Zyvox

Generieke naam: linezolid
Productnaam: Zyvox

Indicatie: Waarvoor Zyvox wordt gebruikt

Zyvox is een antibioticum (een middel dat wordt gebruikt om bepaalde soorten bacteriën te vernietigen). Het wordt gebruikt bij de behandeling van bacteriële infecties, zoals longontsteking, huidinfecties of bloedinfecties.

Afhankelijk van het soort bacterie kunt u aanvullende geneesmiddelen krijgen.

Uw arts kan Zyvox echter ook voor een ander doel voorschrijven. Vraag uw arts als u vragen heeft over waarom Zyvox aan u of uw kind is voorgeschreven.

Dit geneesmiddel is niet verslavend.

Werking: Hoe werkt Zyvox

Zyvox bevat het werkzame bestanddeel, linezolid.

Linezolid is een synthetisch, antibacterieel middel dat behoort tot een klasse van antibiotica, de oxazolidinonen, met in vitro activiteit tegen Gram-positieve aerobe bacteriën, sommige Gram-positieve anaerobe bacteriën en bepaalde Gram-negatieve bacteriën. Het remt selectief de bacteriële eiwitsynthese via een werkingsmechanisme dat verschilt van dat van andere antibacteriële agentia. Linezolid bindt zich aan het 23S ribosomaal RNA van de 50S-subeenheid van het bacteriële ribosoom en verhindert de vorming van een functioneel 70S-initiatiecomplex, dat een essentiële component is van het bacteriële translatieproces. De resultaten van time-kill studies hebben aangetoond dat linezolid bacteriostatisch is tegen enterokokken en stafylokokken. Voor streptokokken bleek linezolid bactericide te zijn voor de meerderheid van de stammen.

De prevalentie van resistentie kan geografisch en met de tijd variëren voor geselecteerde soorten en lokale informatie over resistentie is wenselijk, vooral bij de behandeling van ernstige infecties. Daarom geeft de volgende informatie slechts bij benadering aan wat de waarschijnlijkheid is dat micro-organismen al dan niet gevoelig zullen zijn voor linezolid. Alleen micro-organismen die relevant zijn voor de gegeven klinische indicaties worden hier gepresenteerd.

Susceptible organisms:

• Gram positive aerobes:
  • Corynebacterium jeikeium;
  • Enterococcus faecalis (including glycopeptide resistant strains);
  • Enterococcus faecium (including glycopeptide resistant strains);
  • Enterococcus casseliflavus;
  • Enterococcus gallinarum;
  • Listeria monocytogenes;
  • Staphylococcus aureus (including methicillin resistant strains);
  • Staphylococcus aureus (including glycopeptide intermediate resistant strains);
  • Staphylococcus epidermidis (including methicillin resistant strains);
  • Staphylococcus haemolyticus;
  • Staphylococcus lugdunensis;
  • Streptococcus agalactiae;
  • Streptococcus intermedius;
  • Streptococcus pneumoniae (including penicillin intermediate and resistant strains);
  • Streptococcus pyogenes;
  • Viridans group streptococci;
  • Group C streptococci;
  • Group G streptococci;
• Gram negative aerobes:
  • Pasteurella canis;
  • Pasteurella multocida;
• Gram positive anaerobes:
  • Clostridium perfringens;
  • Peptostreptococcus anaerobius;
  • Peptostreptococcus species;
• Gram negative anaerobes:
  • Bacteroides fragilis;
  • Prevotella species;
• Other:
  • Chlamydia pneumoniae;
• Intermediately susceptible organisms:
  • Legionella species;
  • Moraxella catarrhalis;
• Resistant organisms:
  • Haemophilus influenzae;
  • Neisseria species;
  • Enterobacteriaceae;
  • Pseudomonas aeruginosa.

