Normaal, gezond trommelvlies zonder buisjes

INDICATIES

OTOVEL® (ciprofloxacine en fluocinolonacetonide) wordt gebruikt bij kinderen van 6 maanden en ouder, die een klein cilindervormig buisje in hun trommelvlies hebben, bekend als een tympanostomiebuisje om overtollig vocht in het middenoor te voorkomen. Otovel wordt gebruikt voor de behandeling van een type middenoorontsteking genaamd acute otitis media met tympanostomiebuisjes (AOMT), veroorzaakt door bepaalde bacteriën.

Belangrijke VEILIGHEIDSINFORMATIE

Gebruik OTOVEL niet als uw kind:

  • allergisch is voor chinolonen, waaronder ciprofloxacine, corticosteroïden, waaronder fluocinolonacetonide, of voor een van de bestanddelen van OTOVEL.

  • Heeft een uitwendige gehoorganginfectie die wordt veroorzaakt door bepaalde virussen, waaronder waterpokken (varicella) en het herpes simplex-virus, of heeft een schimmelinfectie van het oor.

Voordat u OTOVEL gebruikt, dient u uw zorgverlener te informeren over alle medische aandoeningen van uw kind, ook als het:

  • zwanger is of van plan is zwanger te worden, hoewel OTOVEL naar verwachting niet schadelijk is voor de baby.

  • borstvoeding geven of van plan zijn borstvoeding te geven, hoewel OTOVEL naar verwachting niet in de moedermelk zal overgaan om de baby te schaden.

Vertel uw zorgverlener over alle geneesmiddelen die uw kind gebruikt, inclusief geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitaminen en kruidensupplementen.

Gebruik OTOVEL precies zoals uw zorgverlener u heeft verteld. OTOVEL is alleen bestemd voor gebruik in het oor. Injecteer OTOVEL niet en gebruik OTOVEL niet in het oog. Als de symptomen niet verbeteren na 7 dagen behandeling met OTOVEL, neem dan contact op met uw zorgverlener. Gebruik OTOVEL niet voor een aandoening waarvoor het niet is voorgeschreven. Geef OTOVEL niet aan andere mensen, zelfs niet als zij dezelfde symptomen hebben. Het kan hen schaden.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als:

  • Slijm uit het oor blijft lopen na beëindiging van de behandeling met OTOVEL.

  • Slijm 2 of meer keer uit het oor loopt binnen 6 maanden nadat de behandeling is gestopt.

OTOVEL kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder allergische reacties. Stop het gebruik van OTOVEL en neem contact op met uw arts als een van de volgende tekenen of symptomen van een allergische reactie zich voordoet: netelroos, zwelling van uw gezicht, lippen, mond of tong, huiduitslag, jeuk, ademhalingsmoeilijkheden, duizeligheid, snelle hartslag, of bonzen op de borst.

De meest voorkomende bijwerkingen van OTOVEL zijn vocht dat uit het oor loopt, oorontsteking, jeuk aan het oor, extra weefsel dat groeit op een deel van uw lichaam dat gewond is geraakt, zwelling van het buitenste deel van het oor, oorpijn of evenwichtsproblemen.

Stel uw zorgverlener op de hoogte van alle bijwerkingen die hinderlijk zijn of die niet overgaan. Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van OTOVEL. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088. Voor meer informatie kunt u terecht bij uw arts of apotheker, of u kunt de volledige voorschrijfinformatie raadplegen.