Zyvox

Generiskt namn: linezolid
Produktnamn: Zyvox

Indikation: Vad Zyvox används för

Zyvox är ett antibiotikum (ett medel som används för att förstöra vissa typer av bakterier). Det används vid behandling av bakterieinfektioner som lunginflammation, hudinfektioner eller blodinfektioner.

Avhängigt av typen av bakterier kan du få ytterligare läkemedel.

Din läkare kan dock förskriva Zyvox för ett annat ändamål. Fråga din läkare om du har några frågor om varför Zyvox har skrivits ut till dig eller ditt barn.

Detta läkemedel är inte beroendeframkallande.

Aktion: Hur Zyvox fungerar

Zyvox innehåller den aktiva ingrediensen linezolid.

Linezolid är ett syntetiskt, antibakteriellt medel som tillhör en klass av antibiotika, oxazolidinonerna, med in vitro-aktivitet mot grampositiva aeroba bakterier, vissa grampositiva anaeroba bakterier och vissa gramnegativa bakterier. Det hämmar selektivt bakteriell proteinsyntes via en verkningsmekanism som skiljer sig från andra antibakteriella medel. Linezolid binder till det 23S ribosomala RNA i 50S-underenheten av den bakteriella ribosomen och förhindrar bildandet av ett funktionellt 70S-initieringskomplex som är en viktig komponent i den bakteriella translationsprocessen. Resultaten av tidsdödsstudier har visat att linezolid är bakteriostatiskt mot enterokocker och stafylokocker. För streptokocker visade sig linezolid vara bakteriedödande för majoriteten av stammarna.

Prevalensen av resistens kan variera geografiskt och med tiden för utvalda arter och lokal information om resistens är önskvärd, särskilt vid behandling av allvarliga infektioner. Därför ger följande information endast en ungefärlig vägledning om sannolikheten för om mikroorganismer kommer att vara mottagliga för linezolid eller inte. Endast mikroorganismer som är relevanta för de givna kliniska indikationerna presenteras här.

Susceptible organisms:

• Gram positive aerobes:
  • Corynebacterium jeikeium;
  • Enterococcus faecalis (including glycopeptide resistant strains);
  • Enterococcus faecium (including glycopeptide resistant strains);
  • Enterococcus casseliflavus;
  • Enterococcus gallinarum;
  • Listeria monocytogenes;
  • Staphylococcus aureus (including methicillin resistant strains);
  • Staphylococcus aureus (including glycopeptide intermediate resistant strains);
  • Staphylococcus epidermidis (including methicillin resistant strains);
  • Staphylococcus haemolyticus;
  • Staphylococcus lugdunensis;
  • Streptococcus agalactiae;
  • Streptococcus intermedius;
  • Streptococcus pneumoniae (including penicillin intermediate and resistant strains);
  • Streptococcus pyogenes;
  • Viridans group streptococci;
  • Group C streptococci;
  • Group G streptococci;
• Gram negative aerobes:
  • Pasteurella canis;
  • Pasteurella multocida;
• Gram positive anaerobes:
  • Clostridium perfringens;
  • Peptostreptococcus anaerobius;
  • Peptostreptococcus species;
• Gram negative anaerobes:
  • Bacteroides fragilis;
  • Prevotella species;
• Other:
  • Chlamydia pneumoniae;
• Intermediately susceptible organisms:
  • Legionella species;
  • Moraxella catarrhalis;
• Resistant organisms:
  • Haemophilus influenzae;
  • Neisseria species;
  • Enterobacteriaceae;
  • Pseudomonas aeruginosa.

Zyvox tablets contain 600 mg of linezolid. Tabletterna innehåller också mikrokristallin cellulosa (E460i), majsstärkelse, natriumstärkeglykolat typ A, hydroxipropylcellulosa (E463), magnesiumstearat (E572). Filmöverdraget innehåller hypromellos (E464), titandioxid (E171), makrogol 400 och karnaubavax (E903).

Zyvox injektion innehåller 2 mg/ml linezolid. Övriga ingredienser är glukos, natriumcitrat (E331), citronsyra (E330), saltsyra (E507)/natriumhydroxid (E524) och injektionsvatten.