Zyvox tablets contain 600 mg of linezolid. De tabletten bevatten verder microkristallijne cellulose (E460i), maïszetmeel, natriumzetmeelglycollaat type A, hydroxypropylcellulose (E463), magnesiumstearaat (E572). De filmcoating bevat hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol 400, en carnaubawas (E903).

Zyvox injectie bevat 2 mg/ml linezolid. Andere bestanddelen zijn glucose, natriumcitraat (E331), citroenzuur (E330), zoutzuur (E507)/natriumhydroxide (E524), en water voor injecties.

Zyvox orale suspensie bevat 20 mg/ml linezolid (totaal 150 mL). Andere ingrediënten zijn sucrose, mannitol (E421), microkristallijne cellulose (E460i), carmellosenatrium (E466), aspartaam (E951), watervrij colloïdaal siliciumdioxide (E551), natriumcitraat (E331), xanthaangom (E415), natriumbenzoaat (E211), watervrij citroenzuur (E330), en natriumchloride.

De korrels zijn op smaak gebracht met Mafco magnasweet, sinaasappelsmaak, sinaasappelroomsmaak, Zoet-am-poeder, vanillesmaak en pepermuntsmaak.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen in Zyvox orale suspensie

Dit geneesmiddel bevat aspartaam, natriumbenzoaat, sucrose en natrium, evenals andere bestanddelen.

• Aspartaam wordt gedeeltelijk omgezet in fenylalanine.
• Natriumbenzoaat staat bekend als een licht irriterende stof voor de huid, ogen en slijmvliezen. In de hoeveelheden aanwezig in Zyvox suspensie (0,2%) worden geen schadelijke effecten verwacht.
• Natrium kan schadelijk zijn in een natriumarm dieet.
• Elke 5 mL suspensie bevat ongeveer 1 gram sucrose.

Zyvox is niet geschikt voor de behandeling van mensen met erfelijke fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie syndroom of sucrase-isomaltase deficiëntie.

Sucrose kan gastro-intestinale klachten en diarree veroorzaken.

Dosisadvies: Hoe gebruikt u Zyvox

Voordat u Zyvox inneemt

Wanneer u het niet mag innemen

Neem Zyvox niet in en geef Zyvox niet aan uw kind voordat u met uw arts of apotheker heeft gesproken als u of uw kind:

• allergisch bent voor linezolid of voor een van de andere ingrediënten die hier worden genoemd. Sommige van de symptomen van een allergische reactie kunnen zijn: kortademigheid, piepende ademhaling of ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of andere delen van het lichaam, huiduitslag, jeuk of netelroos op de huid;
• Hebt ongecontroleerde hoge bloeddruk;
• Hebt feochromocytoom (een soort tumor van de bijnier);
• Heeft thyrotoxicose (een overactieve schildklier);
• Heeft flushing of andere symptomen veroorzaakt door een carcinoïde tumor;
• Neemt of heeft in de afgelopen twee weken een geneesmiddel genomen dat een monoamine oxidase remmer (MAOI) is, bijv.g., moclobemide, fenelzine of tranylcypromine voor de behandeling van depressie of selegiline voor de behandeling van de ziekte van Parkinson;
• Een geneesmiddel tegen verkoudheid of griep dat pseudo-efedrine bevat;
• Adrenaline, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om ernstige allergische reacties te behandelen;
• Een ander geneesmiddel dat de bloeddruk verhoogt (bijv, noradrenaline, dopamine, dobutamine);
• Gebruikt u een geneesmiddel dat een SSRI of serotonine heropname remmer is, dat zijn soorten geneesmiddelen om depressie, angst, paniekaanvallen, obsessieve-compulsieve stoornissen of obesitas te behandelen (bijv, citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, duloxetine, sibutramine, venlafaxine);
• Tricyclische antidepressiva, dat zijn geneesmiddelen voor de behandeling van depressie (bijv, amitriptyline, clomipramine, dothiepine, doxepine, imipramine, nortriptyline, trimipramine);
• Sommige geneesmiddelen tegen migraine (bijv.naratriptan, sumatriptan, zolmitriptan);
• Pethidine, een geneesmiddel tegen pijn;
• Buspiron, een geneesmiddel tegen angst.

