U.S. Food and Drug Administration

admin

Měření teploty člověka lze provádět několika způsoby. Jednou z metod měření povrchové teploty člověka je použití bezkontaktních infračervených teploměrů (NCIT). Teploměry NCIT lze použít ke snížení rizika křížové kontaminace a minimalizaci rizika šíření onemocnění. Zatímco obvykle se za „normální“ teplotu považuje 37,0 °C (98,6 °F), některé studie ukázaly, že „normální“ tělesná teplota může být v širokém rozmezí od 36,1 °C (97 °F) do 37,2 °C (99 °F). Před použitím NCIT je důležité porozumět výhodám, omezením a správnému používání těchto teploměrů. Nesprávné používání NCIT může vést k nepřesnému měření teploty.

Výhody NCIT

  • Nepřímé měření teplotykontaktní přístup může snížit riziko šíření onemocnění mezi hodnocenými osobami
  • Snadné použití
  • Snadné čištění a dezinfekce
  • Měří teplotu a rychle zobrazuje údaj
  • Poskytuje možnost rychlého opakování měření teploty

Omezení NCIT

  • Způsob a místo použití NCIT může ovlivnit měření (např, pokrývky hlavy, prostředí, umístění na čele).
  • Blízká vzdálenost potřebná ke správnému změření teploty osoby představuje riziko šíření onemocnění mezi osobou používající přístroj a hodnocenou osobou.

Správné používání NCIT

Osoba používající přístroj by měla přísně dodržovat pokyny výrobce a návod k použití konkrétního používaného NCIT. Návod k použití od výrobce obvykle obsahuje následující informace a doporučení pro správné použití:

Příprava prostředí a NCIT:

Prostředí použití může ovlivnit výkonnost NCIT. Návod obvykle obsahuje doporučení pro optimální použití, například následující:

  • Používejte v prostoru bez průvanu a mimo přímé slunce nebo v blízkosti sálavých zdrojů tepla.
  • Zjistěte, zda jsou podmínky pro použití optimální. Obvykle by se teplota prostředí měla pohybovat v rozmezí 60,8-104 ºF (16-40 ºC) a relativní vlhkost pod 85 %.
  • Před použitím umístěte přístroj NCIT na 10-30 minut do testovacího prostředí nebo místnosti, aby se přístroj NCIT přizpůsobil prostředí.

Čištění mezi jednotlivými použitími:

Při čištění přístroje NCIT mezi jednotlivými použitími postupujte podle pokynů v části Čištění a dezinfekce v návodu k výrobku. Většina přístrojů NCIT by se nikdy neměla ponořovat do vody nebo jiných tekutin.

Příprava hodnocené osoby:

Při přípravě na měření teploty pomocí přístroje NCIT by osoba používající přístroj NCIT měla obvykle zajistit, aby

  • Testovaná oblast čela byla čistá, suchá a nebyla během měření zablokovaná.
  • Tělesná teplota osoby nebo teplota v testovací oblasti čela nebyla zvýšena nebo snížena nošením nadměrného oblečení nebo pokrývek hlavy (například čelenek, šátků) nebo používáním prostředků na čištění obličeje (například kosmetických ubrousků).

Používání přístroje NCIT:

Jak již bylo uvedeno, osoba používající přístroj by měla přísně dodržovat pokyny výrobce a návod k použití konkrétního používaného přístroje NCIT. Následují zejména typické pokyny pro používání přístroje NCIT.

  • Podržte snímací plochu přístroje NCIT kolmo k čelu a instruujte osobu, aby během měření (měření) zůstala nehybná. (See Figure 1)
  • The distance between the NCIT and forehead is specific to each NCIT. Consult the manufacturer’s instructions for correct measurement distances.
  • Do not touch the sensing area of the NCIT and keep the sensor clean and dry.
Figure 1: Correct Use – Forehead unobstructed, and NCIT perpendicular to forehead used at distance identified in manufacturer's instructions

Figure 1: Correct Use – Forehead unobstructed, and NCIT perpendicular to forehead and used at distance identified in manufacturer’s instructions.

Figure 2: Incorrect Use – Not perpendicular to forehead

Figure 2: Incorrect Use – Not perpendicular to forehead

Figure 3: Incorrect Use –Forehead exposed to direct sunlight outdoors

Figure 3: Nesprávné použití – Čelo vystavené přímému slunečnímu záření venku

Poznamenejte, že tyto informace se týkají přístrojů NCIT, které jsou určeny pro lékařské účely, což znamená, že přístroj NCIT je určen k použití při diagnostice onemocnění nebo jiných stavů nebo při léčení, zmírňování, ošetřování nebo prevenci onemocnění, a proto splňuje definici „přístroje“ uvedenou v § 201 písm. h) federálního zákona o potravinách, léčivech a kosmetických prostředcích.

Pravidla pro uplatňování klinických elektronických teploměrů během mimořádné situace v oblasti veřejného zdraví způsobené koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19)

Pokyny k obsahu oznámení před uvedením na trh pro klinické elektronické teploměry

Národní lékařská knihovna USA: MedlinePlus. (Únor 2019). Normy tělesné teploty. https://medlineplus.gov/ency/article/001982.htm

ASTM E1965-98(2016),Standard Specification for Infrared Thermometers for Intermittent Determination of Patient Temperature, ASTM International, West Conshohocken, PA, 2016, www.astm.org DOI: 10.1520/E1965-98R16

ISO 80601-2-56:2017(E) Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2-56: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní vlastnosti klinických teploměrů pro měření tělesné teploty. 2017, Mezinárodní organizace pro normalizaci

.