Proč je nyní gabapentin ve dvou státech zařazen do seznamu 5 kontrolovaných látek

V lednu 2019 stát Michigan zařadil gabapentin do seznamu 5 kontrolovaných látek. Gabapentin, který je součástí rozsáhlejšího plánu na lepší zvládání epidemie opioidů ve státě, byl michiganskou lékárnickou radou označen za potenciálně škodlivý, pokud je užíván společně s vysoce návykovými drogami zařazenými do seznamu 1, jako jsou heroin a kokain. Michigan však nebyl prvním státem, který změnil status gabapentinu z nenávykové drogy na mírně návykovou. Kentucky bylo prvním státem, který gabapentin zařadil na seznam kontrolovaných látek.

Pátý nejpředepisovanější lék proti bolesti v USA

Rozhodnutí v Kentucky z roku 2017 bylo částečně založeno na rozhovorech s 33 uživateli gabapentinu na venkově v Apalačsku, kteří přiznali, že jej užívají rekreačně, aby se zfetovali. Centrum pro kontrolu nemocí doporučovalo jeho užívání k úlevě od bolesti namísto vysoce návykových opioidů. FDA schválila Neurontin pro léčbu postherpetické neuralgie (pásového oparu) a záchvatů. Společnost Pfizer, Inc, která Neurontin – obchodní název gabapentinu – vyráběla, uváděla jeho neznačkové použití jako léčbu chronické bolesti způsobené neuropatií, fibromyalgií a migrénou. Do roku 2016 jeho liberální off-label použití a vnímaná bezpečnost vyvrcholily 49% nárůstem počtu předepsaných gabapentinů oproti stavu před pouhými pěti lety. „V květnu 2018 to byl pátý nejčastěji předepisovaný lék proti bolesti v USA… gabapentin se objevil až u třetiny smrtelných předávkování ve státě.“ Jeho dostupnost je způsobena dvěma faktory.

Cena a dostupnost

Jedním faktorem je, že předpisy na gabapentin lze snadno získat a jsou relativně levné. Předepisující lékaři považují tento lék za bezpečný a účinný pro více použití. Dalším faktorem je jeho dostupnost na ulici. Policie v Ohiu uvedla, že pouliční cena 300 mg tablety může být pouhých 75 centů.

V lednu 2019 komisař FDA, doktor Scott Gottlieb, uvedl, že federální zdravotníci se tímto potenciálním problémem teprve začínají zabývat. Dále uvedl, že zneužívání gabapentinu není v současné době rozšířené a že budou sledovat diskuse uživatelů opioidů na sociálních sítích o užívání gabapentinoidů – kategorie, do které patří gabapentin a Lyrica – jako posilovačů jejich opioidních zkušeností.

Uliční drogy říznuté gabapentinem

Článek Pharmacy Times z roku 2017 uvádí, že se gabapentinem říznou pouliční drogy, jako je heroin, a že studie testů moči 323 pacientů kliniky bolesti odhalila, že 70 z nich obsahovalo gabapentin, který nebyl získán na lékařský předpis.

Gabapentin dosud nebyl Úřadem pro kontrolu léčiv (DEA) na federální úrovni překlasifikován na kontrolovanou látku. Lyrica, lék podobný gabapentinu, je rovněž schválen úřadem FDA k léčbě epileptických záchvatů a bolesti při pásovém oparu. V současné době je klasifikován jako kontrolovaná látka seznamu 5, což znamená, že má nízký potenciál pro vznik závislosti a zneužití.

Vliv na pacienty s RS

Jestliže nebo až se změní federální klasifikace gabapentinu, jaký to bude mít dopad na pacienty s RS, kteří jej užívali na neuropatickou bolest?

Jsem obyvatel Michiganu. Při prvním doplnění gabapentinu v lednu 2019 mi zavolali z lékárny a upozornili mě na změnu statusu a kontaktovali mého předepisujícího lékaře. Sdělili mi, že v budoucnu mohu být požádán, abych při každém doplnění léku předložil průkaz totožnosti s fotografií, a to bude pravděpodobně rozsah dopadu na pacienta až do odvolání.

Rozdělení na pacienty a neuživatele

Vyvolává to však otázky pro pacienty s RS, kteří gabapentin užívají již léta, pacienty, kteří nejsou závislí a pomáhá jim. První reakce na tuto legislativu ukazují velkou propast mezi pacienty, kteří nejsou závislí, a neuživateli (včetně lékárníků a dalších zdravotnických pracovníků), z nichž řada mohla naskočit na politickou vlnu s cílem vymýtit dobré i špatné užívání opioidů, stejně jako léky jako gabapentin zachycené v toxikologických zprávách osob, které zemřely na předávkování opioidy. Mnoho lidí trpících chronickou bolestí může najít úlevu pouze pomocí opioidů a gabapentinoidů. NSAID (naproxen, Aleve, ibuprofen, Motrin, Advil) a Tylenol (paracetamol) nejsou účinnou náhradou. Pokud gabapentin užíváte nebo o jeho užívání uvažujete, obraťte se na svého ošetřujícího lékaře a prodiskutujte s ním své obavy.

Dosud byl gabapentin považován za bezpečný a účinný v dávkách až 3600 mg denně. Nejnovější studie však ukazují, že tělo vylučuje lék při dávkách vyšších než 600 mg denně. Z tohoto důvodu mi můj vlastní ošetřující lékař předepisuje 100 mg tablety s limitem 600 mg denně.

Je třeba poznamenat, že probíhající studie užívání opioidů a gabapentinu jsou neocenitelné při dalším přehodnocování rizik, účinnosti, použití a zneužití.

Poznámka redakce: V dřívější verzi tohoto článku byl nesprávně uveden počet testů moči, která obsahovala gabapentin, který nebyl získán na lékařský předpis. Tento údaj byl opraven.