Normala, friska trumhinnor utan slangar

INDIKATIONER

OTOVEL® (ciprofloxacin och fluocinolonacetonid) används till barn från 6 månader och äldre som har ett litet cylinderrör i trumhinnan, en s.k. tympanostomirör, för att förhindra att det bildas för mycket vätska i mellanörat. Otovel används för att behandla en typ av infektion i mellanörat som kallas akut otit med tympanostomirör (AOMT) och som orsakas av vissa bakterier.

VIKTIG SÄKERHETSINFORMATION

Använd inte OTOVEL om ditt barn:

  • är allergiskt mot kinoloner, inklusive ciprofloxacin, kortikosteroider, inklusive fluokinolonacetonid, eller någon av ingredienserna i OTOVEL.

  • Har en infektion i den yttre hörselgången som orsakas av vissa virus inklusive vattkoppor (varicella) och herpes simplex-virus, eller har en svampinfektion i örat.

För att använda OTOVEL ska du berätta för din vårdgivare om alla ditt barns medicinska tillstånd, inklusive om de:

  • är gravida eller planerar att bli gravida, även om OTOVEL inte förväntas skada barnet.

  • Ska amma eller planerar att amma, även om OTOVEL inte förväntas gå över i bröstmjölken för att skada barnet.

Berätta för din vårdgivare om alla läkemedel som ditt barn tar, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade kosttillskott.

Använd OTOVEL exakt som din vårdgivare säger till dig. OTOVEL är endast avsett för användning i örat. Injicera inte OTOVEL och använd inte OTOVEL i ögat. Om symtomen inte förbättras efter 7 dagars behandling med OTOVEL, kontakta din vårdgivare. Använd inte OTOVEL för ett tillstånd för vilket det inte har ordinerats. Ge inte OTOVEL till andra personer, även om de har samma symtom. Det kan skada dem.

Ringa din vårdgivare omedelbart om:

  • Vätska fortsätter att rinna från örat efter avslutad behandling med OTOVEL.

  • Vätska rinner från örat 2 eller fler gånger inom 6 månader efter det att behandlingen har upphört.

OTOVEL kan orsaka allvarliga biverkningar, inklusive allergiska reaktioner. Sluta använda OTOVEL och kontakta din vårdgivare om något av följande tecken eller symtom på en allergisk reaktion uppstår: nässelutslag, svullnad i ansiktet, läpparna, munnen eller tungan, utslag, klåda, andningssvårigheter, yrsel, snabb hjärtrytm eller bultande i bröstet.

De vanligaste biverkningarna av OTOVEL inkluderar vätska som rinner ut från örat, öroninfektion, öronklåda, extra vävnad som växer på en del av kroppen som har skadats, svullnad av den yttre delen av örat, öronsmärta eller balansproblem.

Berätta för din vårdgivare om eventuella biverkningar som är besvärande eller som inte försvinner. Detta är inte alla möjliga biverkningar av OTOVEL. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088. För mer information, fråga din vårdgivare eller apotekspersonal eller läs den fullständiga förskrivningsinformationen.