Normální, zdravý ušní bubínek bez trubiček

INDIKACE

OTOVEL® (ciprofloxacin a fluocinolon acetonid) se používá u dětí od 6 měsíců věku, které mají v ušním bubínku malou válcovitou trubičku známou jako tympanostomická trubička, aby se zabránilo nadměrnému množství tekutiny ve středním uchu. Přípravek Otovel se používá k léčbě typu středoušní infekce nazývané akutní zánět středního ucha s tympanostomickou trubicí (AOMT) způsobené některými bakteriemi.

DŮLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE

Přípravek OTOVEL nepoužívejte, pokud je Vaše dítě:

  • Alergické na chinolony včetně ciprofloxacinu, kortikosteroidy včetně fluocinolon acetonidu nebo na kteroukoli složku přípravku OTOVEL.

  • Má infekci vnějšího zvukovodu způsobenou některými viry včetně planých neštovic (varicella) a viru herpes simplex nebo má plísňovou infekci ucha.

Před použitím přípravku OTOVEL informujte svého lékaře o všech zdravotních potížích svého dítěte, včetně případů, kdy:

  • Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, ačkoli se nepředpokládá, že by přípravek OTOVEL poškodil dítě.

  • Kojíte nebo plánujete kojit, ačkoli se nepředpokládá, že by přípravek OTOVEL přešel do mateřského mléka a poškodil tak dítě.

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které Vaše dítě užívá, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků.

Užívejte přípravek OTOVEL přesně podle pokynů svého poskytovatele zdravotní péče. Přípravek OTOVEL je určen pouze k použití do ucha. Nepoužívejte přípravek OTOVEL injekčně ani do oka. Pokud se příznaky po 7 dnech léčby přípravkem OTOVEL nezlepší, kontaktujte svého lékaře. Nepoužívejte přípravek OTOVEL na onemocnění, na které nebyl předepsán. Nepodávejte přípravek OTOVEL dalším osobám, a to ani v případě, že mají stejné příznaky. Mohl by jim ublížit.

Prodleně kontaktujte svého lékaře, pokud:

  • Po ukončení léčby přípravkem OTOVEL pokračuje odtok tekutiny z ucha.

  • Tekutina odteče z ucha 2 nebo vícekrát během 6 měsíců po ukončení léčby.

Přípravek OTOVEL může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně alergických reakcí. Přestaňte přípravek OTOVEL používat a kontaktujte svého lékaře, pokud se objeví některý z následujících příznaků alergické reakce: kopřivka, otok obličeje, rtů, úst nebo jazyka, vyrážka, svědění, potíže s dýcháním, závratě, zrychlený tep nebo bušení na hrudi.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky přípravku OTOVEL patří odtok tekutiny z ucha, ušní infekce, svědění ucha, růst další tkáně na poraněné části těla, otok vnější části ucha, bolest ucha nebo problémy s rovnováhou.

Sdělte svému lékaři všechny nežádoucí účinky, které jsou obtěžující nebo které nemizí. Toto nejsou všechny možné nežádoucí účinky přípravku OTOVEL. O nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem. Nežádoucí účinky můžete hlásit Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv na telefonním čísle 1-800-FDA-1088. Další informace získáte od svého lékaře nebo lékárníka nebo si přečtěte úplnou předepsanou informaci.