Biverkningar

Vad är en biverkan?

En biverkan är ett oönskat fysiskt symtom som orsakas av att man tar ett läkemedel eller genomgår medicinsk behandling eller terapi. Biverkningar kan variera från relativt små symtom – till exempel dåsighet eller magbesvär – till allvarliga effekter som leverskador, och ibland även livshotande eller potentiellt dödliga effekter.

Att förstå en biverkning

Biverkningar är en viktig riskaspekt av ett läkemedel. Även om de flesta läkemedel och behandlingar har biverkningar, om de positiva fördelarna för patienten överväger riskerna, är förhållandet mellan risk och nytta med läkemedlet gynnsamt. Läkemedlet eller behandlingen kan få Food and Drug Administration (FDA) godkännande för marknadsföring. Biverkningar kan också kallas ”biverkningar” eller ”oönskade effekter.”

Patienter och konsumenter bör vara grundligt förtrogna med biverkningarna av sina förskrivna läkemedel, som finns på läkemedelsetiketten eller i läkemedlets bipacksedel.

Patienterna bör diskutera läkemedlets biverkningar med sin apotekare eller vårdgivare, och de bör också ta reda på säkerhetsproblem på FDA:s onlineportal Index to Drug-Specific Information.

Biverkningar kan också uppstå när två eller flera läkemedel tas av patienten eftersom de kan interagera på olika sätt än om patienten bara tar ett av läkemedlen var för sig. Sådana biverkningar – när läkemedel tas i kombination – anges också på läkemedlets märkning och bipacksedel. I vissa fall, om biverkningarna av läkemedel som tas i kombination är alltför allvarliga, kan läkemedelsmärkningen starkt avråda från att ta det ena eller det andra läkemedlet eller de andra läkemedlen i kombinationen.

Kliniska prövningar med fokus på biverkningar krävs av FDA för att ett läkemedel ska kunna godkännas. Detta fokus fortsätter även efter godkännandet, i form av studier efter marknadsföringen. Dessa studier kan avslöja oväntade biverkningar som kanske inte har avslöjats i tidigare kliniska prövningar. Om biverkningarna visar sig vara tillräckligt allvarliga kan läkemedlet tas bort från marknaden av FDA eller av den som skapat läkemedlet själv. Denna process kallas läkemedelsåterkallelse.

Effekten av en läkemedelsåterkallelse på aktiekursen

Investerare kan vara nyfikna på hur aktiekursen påverkas av företag vars läkemedel måste dras tillbaka på grund av tidigare okända biverkningar. Det beror egentligen på hur viktigt läkemedlet är i företagets produktportfölj. Om ett företags bästsäljande läkemedel dras tillbaka från cirkulationen kommer det att ha en enorm inverkan på företagets resultat. Men om läkemedlet nyligen introducerades och inte har haft någon betydande försäljning, kommer en återkallelse av läkemedel att ha en betydligt lägre effekt på företagets vinst.

Exempel på en biverkning och en återkallelse av läkemedel

Debaclet med COX-2-hämmare, en klass av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) som introducerades för att bekämpa smärta vid artrit och som samtidigt har färre gastrointestinala biverkningar än andra produkter, är ett klassiskt exempel på populära läkemedel som har haft oförutsedda biverkningar. Några år efter att dessa produkter fick FDA:s godkännande visade studier att de ökade risken för hjärtinfarkt och stroke. Dessa upptäckter ledde till att Mercks Vioxx och Pfizers Bextra drogs tillbaka 2004 respektive 2005.

Då läkemedlet Vioxx var centralt för Mercks långsiktiga framtidsutsikter, förlorade Merck på dagen då dess tillbakadragande tillkännagavs cirka 27 miljarder dollar – eller 27 procent av sitt börsvärde. Men eftersom läkemedlet Bextra endast hade en försäljning på 1,3 miljarder dollar 2004, vilket motsvarade 2,5 % av Pfizers totala försäljning det året, hade dess tillbakadragande i april 2005 liten inverkan på Pfizers aktie.