De fysiska egenskaperna hos generiska latanoprost-lösningar är inte identiska

Syfte: Att jämföra olika egenskaper hos Xalatan® och fem generiska latanoprost-lösningar.

Metoder: Droppstorlek, volym, pH-värden, buffertkapacitet, viskositet, flaskornas hårdhet och kostnader bestämdes. Droppstorleken mättes i tre exemplar med mikropipetter och antalet droppar räknades i tre separata flaskor av varje generisk produkt. pH-värdena mättes i tre exemplar med en kalibrerad pH-mätare. Buffertkapaciteten utnyttjades genom att titrera kända mängder stark bas i 2,5 ml av varje märke och interpolera till neutralt pH. Kinematisk viskositet bestämdes genom linjär regression av tidsbestämt gravitationsflöde från en vertikal spruta genom en 21-G-kanyl. Flaskornas hårdhet utvärderades genom att gradvis öka spänningen på en krok som placerades runt varje flaska tills en droppe släpptes ut och spänningen avlästes på en fäst fjäderskala.

Resultat: Droppstorleken och antalet droppar i flaskorna varierade avsevärt mellan de generiska läkemedlen. Kontrollvärdet för pH i märkesversionen (Xalatan® ) var markant lägre jämfört med de generiska latanoprostprodukterna. Titrering av Xalatan® till neutralitet krävde betydligt mer NaOH jämfört med de generiska latanoprostprodukterna. Slutligen visade viskositeten en betydande variation mellan varumärkena. Anmärkningsvärda skillnader hittades i flaskform, flaskans hårdhet och kostnader för de generiska latanoprostprodukterna.

Slutsats: Generiska latanoprost ögondroppar bör inte betraktas som identiska med den ursprungliga varumärkesversionen när det gäller droppstorlek, volymer, pH-värden, buffertkapacitet, viskositet, flaskornas hårdhet och kostnader. Det är troligt att dessa frågor påverkar följsamheten och den intraokulära trycksänkningen (IOP). Det verkar därför rimligt att omvärdera kraven för att införa generiska ögondroppar.