Analgetisk effekt och tolerabilitet av oxycodone 5 mg/ibuprofen 400 mg jämfört med oxycodone 5 mg/acetaminofen 325 mg och hydrocodone 7.5 mg/acetaminofen 500 mg hos patienter med måttlig till svår postoperativ smärta: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, enkeldos, parallellgruppsstudie i en tandvårdssmärtemodell
Bakgrund: Kombinationsbehandling har använts i stor utsträckning för den kliniska behandlingen av akut smärta. Genom att kombinera 2 läkemedel med olika verkningsmekanismer ger sådan terapi additiva analgetiska effekter samtidigt som risken för biverkningar minskas.
Syfte: Denna studie jämförde effekten och tolerabiliteten av oxycodon 5 mg/ibuprofen 400 mg med effekten och tolerabiliteten av oxycodon 5 mg/acetaminofen 325 mg, hydrocodon 7,5 mg/acetaminofen 500 mg och placebo i en tandvårdssmärtemodell.
Metoder: Detta var en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebo- och aktivt kontrollerad, parallellgrupp, enkeldosstudie hos patienter som upplevde måttlig till svår smärta efter kirurgiskt avlägsnande av > eller = 2 ipsilaterala impakterade tredje molarer. Patienterna tilldelades slumpmässigt att få oxycodon 5 mg/ibuprofen 400 mg, oxycodon 5 mg/acetaminofen 325 mg, hydrocodon 7,5 mg/acetaminofen 500 mg eller placebo. De primära effektmåtten var total smärtlindring till och med 6 timmar efter dosering (TOTPAR6), summan av skillnaderna i smärtintensitet till och med 6 timmar (SPID6) och biverkningar. Sekundära effektmått omfattade SPID3 och TOTPAR3, maximal smärtlindring, skillnad i maximal smärtintensitet, tid till begynnande smärtlindring, tid till användning av räddningsmedicin, andel patienter som rapporterade att smärtan var halvt borta och patientens helhetsbedömning.
Slutsatser: I denna studie på patienter med måttlig till svår smärta efter operation för att ta bort impakterade tredje molarer gav oxycodon 5 mg/ibuprofen 400 mg signifikant bättre analgesi under hela 6 timmars studien jämfört med de andra opioid/nonopioidkombinationerna som testades, och var förknippad med färre biverkningar.