bh-vet, rugvet, onder de billen (ook bekend als banaanrol) en bovenarm. Het is ook FDA-goedgekeurd om het uiterlijk van laks weefsel te beïnvloeden met submentale gebiedsbehandelingen. De CoolSculpting®-procedure is geen behandeling voor gewichtsverlies.

Belangrijke veiligheidsinformatie

De CoolSculpting®-procedure is niet voor iedereen geschikt. U mag de CoolSculpting®-procedure niet ondergaan als u lijdt aan cryoglobulinemie, koude agglutinineziekte of paroxysmale koude hemoglobinurie.

Leg het uw arts uit als u medische aandoeningen hebt, waaronder een recente operatie, een reeds bestaande hernia en bekende gevoeligheden of allergieën.

Tijdens de procedure kunt u op de plaats van de behandeling een trekkend, trekkend, licht knijpend, intens koud, tintelend, stekend, pijnlijk en krampend gevoel ervaren. Deze sensaties verdwijnen als het gebied gevoelloos wordt. Typische bijwerkingen na de procedure zijn tijdelijke roodheid, zwelling, blanchering, blauwe plekken, stevigheid, tintelingen, steken, tederheid, kramp, pijn, jeuk of gevoeligheid van de huid, en een gevoel van volheid achter in de keel na een submentale of submandibulaire behandeling.

Zeldzame bijwerkingen kunnen ook voorkomen. CoolSculpting® kan een zichtbare vergroting in het behandelde gebied veroorzaken die zich twee tot vijf maanden na de behandeling kan ontwikkelen en een chirurgische ingreep vereist voor correctie.

Zie de volledige Belangrijke veiligheidsinformatie voor aanvullende informatie.

CoolTone™ Behandeling Belangrijke informatie

Toepassingen

Het CoolTone™-apparaat is FDA-goedgekeurd voor verbetering van de buiktonus, versterking van de buikspieren, en ontwikkeling voor een stevigere buik. CoolTone™ is ook FDA-goedgekeurd voor versteviging, toning en versteviging van billen en dijen.

PORTE VEILIGHEIDSINFORMATIE

De CoolTone™-procedure is niet voor iedereen geschikt.U mag de CoolTone™-behandeling niet ondergaan op plaatsen met metalen of elektronische implantaten/apparaten zoals pacemakers, geïmplanteerde gehoorapparaten, geïmplanteerde defibrillatoren, geïmplanteerde neurostimulatoren, medicijnpompen en gehoorapparaten.

Vertel uw arts als u medische aandoeningen heeft, want CoolTone™ mag niet worden gebruikt over de menstruerende baarmoeder, over delen van de huid die geen normaal gevoel hebben, bij patiënten met koorts, kwaadaardige tumor, hemorragische aandoeningen, epilepsie, recente chirurgische ingreep, longinsufficiëntie, of zwangerschap.

CoolTone™ dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met de ziekte van Graves (een auto-immuunaandoening die een overactieve schildklier veroorzaakt), actieve bloedingsstoornissen, of epileptische stoornissen.

Vrouwen die dicht tegen de menstruatie aanzitten, kunnen merken dat deze eerder komt, of dat krampen worden versterkt of geïntensiveerd met CoolTone™ behandelingen, daarom wordt het aanbevolen om geen behandeling te ondergaan in deze tijd van de maand.

CoolTone™ mag niet worden gebruikt in de hart- of hoofdgebieden, gebieden van nieuwe botgroei, over de sinus carotis zenuwen, of over de nek of mond. CoolTone™ mag niet worden aangebracht op gezwollen, geïnfecteerde, ontstoken gebieden of huiderupties. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met vermoedelijke of gediagnosticeerde hartproblemen.

Gemeenschappelijke bijwerkingen kunnen onder meer zijn: spierpijn, tijdelijke spierkrampen, tijdelijke gewrichts- of peespijn, en roodheid op of nabij de plaats van behandeling.

Vraag uw zorgverlener of CoolTone™ geschikt is voor u.

Zie de volledige Belangrijke veiligheidsinformatie voor aanvullende informatie op coolsculpting.com/cooltone.

JUVÉDERM® Injectable Gel Fillers Belangrijke informatie

GESCHIKT GEBRUIK

JUVÉDERM® VOLUMA™ XC injecteerbare gel is bedoeld voor diepe injectie in de wangstreek om leeftijdsgebonden volumeverlies te corrigeren en voor augmentatie van de kinstreek om het kinprofiel te verbeteren bij volwassenen ouder dan 21 jaar.