Zyvox oral suspension innehåller 20 mg/ml linezolid (totalt 150 ml). Övriga ingredienser är sackaros, mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa (E460i), karmellosnatrium (E466), aspartam (E951), vattenfri kolloidal kiseldioxid (E551), natriumcitrat (E331), xantangummi (E415), natriumbenzoat (E211), vattenfri citronsyra (E330) och natriumklorid.

Granulaten är smaksatta med Mafco magnasweet, apelsinsmak, apelsinkrämssmak, Sweet-am-pulver, vaniljsmak och pepparmintsmak.

Viktig information om några av ingredienserna i Zyvox oral suspension

Detta läkemedel innehåller aspartam, natriumbensoat, sackaros och natrium samt andra ingredienser.

• Aspartam omvandlas delvis till fenylalanin.
• Natriumbensoat är känt för att vara en mild irriterande faktor för hud, ögon och slemhinnor. I de mängder som finns i Zyvox suspension (0,2 %) förväntas inga skadliga effekter.
• Sodium kan vara skadligt i en kost med låg natriumhalt.
• Varje 5 ml suspension innehåller cirka 1 gram sackaros.

Zyvox är inte lämpligt för behandling av personer med ärftlig fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom eller sucrase-isomaltasbrist.

Sackaros kan orsaka gastrointestinala besvär och diarré.

Dosråd: Hur man använder Zyvox

För att ta Zyvox

När du inte får ta det

Du får inte ta Zyvox eller ge Zyvox till ditt barn innan du har pratat med din läkare eller apotekspersonal om du eller ditt barn:

• Är allergisk mot linezolid eller någon av de andra ingredienserna som anges här. Några av symtomen på en allergisk reaktion kan vara: andfåddhet, väsande andning eller andningssvårigheter, svullnad i ansikte, läppar, tunga eller andra delar av kroppen, utslag, klåda eller nässelutslag på huden;
• Har okontrollerat högt blodtryck;
• Har feokromocytom (en typ av tumör i binjuren);
• Har tyreotoxikos (en överaktiv sköldkörtel);
• Har rodnad eller andra symtom orsakade av en karcinoidtumör;
• Intar eller har under de senaste två veckorna tagit något läkemedel som är en monoaminoxidashämmare (MAOI) e.g., moclobemid, fenelzin eller tranylcypromin för att behandla depression eller selegilin för att behandla Parkinsons sjukdom;
• Alla förkylnings- eller influensamediciner som innehåller pseudoefedrin;
• Adrenalin, ett läkemedel som används för att behandla allvarliga allergiska reaktioner;
• Alla andra läkemedel som ökar blodtrycket (t.ex, Noradrenalin, dopamin, dobutamin);
• Tar du något läkemedel som är en SSRI eller serotoninåterupptagshämmare, som är typer av läkemedel för att behandla depression, ångest, panikattacker, tvångssyndrom eller fetma (t.ex, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, duloxetin, sibutramin, venlafaxin);
• Tricykliska antidepressiva, som är läkemedel för att behandla depression (t.ex, amitriptylin, klomipramin, dothiepin, doxepin, imipramin, nortriptylin, trimipramin);
• Vissa läkemedel för behandling av migrän (t.ex.naratriptan, sumatriptan, zolmitriptan);
• Petidin, ett läkemedel mot smärta;
• Buspiron, ett läkemedel mot ångest.

Ta inte Zyvox om förpackningen är sönderriven eller uppvisar tecken på manipulering. Ta inte Zyvox tabletter efter att det utgångsdatum som står på förpackningen har passerat.

Använd inte Zyvox oral suspension om det är mer än 3 veckor sedan du fick den från apoteket.

För du tar Zyvox

Berätta för läkaren om du eller ditt barn:

• Har diarré;
• Har allergier mot andra läkemedel eller ämnen, t.ex. livsmedel, konserveringsmedel eller färgämnen;
• Har fenylketonuri Den orala suspensionen innehåller aspartam och detta omvandlas delvis till fenylalanin;
• Är blodbrist eller har haft onormala blodprovsresultat (t.ex.g., lågt hemoglobin eller låga blodplättar);
• Är diabetiker. Zyvox injektion innehåller glukos.

Tala om för läkaren om du är gravid eller planerar att bli gravid, eller om du ammar eller har för avsikt att amma. Om du är gravid eller ammar kan läkaren besluta att inte skriva ut Zyvox.

Tala med läkaren eller apotekaren, om du har några farhågor om att du eller ditt barn ska få Zyvox.

