Werkt Tamiflu? Vragen blijven

Vraag om meer gegevens

De onderzoekers van Cochrane, gesteund door het BMJ (voorheen het British Medical Journal), klagen erover dat Tamiflu-maker Roche belangrijke gegevens achterhoudt voor het publiek. Ondanks verzoeken uit 2009 weigert Roche cruciale gegevens van acht van de tien klinische Tamiflu-onderzoeken vrij te geven.

“Dit betekent dat belastingbetalers in het Verenigd Koninkrijk en over de hele wereld miljarden dollars hebben uitgegeven aan het aanleggen van voorraden van een geneesmiddel waarvan niemand behalve de fabrikant de volledige bewijsbasis heeft gezien,” schreef Fiona Godlee, hoofdredacteur van BMJ, in een hoofdartikel.

In een brief die deze week naar de gerespecteerde Oxford professor John Bell — lid van de raad van bestuur van Roche — werd gestuurd, waarschuwde Godlee dat er te veel Tamiflu-gegevens geheim worden gehouden.

“Er zijn zorgen op een aantal fronten: de waarschijnlijke overdrijving van de effectiviteit en de schijnbare onderrapportage van potentieel ernstige bijwerkingen,” schreef ze.

De gegevens in kwestie zijn wat onderzoekers “patiënt-niveau gegevens” noemen, verzameld van elke studiedeelnemer in een klinische studie, waarbij alleen identificerende informatie is verwijderd.

In een reactie aan BMJ gaf Roche vorige maand een verklaring uit waarin het zei dat het de gegevens niet beschikbaar stelt om de vertrouwelijkheid van patiënten te beschermen.

“Roche verschafte de Cochrane-groep toegang tot 3200 pagina’s met zeer gedetailleerde informatie, waardoor hun vragen konden worden beantwoord,” aldus de verklaring.