JUVÉDERM® VOLLURE™ XC en JUVÉDERM® XC injecteerbare gels zijn bedoeld voor injectie in het gezichtsweefsel voor de correctie van matige tot ernstige gezichtsrimpels en -plooien, zoals nasolabiale plooien. JUVÉDERM® VOLLURE™ XC injecteerbare gel is bestemd voor volwassenen vanaf 21 jaar.

JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC injecteerbare gel is bestemd voor injectie in de lippen voor lipvergroting en voor correctie van periorale lijnen bij volwassenen vanaf 21 jaar.

JUVÉDERM® Ultra XC injecteerbare gel is bestemd voor injectie in de lippen en het periorale gebied voor lipvergroting bij volwassenen vanaf 21 jaar.

PORTE VEILIGHEIDSINFORMATIE

Zijn er redenen waarom ik geen JUVÉDERM®-formulering zou mogen krijgen?

Gebruik deze producten niet als u in het verleden meerdere ernstige allergieën of ernstige allergische reacties (anafylaxie) hebt gehad, of als u allergisch bent voor lidocaïne of de Gram-positieve bacteriële eiwitten die in deze producten worden gebruikt.

Welke voorzorgsmaatregelen moet mijn arts mij adviseren?

Minimaliseer zware lichamelijke inspanning en blootstelling aan veel zon of hitte in de eerste 24 uur na de behandeling. Blootstelling aan een van deze kan tijdelijke roodheid, zwelling en/of jeuk op de injectieplaats veroorzaken
Let uw arts op als u zwanger bent of borstvoeding geeft. De veiligheid van deze producten voor gebruik tijdens zwangerschap of het geven van borstvoeding is niet onderzocht
De veiligheid van JUVÉDERM® VOLUMA™ XC is niet onderzocht bij patiënten jonger dan 35 jaar of ouder dan 65 jaar voor wangvergroting, of jonger dan 22 jaar en ouder dan 80 jaar voor kinvergroting. De veiligheid van JUVÉDERM® VOLLURE™ XC en JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC is niet onderzocht bij patiënten jonger dan 22 jaar, en de veiligheid van JUVÉDERM® XC en JUVÉDERM® Ultra XC is niet onderzocht bij patiënten jonger dan 18 jaar
JUVÉDERM® VOLUMA™ XC is bedoeld voor gebruik in het gebied van de kin en de wangen. JUVÉDERM® VOLLURE™ XC en JUVÉDERM® XC zijn bedoeld voor gebruik bij rimpels en plooien in het gezicht. JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC en JUVÉDERM® Ultra XC zijn bedoeld voor gebruik in de lippen en het periorale gebied. De veiligheid en werkzaamheid voor behandeling op andere plaatsen zijn niet vastgesteld in klinische studies
Vertel uw arts als u in het verleden last hebt gehad van overmatige littekenvorming (dikke, harde littekens) of pigmentatiestoornissen. De veiligheid van JUVÉDERM®-producten is niet onderzocht bij deze patiënten en kan leiden tot extra littekens of veranderingen in pigmentatie
Vertel het uw arts als u een therapie volgt die wordt gebruikt om de immuunrespons van het lichaam te verminderen (immunosuppressieve therapie). Gebruik hiervan kan leiden tot een verhoogd risico op infectie
Voor de behandeling uw arts vertellen als u stoffen gebruikt die bloedingen kunnen verlengen, zoals aspirine, ibuprofen, of andere bloedverdunners. Zoals bij elke injectie kan dit leiden tot meer blauwe plekken of bloedingen op de injectieplaats
Patiënten die huidletsel ondervinden in de buurt van de injectieplaats, kunnen een hoger risico lopen op bijwerkingen
JUVÉDERM® VOLUMA™ XC is niet onderzocht bij patiënten met een aanzienlijke losse huid van de kin, hals, of kaak
Het effect van injectie van JUVÉDERM® VOLUMA™ XC in de kin op de groei van gezichtshaar is niet onderzocht

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

De meest gemelde bijwerkingen van JUVÉDERM® injecteerbare gels zijn roodheid, zwelling, pijn, gevoeligheid, stevigheid, knobbels, blauwe plekken, verkleuring en jeuk. Voor JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC werd ook droogheid gemeld. Voor JUVÉDERM® VOLUMA™ XC verdwenen de meeste bijwerkingen binnen 2 tot 4 weken. Voor JUVÉDERM® VOLLURE™ XC, JUVÉDERM® XC en JUVÉDERM® Ultra XC injecteerbare gels verdwenen de meeste bijwerkingen binnen 14 dagen of minder. Bij JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC verdwenen de meeste bijwerkingen binnen 30 dagen of minder. Deze bijwerkingen komen overeen met die van andere injectieprocedures in het gezicht.