Tar andra läkemedel

Berätta för din läkare om du tar andra läkemedel, inklusive läkemedel som du köper utan recept från apotek, stormarknad eller hälsokostbutik.

I synnerhet ska du berätta för läkaren om du eller ditt barn har behandlats med eller tar:

• Varje läkemedel som hämmar monoaminooxidas, (t.ex, moclobemid, fenelzin eller tranylcypromin för att behandla depression eller selegilin för att behandla Parkinsons sjukdom);
• Alla förkylnings- eller influensamediciner som innehåller pseudoefedrin;
• Adrenalin, ett läkemedel som används för att behandla svåra allergiska reaktioner;
• Alla andra läkemedel som ökar blodtrycket (t.ex, Noradrenalin, dopamin, dobutamin);
• Tar du något läkemedel som är en SSRI eller serotoninåterupptagshämmare, som är typer av läkemedel för att behandla depression, ångest, panikattacker, tvångssyndrom eller fetma (t.ex, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, duloxetin, sibutramin, venlafaxin);
• Tricykliska antidepressiva, som är läkemedel för att behandla depression (t.ex, amitriptylin, klomipramin, dothiepin, doxepin, imipramin, nortriptylin, trimipramin);
• Vissa läkemedel för att behandla migrän (t.ex, naratriptan, sumatriptan, zolmitriptan);
• Petidin, ett läkemedel mot smärta;
• Buspiron, ett läkemedel mot ångest;
• Rifampicin, ett läkemedel mot tuberkulos och vissa andra infektioner;
• Alla läkemedel som kan minska nivåerna av hemoglobin (pigmentet i röda blodkroppar som transporterar syre) eller blodplättar (blodkroppar som hjälper blodet att koagulera).

Fråga läkaren eller apotekaren om du är osäker på denna läkemedelslista.

Tala också om för läkaren om din eller ditt barns kost innehåller mycket lagrad ost, jästextrakt, köttextrakt, sojabönsextrakt (t.ex, sojasås), fatöl eller vin. Zyvox kan reagera med ett ämne som finns naturligt i dessa livsmedel.

Hur man tar Zyvox

Det rekommenderas att behandlingen med Zyvox inleds på sjukhus.

Tabletter och oral suspension

Följ noggrant alla anvisningar som din eller ditt barns läkare ger. Dessa anvisningar kan skilja sig från den information som finns här. Om du inte förstår anvisningarna på förpackningen, be läkaren eller apotekaren om hjälp.

Bland försiktigt Zyvox oral suspension genom att långsamt vända flaskan några gånger innan du använder den. Skaka inte flaskan.

Du får inte ta eller ge Zyvox oral suspension till ditt barn om det är mer än 3 veckor sedan du fick den från apoteket.

Injektion

Zyvox injektion kommer att ges till dig eller ditt barn av läkaren eller sjuksköterskan.

Zyvox är en vätska som ges genom en långsam injektion i blodet (så kallad intravenös infusion eller ”dropp”). Om du eller ditt barn står på dialys ska Zyvox infusion ges efter dialysen.

Du eller ditt barn kan bytas ut från Zyvox injektion till Zyvox tabletter eller Zyvox oral suspension) för att fullfölja behandlingen.

När du ska ta det

Zyvox kan tas före, under eller efter måltid.

Om du eller ditt barn står på dialys, ta Zyvox efter dialysen.

Hur mycket ges

Tabletter

Den rekommenderade dosen för vuxna och ungdomar 12 år och äldre är en tablett på 600 mg två gånger dagligen (var 12:e timme).

Oral suspension

Den rekommenderade dosen för spädbarn och barn upp till 12 år är 10 mg/kg tre gånger dagligen (var 8:e timme).

Den rekommenderade dosen för vuxna och ungdomar 12 år och äldre är 30 ml (600 mg) två gånger dagligen.

Fortsätt att ta Zyvox tills du eller ditt barn har tagit slut på tabletterna eller den orala suspensionen om inte din läkare rekommenderar något annat.

Sluta inte att ta Zyvox om inte din läkare säger åt dig att göra det, även om du känner dig bättre. Sluta inte ge Zyvox till ditt barn om inte ditt barns läkare säger åt dig att göra det, även om ditt barn mår bättre. Om du eller ditt barn inte fullföljer hela den kur som läkaren har ordinerat kan bakterierna som orsakar infektionen fortsätta att växa och föröka sig. Infektionen kanske inte försvinner helt eller så kan den återkomma.