Neem Zyvox niet in als de verpakking gescheurd is of tekenen van manipulatie vertoont. Neem Zyvox tabletten niet in nadat de op de verpakking gedrukte vervaldatum is verstreken.

Gebruik Zyvox orale suspensie niet als het meer dan 3 weken geleden is dat u het van de apotheker heeft gekregen.

Voordat u Zyvox inneemt

Vertel het aan de arts als u of uw kind:

• diarree heeft;
• allergisch is voor andere geneesmiddelen of stoffen, zoals voedingsmiddelen, conserveermiddelen of kleurstoffen;
• fenylketonurie heeft De orale suspensie bevat aspartaam en dit wordt gedeeltelijk omgezet in fenylalanine;
• bloedarmoede heeft of afwijkende uitslagen van bloedonderzoek heeft gehad (bijv.g., laag hemoglobinegehalte of lage bloedplaatjes);
• Diabetisch zijn. Zyvox injectie bevat glucose.

Vertel het de arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, of borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, kan de arts besluiten Zyvox niet voor te schrijven.

Praat met de arts of apotheker, als u zich zorgen maakt over het feit dat u of uw kind Zyvox krijgt.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen

Vertel het uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt, ook geneesmiddelen die u zonder recept koopt bij een apotheek, supermarkt of natuurvoedingswinkel.

Vertel het de arts met name als u of uw kind zijn behandeld met of worden gebruikt van:

• Een geneesmiddel dat monoamine oxidase remt, (bijv, moclobemide, fenelzine of tranylcypromine voor de behandeling van depressie of selegiline voor de behandeling van de ziekte van Parkinson);
• Een geneesmiddel tegen verkoudheid of griep dat pseudo-efedrine bevat;
• Adrenaline, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om ernstige allergische reacties te behandelen;
• Een ander geneesmiddel dat de bloeddruk verhoogt (bijv, noradrenaline, dopamine, dobutamine);
• Gebruikt u een geneesmiddel dat een SSRI of serotonine heropname remmer is, dat zijn soorten geneesmiddelen om depressie, angst, paniekaanvallen, obsessieve-compulsieve stoornissen of obesitas te behandelen (bijv, citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, duloxetine, sibutramine, venlafaxine);
• Tricyclische antidepressiva, dat zijn geneesmiddelen voor de behandeling van depressie (bijv, amitriptyline, clomipramine, dothiepine, doxepine, imipramine, nortriptyline, trimipramine);
• Sommige geneesmiddelen tegen migraine (bijv, naratriptan, sumatriptan, zolmitriptan);
• Pethidine, een geneesmiddel tegen pijn;
• Buspiron, een geneesmiddel tegen angst;
• Rifampicine, een geneesmiddel tegen tuberculose en sommige andere infecties;
• Een geneesmiddel dat het gehalte aan hemoglobine (het pigment in rode bloedcellen dat zuurstof transporteert) of bloedplaatjes (bloedcellen die helpen bij het stollen van het bloed) zou kunnen verlagen.

Vraag de arts of apotheker als u niet zeker bent over deze lijst met geneesmiddelen.

Vertel het ook aan de arts als uw voeding of die van uw kind veel belegen kaas, gistextracten, vleesextracten, sojabonenextracten (bijv, sojasaus), tapbier of wijn. Zyvox kan reageren met een stof die van nature in deze voedingsmiddelen voorkomt.

Hoe neemt u Zyvox in

Het wordt aanbevolen om de behandeling met Zyvox in een ziekenhuis te beginnen.

Tabletten en orale suspensie

Volg alle aanwijzingen van uw arts of die van uw kind nauwkeurig op. Deze aanwijzingen kunnen afwijken van de hier gegeven informatie. Als u de aanwijzingen op de doos niet begrijpt, vraag dan de arts of apotheker om hulp.

