Utility of third generation thyrotropin assays in thyroid function testing

Bepaling van thyrotropine (TSH) met behulp van gevoelige immunometrische assays wordt momenteel beschouwd als de meest gevoelige en tevens meest kosteneffectieve eerstelijnsbenadering van schildklierfunctietesten. Verdere verbetering van de gevoeligheid van de assay heeft geleid tot de beschrijving van derde generatie TSH-assays met een functionele gevoeligheid in het bereik van 0,01 tot 0,02 mU/l. In de huidige studie hebben wij de interassay-precisieprofielen van een commercieel beschikbare derde-generatie-test (ACS:180 TSH-3) geanalyseerd en de kritische rol van de tijdspanne voor de beoordeling van de functionele gevoeligheid van een methode gedocumenteerd. Door gebruik te maken van een gestandaardiseerde aanpak met vijf serumpools gemeten in 30 verschillende runs over een periode van 6 weken, werd de functionele gevoeligheid berekend op 0,015 mU/l. De TSH-concentraties gemeten door twee verschillende derde generatie assays (ACS: 180 TSH-3 en Elecsys TSH) in monsters van gezonde bloeddonoren waren sterk gecorreleerd (r = 0,76, n = 252). In sommige monsters werden echter discordante resultaten verkregen. Euthyroïde referentie-intervallen werden bepaald als 0,30-3,68 mU/l voor de ACS:180 TSH-3 assay en als 0,36-3,64 mU/l voor de Elecsys TSH assay. Herbeoordeling van de referentie-intervallen met alleen TPOAb- of TgAb-negatieve monsters resulteerde in vrijwel dezelfde referentie-intervallen. Bij het meten van TSH-concentraties in verschillende patiëntenpopulaties bleek de derde generatie assay in de volgende klinische situaties voordelig te zijn. (a) Bij patiënten met licht onderdrukte maar goed detecteerbare TSH-concentraties als gevolg van functionele schildklierautonomie (0,03-0.3 mU/l), kan openlijke hyperthyreoïdie worden uitgesloten door TSH-meting van de derde generatie alleen zonder de noodzaak van aanvullende schildklierhormoonmetingen; b) bij patiënten die langdurig een suppressieve T4-behandeling krijgen na thyreoïdectomie voor gedifferentieerde schildklierkanker, maakt meting van basaal TSH door assays van de derde generatie nauwkeurige monitoring van hormoontherapie mogelijk zonder de noodzaak van TRH-tests; (c) bij de meeste patiënten met ernstige niet-schildklierziekten en verlaagde TSH-spiegels zijn TSH-concentraties gemeten met derde-generatie-assays slechts matig onderdrukt en kunnen zij duidelijk worden onderscheiden van niet-detecteerbare niveaus bij openlijke hyperthyreoïdie. Concluderend wordt het gebruik van derde generatie TSH-tests aanbevolen in gespecialiseerde klinische laboratoria die regelmatig monsters analyseren die in een van deze klinische situaties zijn genomen.