En behandlingskur pågår vanligtvis i 10 till 14 dagar, men kan vara upp till 28 dagar.

Injektion

Den rekommenderade dosen för vuxna och ungdomar från 12 år och äldre är 600 mg två gånger dagligen (var 12:e timme).

De rekommenderade doserna för spädbarn och barn upp till 12 år är 10 mg/kg tre gånger dagligen (var 8:e timme).

Dessa doser ges intravenöst genom ett ”dropp” över en period på 30 till 120 minuter.

Behandlingen ges vanligtvis varje dag i 10 till 14 dagar, men kan ges i upp till 28 dagar.

Sök läkaren om du vill ha mer information om dosen av Zyvox och hur den ges.

Vid överdosering

Ringa omedelbart din läkare eller apotekare eller Poisons Information Centre (i Australien ring 13 11 26 och i Nya Zeeland ring 0800 POISON eller 0800 764 766) eller gå till akutmottagningen på närmaste sjukhus, om du tror att du eller någon annan kan ha tagit för mycket Zyvox. Gör detta även om det inte finns några tecken på obehag eller förgiftning. Du eller ditt barn kan behöva akut läkarvård. Ha telefonnumren till dessa ställen nära till hands.

De möjliga effekterna av överdosering är kräkningar, darrningar (skakningar), ostadighet eller bristande koordination.

När du tar Zyvox

Saker du måste göra

Följ alla instruktioner som din eller ditt barns läkare har gett. I vissa fall kan ytterligare blodprov krävas.

Om symtomen på infektionen inte förbättras inom några dagar, eller om de blir värre, tala om det för din eller ditt barns läkare.

Som en del av behandlingen kan du eller ditt barn få andra läkemedel, inklusive andra antibiotika. Det är viktigt att du fortsätter att ta dessa läkemedel samt Zyvox om inte din eller ditt barns läkare eller apotekspersonal säger något annat.

Det är viktigt att du berättar för din eller ditt barns läkare om du eller ditt barn får diarré under eller efter behandling med Zyvox. Gör detta även om det inträffar flera veckor efter att Zyvox har avbrutits. Ta inte eller ge ditt barn något läkemedel för att behandla diarré utan att först kontrollera med läkaren. Diarré kan orsakas av ett allvarligt tillstånd som påverkar tarmen. Du eller ditt barn kan behöva akut läkarvård.

Om du eller ditt barn får ont i munnen eller tungan när du tar Zyvox eller snart efter att du slutat med Zyvox, tala om det för läkaren. Tala om för läkaren om du eller ditt barn får vaginal klåda eller flytningar. Detta kan betyda att du eller ditt barn har en svampinfektion som kallas tröst. Ibland tillåter användningen av Zyvox att svamp växer vilket orsakar de symtom som beskrivs ovan. Zyvox fungerar inte mot svamp.

Säg omedelbart till din läkare om du blir gravid medan du tar Zyvox.

Säg till alla läkare, tandläkare och apotekare som behandlar dig eller ditt barn att du tar Zyvox.

Saker som du inte får göra

Tag inte några andra läkemedel, receptbelagda eller inte, utan att först tala om det för din läkare eller apotekare.

Ge inte ditt barn några andra läkemedel, receptbelagda eller köpta från en hälsokostbutik, ett apotek eller en stormarknad, utan att först tala om det för ditt barns läkare eller apotekspersonal.

Du får inte ta något läkemedel för att behandla diarré utan att först kontrollera det med läkaren. Diarré kan orsakas av ett allvarligt tillstånd som påverkar tarmen. Du eller ditt barn kan behöva akut läkarvård.

Undvik att äta för mycket mogen ost, jästextrakt, köttextrakt eller sojabönsextrakt (t.ex. sojasås). Undvik att dricka alkohol, särskilt fatöl och vin. Detta beror på att Zyvox kan reagera med ett ämne som finns naturligt i dessa livsmedel.

Om du eller ditt barn får en stickande huvudvärk efter att ha ätit, tala om det för din läkare eller sjukvårdspersonal.

Ge inte Zyvox till någon annan, även om de tycks ha samma tillstånd som du.

Ta inte Zyvox för att behandla något annat besvär om inte din läkare säger åt dig att göra det.