Meng Zyvox orale suspensie voorzichtig door de fles een paar keer langzaam om te draaien voordat u deze gebruikt. SCHUD DE FLE NIET.

Neem of geef Zyvox orale suspensie niet aan uw kind als het meer dan 3 weken geleden is dat u het van uw apotheker kreeg.

Injectie

Zyvox injectie zal aan u of uw kind worden gegeven door de arts of verpleegkundige.

Zyvox is een vloeistof die wordt gegeven door langzame injectie in het bloed (bekend als een intraveneuze infusie of “infuus”). Als u of uw kind dialyseert, moet het Zyvox-infuus na de dialyse worden gegeven.

U of uw kind kan worden overgezet van Zyvox-infuus op Zyvox-tabletten of Zyvox orale suspensie) om uw kuur te voltooien.

Wanneer moet u het innemen

Zyvox kan worden ingenomen voor, tijdens of na de maaltijd.

Als u of uw kind dialyseert, neem Zyvox dan in na de dialyse.

Hoeveel wordt er gegeven

Tabletten

De aanbevolen dosis voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder is tweemaal daags één tablet van 600 mg (om de 12 uur).

Orale suspensie

De aanbevolen dosering voor baby’s en kinderen tot 12 jaar is driemaal daags 10 mg/kg (om de 8 uur).

De aanbevolen dosering voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder is tweemaal daags 30 ml (600 mg).

Ga door met het innemen van Zyvox totdat u of uw kind de tabletten of orale suspensie op heeft, tenzij uw arts anders adviseert.

Stop niet met het innemen van Zyvox tenzij uw arts u dat zegt, zelfs niet als u zich beter voelt. Stop niet met het geven van Zyvox aan uw kind tenzij de arts van uw kind u dat zegt, zelfs als uw kind zich beter voelt. Als u of uw kind niet de volledige door de arts voorgeschreven kuur afmaakt, kunnen de bacteriën die de infectie veroorzaken blijven groeien en zich vermenigvuldigen. Het is mogelijk dat de infectie niet volledig verdwijnt of terugkeert.

Een kuur duurt meestal 10 tot 14 dagen, maar kan tot 28 dagen duren.

Injectie

De aanbevolen dosis voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder is 600 mg tweemaal daags (om de 12 uur).

De aanbevolen doses voor baby’s en kinderen tot 12 jaar is driemaal daags 10 mg/kg (om de 8 uur).

Deze doses worden intraveneus via een “infuus” toegediend over een periode van 30 tot 120 minuten.

De behandeling wordt gewoonlijk gedurende 10 tot 14 dagen elke dag gegeven, maar kan tot 28 dagen worden gegeven.

Vraag de arts als u meer informatie wilt over de dosering van Zyvox en hoe het wordt gegeven.

In geval van overdosering

Neem onmiddellijk telefonisch contact op met uw arts of apotheker of met het Vergiftigingen Informatie Centrum (in Australië telefoon 13 11 26 en in Nieuw-Zeeland telefoon 0800 POISON of 0800 764 766) of ga naar de Spoedeisende Hulp van uw dichtstbijzijnde ziekenhuis, als u denkt dat u of iemand anders mogelijk te veel Zyvox heeft ingenomen. Doe dit ook als er geen tekenen van ongemak of vergiftiging zijn. U of uw kind kunnen dringende medische hulp nodig hebben. Houd de telefoonnummers van deze plaatsen bij de hand.

De mogelijke effecten van overdosering zijn braken, trillen (schudden), onvastheid of gebrek aan coördinatie.

Tijdens het gebruik van Zyvox

Dingen die u moet doen

Volg alle instructies op van uw arts of die van uw kind. In sommige gevallen kan aanvullend bloedonderzoek nodig zijn.

Als de symptomen van de infectie niet binnen een paar dagen verbeteren, of als ze erger worden, vertel dit dan aan uw arts of die van uw kind.