De meeste bijwerkingen verdwijnen na verloop van tijd. Uw arts kan ervoor kiezen om bijwerkingen die langer dan 30 dagen aanhouden te behandelen met antibiotica, steroïden of hyaluronidase (een enzym dat hyaluronzuur afbreekt).

Een van de risico’s van deze producten is een onbedoelde injectie in een bloedvat. De kans dat dit gebeurt is zeer klein, maar als het toch gebeurt, kunnen de complicaties ernstig en mogelijk blijvend zijn. Deze complicaties, die zijn gemeld voor injecties in het gezicht, kunnen afwijkingen van het gezichtsvermogen, blindheid, beroerte, tijdelijke korsten, of permanente littekenvorming van de huid omvatten.

Zoals bij alle huidinjectieprocedures bestaat er een risico op infectie.

Bezoek Juvederm.com of praat met uw arts voor meer informatie. Als u een bijwerking van een JUVÉDERM®-product wilt melden, kunt u Allergan bellen op 1-800-433-8871.

Producten uit de JUVÉDERM®-collectie zijn alleen verkrijgbaar bij een bevoegd arts of een arts met de juiste vergunning.

Belangrijke informatie over Natrelle®-borstimplantaten

Wie kan borstimplantaten krijgen?

Natrelle®-borstimplantaten zijn goedgekeurd voor vrouwen voor het volgende:

borstvergroting voor vrouwen van ten minste 22 jaar oud voor siliconengevulde implantaten. Borstvergroting voor vrouwen van ten minste 18 jaar oud voor met zoutoplossing gevulde implantaten. Borstvergroting omvat een primaire borstvergroting om de borst te vergroten, alsook een revisieoperatie om het resultaat van een primaire borstvergrotingsoperatie te corrigeren of te verbeteren.
Borstreconstructie. Borstreconstructie omvat primaire reconstructie ter vervanging van borstweefsel dat is verwijderd als gevolg van kanker of trauma of dat zich niet goed heeft ontwikkeld als gevolg van een ernstige borstafwijking. Borstreconstructie omvat ook revisiechirurgie om het resultaat van een primaire borstreconstructiechirurgie te corrigeren of te verbeteren.

Belangrijke veiligheidsinformatie

Wie mag GEEN borstimplantaten krijgen?

Vrouwen met een actieve infectie ergens in hun lichaam.
Vrouwen met bestaande kanker of voorstadium van borstkanker die geen adequate behandeling voor deze aandoeningen hebben gekregen.
Vrouwen die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven.

Wat moet ik weten voordat ik borstimplantaten krijg?

Borstimplantaten zijn geen levenslange hulpmiddelen, en niet noodzakelijkerwijs een eenmalige ingreep.
Veel van de veranderingen aan uw borsten na de implantatie kunnen niet ongedaan worden gemaakt. Als u er later voor kiest om uw implantaat (of implantaten) te laten verwijderen en niet te vervangen, kunt u onaanvaardbare kuiltjes, plooien, rimpels of andere cosmetische veranderingen van de borst ervaren, die permanent kunnen zijn.
Borstimplantaten kunnen uw vermogen om borstvoeding te geven beïnvloeden, hetzij door het verminderen of elimineren van de melkproductie.
Ruptuur van een siliconen gevuld borstimplantaat is meestal stil en wordt mogelijk niet opgemerkt door u of uw arts. U moet 3 jaar na uw operatie en daarna om de 2 jaar, zolang u uw borstimplantaten heeft, een MRI laten maken om vast te stellen of er sprake is van ruptuur. Als op een MRI een ruptuur van het implantaat wordt vastgesteld, moet u het implantaat laten verwijderen, met of zonder vervanging.
Met borstimplantaten zullen een routine-screeningmammografie en zelfonderzoeken naar borstkanker moeilijker zijn. Vraag uw arts om u te helpen het implantaat te onderscheiden van uw borstweefsel. Symptomen van een gescheurd implantaat kunnen zijn: harde knobbels of knobbels rond het implantaat of in de oksel, verandering of verlies van grootte of vorm van de borst of het implantaat, pijn, tintelingen, zwelling, gevoelloosheid, branderigheid, of verharding. Vertel uw arts over deze symptomen en verwijder gescheurde implantaten.
Informeer elke andere arts die u behandelt over de aanwezigheid van uw implantaten om het risico op schade aan de implantaten te minimaliseren.