Efter användning av Zyvox

förvaring

förvara Zyvox tabletter och Zyvox oral suspension på ett svalt och torrt ställe där temperaturen håller sig under 25 °C.

förvara dina tabletter eller din orala suspension i originalförpackningen, inklusive ytterkartong, tills det är dags att ta dem. Förvara flaskor med oral suspension tätt
slutna. Om du tar ut läkemedlet ur förpackningen kan det hända att det inte håller sig bra.

Förvara inte Zyvox eller andra läkemedel i ett badrum eller i närheten av ett handfat. Lämna det inte i bilen eller på fönsterbrädor. Värme och fukt kan förstöra vissa
läkemedel.

förvara Zyvox där barn inte kan nå det. Ett låst skåp minst en och en halv meter över marken är ett bra ställe att förvara läkemedel.

Zyvox injektion förvaras normalt på ett sjukhus. Den ska förvaras under 25 °C och ska skyddas från ljus (förvaras i kartong och folieförpackning före användning). Sjukhuspersonalen kommer att se till att läkemedlet inte används efter det utgångsdatum som är tryckt på påsen.

Skema för Zyvox

Zyvox är ett schema 4 – receptbelagt läkemedel.

Biverkningar av Zyvox

Säg till din eller ditt barns läkare eller apotekare så snart som möjligt om du eller ditt barn inte mår bra när du tar Zyvox. Detta läkemedel hjälper de flesta människor, men det kan ge oönskade biverkningar hos ett fåtal personer. Alla läkemedel kan ha biverkningar. Om de inträffar är de flesta sannolikt lindriga och tillfälliga. Vissa kan dock vara allvarliga och kräva läkarvård.

Försvara inte orolig av följande listor över biverkningar. Du eller ditt barn kanske inte upplever någon av dem.

Behöv att läkaren eller apotekaren svarar på alla frågor du kan ha.

Säg till din eller ditt barns läkare eller apotekare om du märker något av följande och det oroar dig:

• Huvudvärk;
• Öm, vit mun eller tunga (oral tröst);
• Vaginal klåda eller flytningar (vaginal tröst);
• Smärta, kramper eller ”uppblåsthet” i buken;
• Illamående eller kräkningar;
• Metallisk smak;
• Förändrad färg på tungan;
• Förändrad färg på tänderna. Detta kan vara reversibelt.

Säg till din läkare omedelbart och innan du eller ditt barn får nästa dos Zyvox om du märker något av följande:

• Hudreaktioner (nässelfeber, utslag eller klåda);
• Visusstörningar eller domningar eller svaghet i armar och ben (sällsynta biverkningar som främst har rapporterats hos patienter som behandlats längre än 28 dagar);
• Trötthet, huvudvärk, vara andfådd vid träning, yrsel, se blek ut, feber och frossa, halsont eller blåmärken (dessa symtom kan tyda på en minskning av dina blodkroppar);
• Svettningar, känna sig berusad och yr, muskelryckningar, feber och rysningar, förvirring. Dessa kan vara symtom på serotoninsyndromet, som är en sällsynt men allvarlig biverkning.

Om något av följande händer dig eller ditt barn, tala omedelbart med din eller ditt barns läkare eller gå till akutmottagningen på närmaste sjukhus:

• Kramper;
• Svår andfåddhet;
• Frysningar eller andningssvårigheter;
• Svullnad i ansiktet, på läpparna, tungan eller andra delar av kroppen;
• Utslag, svår klåda eller nässelfeber eller blåsor på huden.

Detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion eller biverkan. Du eller ditt barn kan behöva akut läkarvård eller sjukhusvård. Dessa biverkningar är sällsynta.

Efter avslutad behandling

Säg till din eller ditt barns läkare eller apotekare om du eller ditt barn får någon av följande biverkningar, särskilt om de uppträder flera veckor efter det att behandlingen med Zyvox har avslutats:

• Svåra magkramper;
• Vatten och allvarlig diarré (som kan vara blodig), feber, i kombination med en eller båda av ovanstående.

Zyvox kan leda till att vissa bakterier, som normalt finns i tarmen och som normalt är ofarliga, förökar sig och orsakar dessa symtom. Du eller ditt barn kan behöva akut läkarvård.

Säg till din läkare om du märker några andra biverkningar. Andra biverkningar som inte anges ovan kan också förekomma hos vissa personer.

För ytterligare information prata med din läkare.