Als onderdeel van de behandeling kan het zijn dat u of uw kind andere geneesmiddelen krijgt, waaronder andere antibiotica. Het is belangrijk dat u deze geneesmiddelen net als Zyvox blijft innemen, tenzij de arts of apotheker van uw of uw kind u anders heeft verteld.

Het is belangrijk dat u het aan de arts van uw of uw kind vertelt als u of uw kind diarree krijgt tijdens of na de behandeling met Zyvox. Doe dit zelfs als het optreedt enkele weken nadat Zyvox is gestopt. Neem of geef uw kind geen geneesmiddelen tegen diarree zonder eerst met de arts te overleggen. Diarree kan worden veroorzaakt door een ernstige aandoening die de darm aantast. U of uw kind kunnen dringende medische zorg nodig hebben.

Als u of uw kind een pijnlijke witte mond of tong krijgt tijdens het gebruik van of kort na het stoppen met Zyvox, vertel dit dan aan de arts. Vertel het aan de arts als u of uw kind vaginale jeuk of afscheiding krijgt. Dit kan betekenen dat u of uw kind een schimmelinfectie heeft die spruw wordt genoemd. Soms laat het gebruik van Zyvox schimmels groeien die de hierboven beschreven symptomen veroorzaken. Zyvox werkt niet tegen schimmels.

Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u zwanger wordt terwijl u Zyvox gebruikt.

Vertel aan alle artsen, tandartsen en apothekers die u of uw kind behandelen dat u Zyvox gebruikt.

Dingen die u niet mag doen

Ga geen andere geneesmiddelen gebruiken, al dan niet op recept, zonder dit eerst aan uw arts of apotheker te vertellen.

Geef uw kind geen andere geneesmiddelen, al dan niet op recept of gekocht in een natuurvoedingswinkel, apotheek of supermarkt, zonder dit eerst aan de arts of apotheker van uw kind te melden.

Gebruik geen geneesmiddelen tegen diarree zonder dit eerst met de arts te overleggen. Diarree kan worden veroorzaakt door een ernstige aandoening van de darm. U of uw kind kunnen dringende medische zorg nodig hebben.

Vermijd het eten van te veel belegen kaas, gistextracten, vleesextracten of sojabonenextracten (bijvoorbeeld sojasaus). Vermijd het drinken van alcohol, vooral tapbier en wijn. Dit komt omdat Zyvox kan reageren met een stof die van nature in deze voedingsmiddelen aanwezig is.

Als u of uw kind na het eten een kloppende hoofdpijn krijgt, vertel dit dan aan uw arts of gezondheidsdeskundige.

Geef Zyvox niet aan iemand anders, ook niet als zij dezelfde aandoening lijken te hebben als u.

Neem Zyvox niet in om een andere klacht te behandelen, tenzij uw arts u dat vertelt.

Na gebruik van Zyvox

Opbergen

Bewaar Zyvox tabletten en Zyvox orale suspensie op een koele, droge plaats waar de temperatuur lager blijft dan 25°C.

Bewaar uw tabletten of orale suspensie in de originele verpakking, inclusief buitenverpakking, totdat het tijd is om ze in te nemen. Bewaar flessen met orale suspensie goed
gesloten. Als u het geneesmiddel uit de verpakking haalt, is het mogelijk niet goed houdbaar.

Bewaar Zyvox of andere geneesmiddelen niet in een badkamer of in de buurt van een gootsteen. Laat het niet in de auto of op vensterbanken liggen. Hitte en vocht kunnen sommige
medicijnen vernietigen.

Bewaar Zyvox op een plaats waar kinderen er niet bij kunnen. Een afgesloten kast op ten minste anderhalve meter boven de grond is een goede plaats om geneesmiddelen te bewaren.