Wat moet ik mijn arts vertellen?

Leg het uw arts uit als u een van de volgende aandoeningen heeft, omdat het risico van borstimplantaatchirurgie hoger kan zijn:

Autoimmuunziekten (bijvoorbeeld lupus en sclerodermie).
Een verzwakt immuunsysteem (bijvoorbeeld als u momenteel geneesmiddelen gebruikt die de natuurlijke weerstand van het lichaam tegen ziekten verzwakken).
Geplande chemotherapie na het plaatsen van borstimplantaten.
Geplande bestralingstherapie van de borst na het plaatsen van borstimplantaten.
Voorschriften of medicijnen die de wondgenezing en de bloedstolling verstoren.
Verlaagde bloedtoevoer naar het borstweefsel.
Clinische diagnose van depressie of andere psychische stoornissen, waaronder stoornis in de lichaamsbeleving en eetstoornissen. Bespreek elke voorgeschiedenis van psychische stoornissen met uw chirurg vóór de operatie. Patiënten met een diagnose van depressie of andere psychische stoornissen moeten wachten tot deze aandoeningen zijn opgelost of gestabiliseerd voordat ze een borstimplantatie-operatie ondergaan.

Wat zijn enkele complicaties van borstimplantaten?

De belangrijkste complicaties zijn heroperatie, verwijdering van het implantaat met of zonder vervanging, scheuren van het implantaat bij silicone-implantaten, leeglopen van het implantaat bij zoutwaterimplantaten en ernstige kapselvorming (ernstig littekenweefsel rond het implantaat). Andere complicaties zijn asymmetrie, veranderingen in het gevoel van de tepel/borst/huid, littekenvorming of rimpels/plooien. Praat met uw arts over andere complicaties.

Praat met uw arts. Voor meer informatie of om een probleem met Natrelle®-borstimplantaten te melden, kunt u Allergan bellen op 1-800-433-8871. Zie ook de patiëntenbrochures op www.allergan.com/products.

Natrelle®-borstimplantaten zijn uitsluitend op recept verkrijgbaar.

REVOLVE™ Advanced Adipose System Belangrijke informatie

Goedgekeurd gebruik

Wat is het REVOLVE™-systeem?

Het REVOLVE™ Advanced Adipose System (REVOLVE™-systeem) wordt gebruikt voor het opzuigen, oogsten, filteren en overbrengen van vet voor esthetische vormgeving van het lichaam. Het REVOLVE™ Systeem is bedoeld voor gebruik bij de volgende operaties wanneer het afzuigen van vet gewenst is: plastische en reconstructieve chirurgie, gastro-intestinale en aanverwante orgaanchirurgie, urologische chirurgie, algemene chirurgie, bot- of spierchirurgie, gynaecologische chirurgie, thoraxchirurgie, en minimaal invasieve chirurgie.

Belangrijke VEILIGHEIDSINFORMATIE

Wie mag het REVOLVE™ Systeem NIET gebruiken?

REVOLVE™ Systeem mag niet door uw arts worden gebruikt als u op dit moment een ziekte heeft die de wondgenezing negatief beïnvloedt, en een slechte algehele gezondheidsstatus.

Welke waarschuwingen moet ik in acht nemen?

REVOLVE™ Systeem zal op zichzelf niet leiden tot aanzienlijk gewichtsverlies. Dit apparaat moet door uw arts met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt als u een chronische medische aandoening hebt, zoals diabetes, hart-, long- of bloedsomloopaandoeningen, of obesitas.

Welke voorzorgsmaatregelen moet ik in acht nemen?

REVOLVE™ System is ontworpen om plaatselijke afzettingen van overtollig vet te verwijderen via een kleine incisie en het weefsel vervolgens weer naar u over te brengen. Het gebruik van dit apparaat is beperkt tot artsen met de juiste medische opleiding en chirurgische ervaring met de juiste chirurgische procedures. De resultaten van de ingreep zijn afhankelijk van uw leeftijd, de plaats van de ingreep en de ervaring van de arts. De resultaten van de procedure kunnen al dan niet blijvend zijn.

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Een aantal veel voorkomende bijwerkingen van vettransfer zijn oneffenheden, over- en/of ondercorrectie, weefselknobbels, bloeding en littekenvorming. Mogelijke bijwerkingen van het REVOLVE™ Systeem zijn sterfte van vetcellen, vorming van cysten, infectie, chronische reactie van het immuunsysteem, allergische reactie en ontsteking.

REVOLVE™ Systeem is alleen op recept verkrijgbaar.

Deze informatie is niet bedoeld als vervanging van een gesprek met uw chirurg. Zij beschrijft niet alle potentiële risico’s van vettransplantatieprocedures. De situatie van elke patiënt is anders, dus overleg met uw chirurg om te bepalen of het gebruik van het REVOLVE™ Systeem geschikt voor u is.

Voor meer informatie verwijzen wij u naar de gebruiksaanwijzing (IFU) en de gebruikershandleiding van het REVOLVE™ Systeem.

Om een bijwerking te melden, belt u Allergan op 1.800.367.5737.

DiamondGlow™ Behandeling Belangrijke Informatie

Gebruik

Het DiamondGlow™ apparaat is een microdermabrasie apparaat dat voorzichtig de bovenste laag van de huid verwijdert en topische cosmetische serums op de huid afgeeft.

PORTE VEILIGHEIDSINFORMATIE

De DiamondGlow™ behandeling is niet voor iedereen geschikt. U mag geen DiamondGlow™-behandeling ondergaan als u een gecompromitteerde huidkwaliteit heeft. Vertel het uw arts als u zwanger bent of borstvoeding geeft, of als u een medische aandoening heeft, waaronder allergieën, en als u topische medicatie gebruikt op het te behandelen gebied.

Typische bijwerkingen zijn een kriebelend, prikkend gevoel tijdens de behandeling en tijdelijk trekkerig gevoel, roodheid of lichte zwelling na de behandeling. Zeldzame ernstige bijwerkingen kunnen ook voorkomen en omvatten ernstige huidirritatie en allergische reacties.

Pro-Infusion Serums Disclaimer

De Pro-Infusion Serums zijn bedoeld om te voldoen aan de FDA-definitie van een cosmetisch product, een artikel dat op het menselijk lichaam wordt aangebracht om te reinigen, verfraaien, aantrekkelijkheid te bevorderen, en het uiterlijk te veranderen. Deze producten zijn niet bedoeld als geneesmiddelen voor diagnose, behandeling, genezing of preventie van een ziekte of aandoening. Deze producten zijn niet goedgekeurd door de FDA en de verklaringen zijn niet geëvalueerd door de FDA.

Neem contact op met uw arts voor aanvullende informatie.

SkinMedica®

De meeste SkinMedica® producten die op deze website worden beschreven zijn bedoeld om te voldoen aan de definitie van een cosmetisch product van de FDA, een artikel dat op het menselijk lichaam wordt aangebracht om te reinigen, verfraaien, de aantrekkelijkheid te bevorderen en de uiterlijke verschijning te veranderen. Deze SkinMedica® producten zijn niet bedoeld als geneesmiddelen voor diagnose, behandeling, genezing of preventie van een ziekte of aandoening. Deze producten zijn niet goedgekeurd door de FDA, en de verklaringen op deze pagina’s zijn niet geëvalueerd door de FDA.

SkinMedica® Total Defense + Repair breedspectrum zonnefilters (SPF 34, SPF 34 getint, en SPF 50+) en Essential Defense breedspectrum zonnefilters (Everyday Clear SPF 47, Mineral Shield Tinted SPF 32, en Mineral Shield SPF 35) zijn vrij verkrijgbare geneesmiddelen die zijn samengesteld en op de markt gebracht overeenkomstig de voorschriften van de FDA zoals uiteengezet in 21 C.F.R. Part 352.

SkinMedica® Acne System, Acne Treatment Lotion, Purifying Foaming Wash, and Purifying Toner, zijn receptvrije geneesmiddelen die zijn samengesteld en op de markt gebracht overeenkomstig de FDA-regulerende voorschriften die zijn uiteengezet in 21 C.F.R. § 333.301 e.v..