Zyvox injectie zal normaal gesproken in een ziekenhuis worden bewaard. Het moet worden bewaard bij een temperatuur van minder dan 25°C en moet worden beschermd tegen licht (voor gebruik in de doos en in folie gewikkeld). Het ziekenhuispersoneel zal ervoor zorgen dat het geneesmiddel niet wordt gebruikt na de vervaldatum die op het zakje is afgedrukt.

Schema van Zyvox

Zyvox is een Schedule 4 – alleen op recept verkrijgbaar geneesmiddel.

Bijwerkingen van Zyvox

Vertel het zo snel mogelijk aan uw arts of apotheker als u of uw kind zich niet goed voelt tijdens het gebruik van Zyvox. Dit geneesmiddel helpt de meeste mensen, maar het kan bij een paar mensen ongewenste bijwerkingen hebben. Alle geneesmiddelen kunnen bijwerkingen hebben. Als ze optreden, zijn de meeste waarschijnlijk gering en tijdelijk. Sommige kunnen echter ernstig zijn en medische aandacht vereisen.

Wees niet gealarmeerd door de volgende lijsten met bijwerkingen. Het is mogelijk dat u of uw kind er geen van ervaart.

Vraag de arts of apotheker om alle vragen die u hebt te beantwoorden.

Vertel het uw arts of apotheker of die van uw kind als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt en u zich er zorgen over maakt:

• Hoofdpijn;
• Zeerlijke, witte mond of tong (orale spruw);
• Vaginale jeuk of afscheiding (vaginale spruw);
• Pijn, kramp of “opgeblazen” gevoel in de onderbuik;
• misselijkheid of braken;
• Metalen smaak;
• Verandering in de kleur van de tong;
• Verandering in de kleur van de tanden. Dit kan omkeerbaar zijn.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts en voordat u of uw kind de volgende dosis Zyvox krijgt, als u een van de volgende dingen opmerkt:

• Huidreacties (netelroos, huiduitslag of jeuk);
• Zichtstoornissen of gevoelloosheid of zwakte van de armen en benen (zeldzame bijwerkingen die voornamelijk zijn gemeld bij patiënten die langer dan 28 dagen zijn behandeld);
• vermoeidheid, hoofdpijn, kortademig zijn bij inspanning, duizeligheid, er bleek uitzien, koorts en rillingen, keelpijn of blauwe plekken (deze symptomen kunnen wijzen op een daling van het niveau van uw bloedcellen);
• zweten, zich dronken en duizelig voelen, spiertrekkingen, koorts en rillingen, verwardheid. Dit kunnen symptomen zijn van het serotoninesyndroom, wat een zeldzame maar ernstige bijwerking is.

Als u of uw kind een van de volgende dingen overkomt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts of die van uw kind, of ga naar de Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

• Stuipen;
• Geest van ademnood;
• Hijskoudheid of ademhalingsmoeilijkheden;
• Zwellen van het gezicht, de lippen, de tong of andere lichaamsdelen;
• Uitbarstingen, hevige jeuk of netelroos of blaren op de huid.

Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische reactie of bijwerking. U of uw kind kunnen dringende medische hulp of ziekenhuisopname nodig hebben. Deze bijwerkingen zijn zeldzaam.

Na het stoppen van uw behandeling

Vertel uw arts of de apotheker van uw kind als u of uw kind een van de volgende bijwerkingen krijgt, vooral als deze enkele weken na het stoppen van de behandeling met Zyvox optreden:

• Zware buikkrampen;

Waterige en ernstige diarree (die bloederig kan zijn), koorts, in combinatie met een of beide van de bovenstaande.

Zyvox kan ertoe leiden dat sommige bacteriën, die normaal in de darm aanwezig zijn en normaal onschadelijk zijn, zich vermenigvuldigen en deze symptomen veroorzaken. U of uw kind kunnen dringende medische hulp nodig hebben.

Vertel het uw arts als u nog andere bijwerkingen opmerkt. Bij sommige mensen kunnen ook andere bijwerkingen optreden die hierboven niet zijn genoemd.

Voor meer informatie neemt u contact op met uw arts.